关于编制“十四五”药品安全规划的思考

摘要：本文解读了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》对药品安全工作的深入要求,全面分析了"十四五"时期药品安全工作的形势和任务,并在此基础上提出了科学编制"十四五"药品安全规划的思路建议:要以落实"四个最严"为抓手,推动药品安全治理取得明显成效;要以鼓励支持创新发展为重点,推动审评审批改革取得新成效;要通过机制补强体制,构建高效运行的监管体系;要以培育专业素质为重点,全面提升监管能力;要勇于试点探索,在促进中药传承发展方面取得突破;要立足更大格局,科学统筹药品监管和产业发展。     

公立医院建立信用档案的初探与体会

近年来，诚信在我们这个一向崇尚“言必信，行必果”、“人无信不立”古训的国度，已经到了非提不可的程度。维护诚信，最根本的就是要建立信用档案，使信用从无形到有形，让诚信看得见。     

应用基因芯片筛选白念珠菌耐药基因的研究进展

近年来,临床上白念珠菌耐药现象日趋增多,耐药性形成的主要原因为耐药基因突变或表达异常,可利用基因芯片来绘制相关基因表达图谱,可对临床大量白念珠菌耐药菌株进行大量差异表达基因进行分析,可用来筛查并检测耐药相关基因,更有助于白念珠菌耐药基因的研究进展.     

解没食子酸链球菌巴氏亚种引起新生儿早发型血流感染1例报道

正新生儿早发型血流感染常见的病原菌为无乳链球菌和大肠埃希菌,牛链球菌很少引起新生儿感染。新生儿血流感染致病菌的早期诊断对合理选择抗菌药物具有重要的临床指导意义。我们报道1例由解没食子酸链球菌巴氏亚种引起的新生儿早发型血流感染,以提高临床医生对该致病菌的认识并引起重视。     

八段锦联合生物反馈对功能性排便障碍的疗效及脑肠肽的影响

目的探讨八段锦联合生物反馈干预功能性排便障碍(FDD)的临床疗效及对血清脑肠肽的影响。方法 2017年6月至2018年2月,按随机数字表法将FDD患者68例分成对照组(n=34)和观察组(n=34)。两组均接受生物反馈疗法,观察组在生物反馈基础上接受八段锦功法锻炼,共12周。对两组临床总疗效,以及干预前后便秘主症积分、便秘患者生存质量问卷(PAC-QOL)和血清脑肠肽进行分析比较。结果剔除脱落病例,观察组总疗效优于对照组(Z=-2.065, P=0.039)。干预后,两组便秘主症积分均改善(t2.162, P0.05),观察组干预后排便不尽感、排便时间、腹胀积分明显低于对照组(t2.837, P0.01),排便费力程度积分也低于对照组(t=-2.070, P0.05);两组PAC-QOL积分均降低(t2.085, P0.05),观察组低于对照组(t=-2.243, P0.05);两组血清5-羟色胺(5-HT)、一氧化氮(NO)、血管活性肽(VIP)均明显降低(t2.420, P0.05),血清P物质(SP)显著增高(t6.780, P0.001),观察组血清5-HT、NO、VIP均低于对照组(t2.039, P0.05),SP显著高于对照组(t=3.500, P0.001)。结论八段锦联合生物反馈可改善FDD患者临床疗效,其机制与调控脑肠肽的异常分泌和表达密切相关。     

标准化操作流程对提高早产儿桡动脉穿刺采血成功率的效果观察

[目的]探讨早产儿桡动脉穿刺采血标准化操作流程对提高采血成功率的效果.[方法]早产儿72例(常规组)桡动脉采血按照常规的方法,77例(改良组)桡动脉采血按照通过品管圈质量管理活动改善后的标准化操作流程.[结果]应用早产儿桡动脉穿刺采血标准化操作流程后桡动脉一次穿刺成功率明显高于活动前,差异有统计学意义(P＜0.05).[结论]应用桡动脉穿刺采血标准化操作流程能提高早产儿桡动脉穿刺采血成功率,值得临床推广应用.     

PDR患者外周血CD4+CD25+T细胞和相关基因FOXP3的变化及临床意义

目的：探讨增殖性糖尿病视网膜病（ proliferative diabetic retinopathy,PDR）患者外周血CD4＋CD25＋T细胞及相关基因FOXP3表达变化意义,观察其在PDR发病中的临床意义。
　　方法：采用流式细胞术检测PDR患者及正常对照外周血CD4＋CD25＋T细胞比例,Q－PCR测PDR患者、糖尿病和正常人中 FOXP3, IL－17和CTLA－4的 mRNA 表达,并用Wilcoxon秩和检验和直线相关分析法分析PDR患者糖化血红蛋白、年龄、血脂、肾功能的临床资料及它们之间相关度。
　　结果：PDR患者CD4＋T细胞降低,CD4＋CD25＋T无显著差异,FOXP3和CTLA－4在PDR中下降, IL－17增高。 CD4＋T细胞与年龄相关,CD4＋CD25＋T与患者的血肌酐存在正相关性,CD4＋CD25＋T细胞水平与年龄、糖化血红蛋白、血脂、血肌酐（ Cr）、尿素氮（ BUN）均无明显相关性。 PDR患者糖化血红蛋白、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白均高于正常值。
　　结论：CD4＋CD25＋T细胞可能参与PDR的发病机制,并且血脂异常提示PDR可能与血脂相关。     

药学服务对丙氨酰-谷氨酰胺合理使用的干预效果

目的:研究药学服务对丙氨酰-谷氨酰胺(Ala-Gln)合理使用的干预效果。方法:查阅本院2013年5月248例使用过丙氨酰-谷氨酰胺的出院病历以获取基线数据,针对发现的问题实施一系列药学干预。2014年5月再次查阅228例使用过丙氨酰-谷氨酰胺的出院病历,比较和分析2组病历在药学干预前后丙氨酰-谷氨酰胺的使用差异。结果:实施药学干预后,选药适宜率(P<0.01)、稀释载体准确率(P<0.01)、氨基酸占比达标率(P<0.01)等评价指标均显著改善。结论:药学干预对丙氨酰-谷氨酰胺的合理使用产生显著的有益影响。     

医院专家门诊预约诊疗服务对患者满意度的影响

目的探讨基层医院专家门诊预约服务对患者满意度的影响。方法对医院实施专家门诊预约诊疗服务前后患者满意度问卷调查结果进行对比、分析。结果实施专家门诊预约诊疗服务后患者的满意度明显提高(X2=4.145,p<0.05);影响患者满意度的相关因素依次为:预约次数、就诊次数、路途时间、就诊科室、知晓程度、就医距离、职业和年龄等。结论基层医院实施专家门诊预约诊疗服务,可有效减少候诊时间,方便患者就医,提高了患者的满意度。     

N5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性与原发性高血压病的关系研究

目的 探讨N^5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）C677T多态性与原发性高血压病（EH）的关系.方法 收集两家省级住院的原发性高血压病患者（EH）252例,健康体检正常血压者（NT）195例,抽外周静脉血提取DNA,采用聚合酶链反应-限制性片段长度（PCR-RFLP）多态性分析,检测MTHFR基因型.结果 两组CC、CT和TT三种基因型构成比总的卡方检验示分布差异显著（χ^2=12.731,P＜0.005）,EH组T等位基因高于NT组,差异有统计学意义（χ^2=13.456,P＜0.005）;经进一步卡方分割检验显示CT/TT基因型在EH组构成比高于NT组,差异显著（χ^2=11.367,P＜0.005）,调整年龄、性别、血糖、肌酐、尿素氮、体重指数和血清尿酸水平后CT/TT基因型人群患EH危险性是CC基因型的1.964倍（OR=1.964,95%CI：1.302～2.961,P=0.001）.结论 MTHFR基因CT/TT基因型可能是南方高血压病住院人群的发病危险因素之一.