药包材的注册与再注册的申报

直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)是上市药品必不可少的组成部分,其质量的优劣直接关系到药品的质量和临床用药安全。为加强药     

针药结合治疗中风研究的系统分析

本文对针药结合治疗中风研究的背景、目的、研究内容及方法、机理研究重点等进行了系统分析。认为,对针灸和药物治疗方案进行优选,进而优选针药结合方案,可提高对中风病治疗的疗效,对其机制研究的重点应放在脑屏障及脑保护方面。     

高危型人乳头瘤病毒负荷量与宫颈癌及癌前病变的相关性研究

目的 探讨高危型人乳头瘤病毒（HPV）的病毒负荷量与宫颈癌及其癌前病变（CIN）的关系。方法 选择2003年1月至2004年7月间在广东省人民医院宫颈疾病专科门诊就诊的妇女5584例,采用第2代杂交捕获试验（HC-Ⅱ）进行高危型HPVDNA的半定量检测,阴道镜下定位活检,病理学结果为确诊标准。结果 高危型HPV检测阳性1590例,阳性率28.47%,各种病理类型的宫颈病变中高危型HPV感染率分别为：宫颈鳞癌88.89%,宫颈腺癌66.67%,CINⅢ92.77%,CINⅡ86.30%,CINⅠ44.58%,宫颈扁平型湿疣86.69%,慢性宫颈炎9.59%。随着宫颈病变严重程度的增加,高危型HPV的病毒负荷量也增高,它们之间的相关性有显著意义（H=1984.714,P〈0.01）,其中慢性宫颈炎与宫颈癌及CIN的差异有显著性意义（P〈0.01）;CINⅠ与宫颈腺癌之间的差异无显著性意义（P〉0.05）,但与宫颈扁平型湿疣、CINⅡ、CINⅢ及宫颈鳞癌的差异有显著性意义（P〈0.01）;而宫颈扁平型湿疣、CINⅡ、CINⅢ与宫颈鳞癌之间的差异无显著性意义（P〉0.05）。用ROC曲线分析HC-Ⅱ检测宫颈高度病变,最能平衡敏感度和特异度的阳性分界点是3.7pg/mL,Youden指数为0.72,敏感度为92%,特异度为80%。结论 高危型HPV的病毒负荷量增高与宫颈病变严重程度的增加密切相关;合理设置阳性分界点,可提高HC-Ⅱ检测宫颈高度病变的特异度。     

卵巢癌中耐药标志的表达及临床意义

目的 研究P-糖蛋白(p-gp)和谷胱甘肽S转移酶π(GST-π)与肺耐药相关蛋白(LRP)在卵巢上皮性癌中的表达及其对化疗疗效的影响.方法 选择中国医科大学附属第一医院1998年1月至2004年5月存档蜡块,应用免疫组化方法对70例卵巢上皮性癌进行p-gp、GST-π、LRP检测.结果 (1)p-gp、GST-π、LRP卵巢上皮性癌中的阳性表达分别为31.4%(22/70)、65.7%(46/70)、58.6(41/70),与其在正常卵巢组织、卵巢良性肿瘤中的表达差异均有统计学意义(P＜0.05).(2)p-gp、GST-π、LRP的表达与临床分期、组织学类型均无相关性.(3)对首次术后有残余病变的42例患者进行化疗评价,p-gp阳性组与阴性组对化疗的有效率为40%及66.7%,二组比较差异无统计学意义(P＞0.05);GST-π阳性组与阴性组对化疗的有效率为42.3%及81.3%,差异有统计学意义(P＜0.05);LRP阳性组与阴性组对化疗的反应率为40%及82.4%,差异有统计学意义(P＜0.05).(4)p-gp、GST-π、LRP存在共表达.结论 GST-π、LRP阳性表达者化疗疗效差,检测GST-π、LRP对前瞻性预测化疗耐药有一定价值.     

加权马尔可夫链在伤寒副伤寒发病情况预测分析中的应用

目的研究加权马尔可夫链在伤寒副伤寒发病情况预测中的应用。方法用1991年1月至2000年10月江苏省伤寒副伤寒发病资料建立模型，以2000年11月和12月的发病资料作为模型预测效果的考核样本。首先基于伤寒副伤寒的发病情况存在大量不确定性的特点，应用有序聚类的方法建立发病人数状态的分级标准；然后针对发病人数序列为相依随机变量的特点。采取以规范化的各阶自相关系数为权重，用加权的马尔可夫链模型来预测和分析发病人数的变化状况，使预测结论的长期效果趋于最优；最后对预测结果进行分析和评价。结果江苏省伤寒副伤寒的发病趋势将在以后一段时间内仍呈平稳下降。检验结果表明模型是合适的。结论用加权马尔可夫链对伤寒副伤寒月发病情况的拟合结果满意，预测效果良好。     

疏血通注射液对急性脑梗死患者血浆同型半胱氨酸的影响

目的:观察疏血通注射液对急性脑梗死患者血浆同型半胱氨酸(Hcy)的影响,间接证明疏血通注射液治疗脑梗死的临床疗效。方法:将40例急性脑梗死患者按入院顺序随机分为疏血通注射液治疗组20例,丹参酮注射液对照组20例,进行血浆Hcy水平对比分析,同时观察2组治疗前后血浆Hcy水平的改变。结果:治疗组治疗后血浆Hcy水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗组血浆Hcy水平治疗前后比较有显著性差异(P<0.01),但对照组血浆Hcy水平治疗前后无显著性差异(P>0.05)。结论:疏血通注射液可以降低急性脑梗死患者血浆同型半胱氨酸水平,治疗急性脑梗死疗效确切。     

交叉设计多中心临床试验的混合效应模型

目的 :探讨交叉设计多中心临床试验资料的分析方法。方法 :采用混合效应的一般线性模型和混合效应的广义线性模型。结果 :将个体作为随机效应来估计时 ,可以增加误差自由度 ,提高估计精度 ,同时可以考虑中心效应、患者的年龄、性别、基线等协变量的影响 ,并且对于缺失数据在不丢失信息的情况下照样能进行分析。结论 :在交叉设计多中心临床试验资料的分析中 ,混合效应的一般线性模型适用于连续性结果变量的分析 ,混合效应的广义线性模型适用于分类结果变量的分析。     

氨溴索联合血必净治疗体外循环术后肺损伤的对照研究

目的探讨药物对体外循环术后急性肺损伤的有效治疗方法。方法选取我院近4年心脏体外循环术后并发急性肺损伤转入我科监护治疗的患者62例,将这些患者随机分成治疗组(n=32)和对照组(n=32)。治疗组患者在常规监护治疗的基础上加用大剂量盐酸氨溴索联合血必净进行治疗;对照组患者采用常规监护治疗方法。观察两组患者术后对照治疗前、治疗后1d、治疗后3d,PaO2、PaO2/FiO2的变化;比较两组患者并发ARDS的发生率、使用呼吸机时间及住ICU时间的差异。结果①PaO2、PaO2/FiO2动态变化监测结果:两组患者术后对照治疗前PaO2、PaO2/FiO2无明显差异(P>0.05);治疗后1d,治疗组较对照组明显改善(P<0.05);治疗后3d,治疗组较对照组显著改善(P<0.01)。②治疗组并发ARDS的发生率显著低于对照组(P<0.01)。③治疗组呼吸机使用时间及住ICU时间明显少于对照组(P<0.05)。结论盐酸氨溴索联合大剂量血必净治疗体外循环术后急性肺损伤,可明显改善氧分压及氧和指数,从而改善患者呼吸功能,显著降低体外循环术后并发ARDS的发生率;缩短呼吸机治疗时间及住ICU时间。     

粪便肿瘤M2型丙酮酸激酶检测对结直肠癌诊断价值的Meta分析

目的:通过Meta分析方法评价粪便中肿瘤M2型丙酮酸激酶(tumor M2-pyruvate kinase,tumor M2-PK)的检测对结直肠癌的诊断价值。方法:计算机检索Pubmed、Cochrane library、Medline、中国知网期刊数据库、万方数据库和维普数据库等电子数据库,纳入以tumor M2-PK诊断筛查结直肠癌的临床诊断学实验,提取特征信息。采用Meta-Disc1.4软件进行汇总分析,绘制综合受试者工作曲线(SROC)。结果:15个研究的汇总灵敏度为77%(95%CI:74%～80%),特异度为77%(95%CI:75%～79%),阳性似然比为4.14(95%CI:3.19～5.38),阴性似然比为0.29(95%CI:0.25～0.34),诊断比值比DOR为16.31(95%CI:11.28～23.58)。受试工作者特征曲线下面积SROC AUG为0.858 2,Q=0.789 0。结论:应用ELISA法检测粪便tumor M2-PK对结直肠癌的诊断效力中等,该非侵入性检测方法可作为结直肠癌诊断的一种辅助方法。