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目的 重点观察0.03%他克莫司软膏的临床疗效、安全性及不良反应,寻求儿童特发性皮炎(AD)新的治疗途径。方法 将特应性皮炎患儿随机分为3组,采用双盲赋形剂平行对照临床实验,分别于患处外用0.03%他克莫司软膏,0.025%氟轻松软膏及赋形剂,每日2次,疗程3周,从接诊起至治疗后3周,每周随访1次,停药后1个月又随访1次,共4次,本组92例患者全部完成本实验。结果 治疗结束时,0.03%他克莫司软膏和0.025%氟轻松软膏临床有效率分别为87.5%和93.3%,明显高于赋形剂33.3%,差异有显著性(P〈0.05);而0.03%他克莫司和0.025%氟轻松则无明显差异(P〉0.05)。停药后1个月访视,原有病情无好转甚至加重或复发者。0.03%他克莫司组6例(18.7%),0.025%氟轻松组12例(40.0%),赋形剂组22例(73.3%)。3组之间的差异有显著性(P〈0.05),0.03%他克莫司软膏主要不良反应表现为用药部位出现瘙痒或瘙痒加重、灼热感、刺痛,时间短暂,多数于第1周出现。治疗前后实验室检查未发现异常改变。结论 0.03%他克莫司软膏是目前认为比较安全、有效且复发率低的治疗儿童特应性皮炎的一种新的外用药物。 相似文献
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