抗肿瘤药物分级管理专家共识

肿瘤规范化诊疗和抗肿瘤药物的合理使用是医药领域和社会关注的热点, 也是医疗质量控制的难点。为了贯彻落实国家卫生健康委员会《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》, 笔者联合相关专家在广泛调研的基础上, 通过采用德尔菲法及多轮专家研讨, 对抗肿瘤药物分级管理工作中广泛关注的问题提出推荐建议, 形成抗肿瘤药物分级管理指导路线和管理要点的专家共识, 为医疗机构做好抗肿瘤药物的分级管理工作提供借鉴。     

2019年中国肿瘤药物临床试验进展

目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息, 从中国国家药品监督管理局国产药品及进口药品数据查询系统收集2019年抗肿瘤药物的上市信息, 汇总分析肿瘤药物临床试验的数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型、作用机制等以及上市肿瘤药物情况。结果 2019年中国共登记了474项肿瘤药物临床试验, 占同期全部药物临床试验的21.8%, 其中由国内制药企业发起397项(83.8%), 国际多中心试验62项(13.1%), Ⅰ期临床试验所占比例(47.3%)最高。国内制药企业发起的国际多中心试验所占比例为4.8%, 低于全球制药企业(55.8%, P<0.001), Ⅰ期临床试验和等效性试验所占比例(51.9%和19.4%)高于全球制药企业(23.4%和1.3%,P<0.001)。肿瘤药物临床试验共涉及27种肿瘤, 肺癌、实体瘤、乳腺癌为最常见的适应证, 分别有103、95和49项相关药物临床试验。我国三大特色肿瘤——胃癌、肝癌和...     

代谢综合征及其组分与男性肾癌发病关联的前瞻性队列研究

目的探讨我国男性代谢综合征(MS)及其组分与肾癌发病风险的关联。方法基于"开滦男性动态队列",于2006年5月至2015年12月,纳入104 274名开滦集团全体在职及离退休男性职工为研究对象,并进行随访。采用问卷调查、身体测量和实验室检测的方法收集基线社会人口学特征、身高、体重、血糖、血脂、血压及肿瘤发病结局信息。采用Cox比例风险回归模型分析MS及其组分(体重指数、血糖、血压、血脂)与男性肾癌发病风险的关系。结果 104 274名研究对象年龄为(51.21±13.46)岁,累计随访823 892.96人年,中位随访时间为8.88年;收集肾癌新发病例131例,发病密度为15.90/10万人年。调整年龄、教育程度、经济收入、吸烟状态、饮酒频率等因素后,与无MS者相比,MS者肾癌发病风险较高[HR(95%CI)为1.97(1.32～2.94)] ;与体重指数、血压、血脂正常者相比,超重或肥胖、高血压、血脂紊乱者的肾癌发病风险较高[HR(95%CI)分别为1.49(1.04～2.14)、1.56(1.06～2.29)和1.77(1.23～2.54)]; 肾癌发病风险随着MS组分异常数量的增...     

经右胸一切口或胸腹二切口治疗食管中上段癌

目的:回顾经右胸一切口或胸腹二切口治疗食管中上段癌的疗效.方法:回顾分析中国医学科学院肿瘤医院1992年11月至2007年4月间经右胸一切口(Belsey手术)或胸腹二切口(改良Ivor-Lewis手术)治疗食管中上段癌的34例病例资料.其中在1992年11月至2001年1月间20例食管癌接受Belsey手术(A组),2001年5月至2007年4月间14例食管癌接受改良IvorLewis手术(B组).结果:20例食管癌患者接受Belsey手术,14例食管癌患者接受改良Ivor-Lewis手术.并发症分别为15%(3/20)和7.1%(1/14),统计5年生存率分别为42.9%和38.7%.结论:右胸一切口(Belsey手术)并发症偏多,不是食管中上段癌的常规术式,可以选择性用于低肺功能的食管癌病例.改良Ivor-Lewis手术可以同时切除原发肿瘤和胸腹腔淋巴结,缩短手术时间,术后恢复快.对于食管中上段癌,改良Ivor-Lewis手术可能取得更好的效果.     

中国肺癌筛查与早诊早治指南(2021,北京)

肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。筛查与早诊早治是降低人群肺癌死亡率的有效措施。制定符合中国国情的肺癌筛查与早诊早治指南,将极大推进中国肺癌筛查的同质性和优质性,提高肺癌筛查的效果。指南受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托与指导,由国家癌症中心发起,联合多学科专家共同制定。指南整合近年来国内外在肺癌筛查与早诊早治方面的新进展,同时考虑中国国情和肺癌筛查的实际经验,根据世界卫生组织指南制定手册的原则和方法,针对肺癌筛查过程中的筛查人群、技术、流程等给出了详细的循证推荐,旨在规范肺癌筛查与早诊早治实践,提升中国肺癌防控效果。     

MDM2启动子309位点多态性与肺癌易感性关系的Meta分析

目的:综合评价MDM2 (murine double minute 2)基因启动子309位点多态性与肺癌易感性的关系.方法:检索中国医学文献数据库和PubMed,以得到MDM2基因SNP309与肺癌易感性关系的病例对照研究,并用Meta分析的方法合并SNP309与肺癌易感性关系的OR值.然后进行亚组分析、敏感性分析和文献的发表偏倚检验.结果:本次Meta分析共纳入6篇文献,累计病例4276例,对照5318例,G等住基因相对于T等位基因OR值为1.11(95%CI为0.97～1.26,P=0.14),差异无统计学意义,但在未吸烟亚组中OR值为1.32(95%CI为1.15～1.52,P=0.000),差异有统计学意义.结论:MDM2基因309T>G多态与肺癌易感性的关系差异无统计学意义,但在未吸烟亚组中SNP309G等位基因是一个肺癌危险因子.     

中国食管癌筛查与早诊早治指南(2022,北京)北大核心CSCD

食管癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一,严重威胁我国居民生命健康。食管癌高风险人群接受筛查和早诊早治能够有效降低食管癌的发病率和死亡率。制定符合中国国情的食管癌筛查与早诊早治指南,将促进中国食管癌筛查的同质性和规范性,提高食管癌筛查的效果。中国食管癌筛查与早诊早治指南受国家卫生健康委员会疾病预防控制局的委托与指导,由国家癌症中心发起,联合多学科专家,整合食管癌筛查与早诊早治领域的国内外研究进展,同时考虑中国国情和食管癌筛查的实际经验,根据世界卫生组织推荐的指南制定原则和方法,针对食管癌筛查过程中的筛查人群、技术、流程等给出了基于证据的推荐,旨在保证食管癌筛查与早诊早治效果,为中国的食管癌防控提供科学依据。     

中国食管癌流行病学现状、诊疗现状及担任中华未来对策

食管癌发病率、死亡率高,危害严重,虽然诊疗方面已经取得一定进步,但存在的问题仍然较多.规范全国食管癌的诊治,尤其是食管癌的综合治疗和个体化治疗非常重要.本文就我国当前食管癌流行病学现状、诊疗现状、面临挑战与未来对策予以阐述.     

临床科室绩效考核基础指标的建立和实施

[目的]探索建立适应临床科室绩效考核的多维基础考核指标,通过合理的量化指标全面了解考核科室的医疗数量、医疗质量、精神文明和科研教育等综合情况。[方法]运用头脑风暴法、专家咨询法等多种研究方法建立指标体系,运用主成分分析法和EXCEL软件进行统计分析,确定涵盖质量控制、工作量、科研、教学等方面共266个指标用于评价。[结果]按150分制的标准,2008年120分以上的科室占参评科室总数的9.52%;2009年占参评科室总数的61.90%;2010年占参评科室总数的80.95%。[结论]建立的指标评价体系具有独创性,对其他医院的绩效管理和实施具有一定的参考价值。     

结直肠癌肺转移的外科治疗原则

结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一,我国结直肠癌每年发病患者数为15．06万,每年死亡人数为8．61万。在我国恶性肿瘤发病率和死亡率中,结直肠癌均为第5位,其中女性为第6位（WHO,2002）。发病率和死亡率均呈上升趋势。我国卫生部2003年12月颁布的《中国癌症预防与控制规划纲要》（2004—2010年）中,被列为重点防治的8种恶性肿瘤中,结直肠癌排在第5位。