《人类遗传资源管理条例实施细则》对医疗机构国际合作中人类遗传资源管理带来的挑战及应对建议以北京大学肿瘤医院为例

目的根据北京大学肿瘤医院国际合作项目人类遗传资源管理实践, 结合人类遗传资源管理法律法规的发展方向, 拟为医疗机构加强人类遗传资源管理提出参考建议。方法梳理2019年7月—2023年6月北京大学肿瘤医院在科技部政务平台中获得国际合作科学研究审批的项目, 分析医院人类遗传资源管理现状, 总结新的法规实施后对医疗机构人类遗传资源管理带来的挑战并提出应对建议。结果共获批1 276项人类遗传资源国际合作项目, 其中首次申报345项, 变更申报931项。涉及453项研究, 其中药物或器械上市临床研究286项, 占比63.13%, Ⅰ期药物临床试验100项, 占上市研究的34.97%。上市研究平均每个项目变更3.14次, 非上市研究平均每个项目变更1.56次。结论《人类遗传资源管理条例实施细则》(以下简称"《细则》")限缩涉及人类遗传资源的国际合作项目的管理范围, 将管理权限下放到医疗机构;调整了国际合作临床试验备案的适用范围, 可能导致部分行政审批项目转为备案;调整了人类遗传资源国际合作科学研究项目审批流程。建议医疗机构加强《细则》适用范围以外样本及知识产权的管理, 加强国际合作科学研究的全过程...     

复方中药对辐射小鼠细胞周期及免疫功能的影响

目的 :研究复方中药对辐射小鼠细胞周期及免疫功能的影响。方法 :应用流式细胞仪 (FCM)检测脾脏细胞周期和免疫参数 (NK,CD+4 ,CD+8)。结果 :该复方中药能使受照小鼠脾细胞 S,G2 + M期的比例升高 ,促进脾细胞增殖 ,并能提高N K细胞活性和 CD+4 百分率及 CD+4 / CD+8比值。结论 :复方中药对辐射损伤细胞具有一定的保护作用     

综合性医院手术科室分配机制技术框架探讨

卫生系统的改革依赖于包括分配机制在内的适宜的内部管理运行机制的催化。作者在分析综合性医院政策限度和技术限度基础上，构想手术科室分配机制的技术框架。引入“综合系数”、“人时”单位、“收入弹性系数”等概念，建立定量考核指标体系，确定指标的期望值以及各类手术之间的换算比例。分配机制紧紧依托卫生系统现有的宏观环境，机制的诱导趋势与卫生政策的导向一致。由于最重要的指标－－期望月均手术量的核定是建立在现有人员构成基础上，故可以避免按床位定编将产生的人员分流组合所带来的振荡，为医院重新调配资源创造灵活的空间，同时可确保各科相互之间的比较具有水平公平性。     

成分输血在自体外周血干细胞移植中的应用

目的　探讨成分输血对恶性血液病患者自体外周血干细胞移植后的支持效果。方法　恶性血液病患者经预处理化疗及干细胞回输后,在骨髓“空虚”期当Ｈｂ＜ ８０ｇ／Ｌ 时,输注照射的浓缩红细胞;血小板＜ ２０ ×１０９／Ｌ时,输注照射的富血小板血浆,血小板输注量３ ．０ ×１０１１ 。结果　输注血小板悬液的患者,血小板计数可提高（６ ～２６）×１０９／Ｌ,维持时间为１ ～４ 天,无１ 例因血小板过低致颅内出血。结论　成份输血是自体干细胞移植后的强有力支持,其中血小板输注的数量最为关键     

受阅车辆方队卫生防疫保障的实践与回顾

通过对60周年国庆首都阅兵受阅车辆方队集训营地和生活工作特点的分析,探讨卫生防疫保障需求,并采取了实施严格的疾病监控措施,杜绝群体性疾病发生;完善应急预案,落实防控措施,将甲型H1N1型流感疫情拒之于阅兵村门外;加大卫生监督力度,确保部队饮食、饮水、公共场所和训练的卫生安全;周密计划,严密组织,搞好阅兵村消杀灭工作等措施。上述举措实现了无传染病流行、无食物中毒发生、无因疾病减员的总体目标要求,保证了集训和受阅的正常进行。受阅车辆方队卫生防疫工作的实践与经验,对今后大规模部队集结行动的卫生防疫保障具有重要指导意义。     

利用Barracuda系统测量医用CT剂量指数量值不确定度评定

目的为保证医用CT剂量指数量值的准确性,评定其不确定度。方法建立Barracuda系统10 cm长杆电离室测量CT剂量指数数学模型,分析不确定度来源,通过计算给出不确定度。结果相对扩展不确定度为6.5%。结论利用Bar-racuda系统测量医用CT剂量指数量值不确定度主要受测量系统不确定度、校准因子、层厚偏差等分量的影响。     

男性乳腺导管内乳头状瘤2例报告

<正>男性乳腺导管内乳头状瘤极为少见,国内报道不多。现将南京鼓楼医院10年来收治的2例乳腺导管内乳头状瘤报告如下。病例简介例1 患者,男,68岁。于入院前2个月偶然发现白汗衫上有淡黄色污渍,并用手指挤压左侧乳晕时,有淡黄色的液体溢出,于1991年11月21日初诊为左乳腺导管内乳头状瘤,收治入院。患者60年代患过肝炎,后经治愈。体检:双乳外观无异常,左侧乳头见有少量淡黄色分泌物,左乳晕区外上方可触及约1cm×1cm的肿块,较表浅,与皮肤无明显粘连、质中、无压痛,边缘清楚。腋窝淋巴结未触及。     

胞浆抗原检测在急性双表型白血病中的诊断价值

目的 探讨胞浆抗原检测在急性双表型白血病(BAL)中的临床诊断、鉴别诊断价值。方法 采用流式细胞术(FCM)对500例初治急性白血病(AL)患，统一进行常规一线抗体的检测，其中对一线抗体诊断不清的80例加做二线胞浆抗原染色。结果 80例加做胞浆抗原检测后，依据EGIL(1998年)积分系统，符合BAL有10例(10／500例，2．0％)：T系／B系双表型3例(cCD3、cCD79a双阳性)、T系／髓系双表型3例(cCD3、MPO双阳性)、B系／髓系双表型4例(cCD79a、MPO双阳性)；符合急性未分化型白血病1例(0．2％)；符合AL伴系表达69例。结论 对诊断不清的AL病例，加做胞浆抗原检测，对进一步提高白血病的诊断水平，特别是对未分化型、双表型以及双表型的分类诊断、双表型与伴系表达白血病的鉴别诊断具有重要价值。     

24例正常供体外周血干细胞动员和采集的研究

1997年7月-2002年11月，我院予24例正常供体行25例次外周血干细胞的动员和采集，动员剂包括粒细胞集落刺激因子(G-CSF)粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，现将结果和研究分析如下。