临床试验用药品管理问题及改进措施

目的 探讨临床试验用药品管理问题以及改进措施。方法 采用回顾性方法,对医院药物临床试验机构近5年来质控中发现的试验用药品管理问题进行分析。结果 医院在2016年7月至2021年6月质控过程中共发现问题272个,其中与试验用药品相关的问题有62个(占22.79%),主要为药物储存问题(25个,占40.32%)、接收问题(15个,占24.19%)及回收问题(13个,占20.97%)等。针对临床试验用药品管理问题,提出了相应的解决措施及改进方法。结论 药物临床试验机构应在试验用药品管理质控、管理制度、标准操作规程、人员培训、中心药房和信息化系统管理等方面加强并完善,提高试验用药品的管理水平,完善试验用药品的管理模式,保证药物临床试验质量。     

4种抗原用于斑点免疫金银染色试验诊断日本血吸虫病的比较

采用斑点免疫金银染色(Dot-IGSS)试验对4种日本血吸虫抗原的敏感性及特异性进行比较。结果显示粗提成虫抗原(AWA)、尿素溶解性成虫抗原(JWU)、硫酸铵沉淀成虫抗原(AW)和可溶性虫卵抗原(SEA)检测40例日本血吸虫病人血清抗体的敏感性均达100.0％,40例正常人血清的可疑阳性反应分别为2.5％、0、2.5％和0,40例肝吸虫病人血清的可疑交叉率分别为2.5％、0、2.5％和0,表明在高敏感的IGSS检测系统中,粗提成虫抗原的敏感性和特异性与部分纯化者和虫卵抗原无显著性差异(P>0.05)。     

膝骨性关节炎的诊疗方案研究

膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA),又称膝增生膝关节炎、膝骨关节病等,是一种因关节软骨退行性变所引起的以骨质增生为主要表现的伴有滑膜炎症的关节病变.在老年人群中最为常见,75岁以上人群中,80%有骨性关节炎[1].临床上以关节疼痛,僵硬,活动受限,活动时可有摩擦响声为特征,属中医膝痹病范畴,以继发性膝关节骨性关节炎多见.本文就膝骨性关节炎的诊疗方案,梳理总结如下.     

针灸结合手法治疗产后缺乳127例

目的 观察针灸结合手法治疗产后缺乳的疗效.方法 2006年7月～2010年5月收治的127例产后缺乳的患者,采用针灸结合手法治疗.结果 127例缺乳患者治愈95例,占74.8%;有效29例,占22.8%;无效3例,占2.4%;总有效率97.6%.结论 针灸结合手法治疗产后缺乳,疗效显著,见效快,操作简单,患者易于接受,对乳母、婴幼儿无副作用,适合临床推广.     

补肾复方含药血清对骨吸收陷窝影响的时效关系研究

目的探讨补肾复方用于破骨细胞药效观察的含药血清制备条件之一(时效关系)。方法取体重270±20g的SD大鼠,雌雄各半,每组10只,同等条件下制备补肾复方含药血清和对照血清,分别观察不同采血时间、不同喂药时间的含药血清对骨吸收陷窝数量的影响。结果末次灌胃后1h采血组的骨吸收陷窝数明显少于其它各组(P＜0.05);灌胃1d和3d、7d组比较其含药血清的药效无差异,而与对照血清差异显著。结论补肾复方含药血清对破骨细胞骨吸收功能具有明显的抑制作用;补肾复方用于破骨细胞药效观察的大鼠含药血清制备条件之一为连续2次(间隔2h)灌胃、末次灌胃后1h采血。     

直肠癌新辅助放化疗后CEA水平的临床意义

本研究旨在评估直肠癌新辅助放化疗后CEA水平的临床意义。收集109例接受术前放化疗联合根治性切除术的直肠癌患者。术前血清CEA水平分别在接受放化疗之前和放化疗结束4周后进行检测。在新辅助放化疗结束后6-9周实施手术。本组患者3年无瘤生存率为85．0％。应用单因素分析发现如下指标与无瘤生存期有关：放化疗前CEA水平、     

手助腹腔镜与开腹肝切除术的临床对照研究

目的：探讨手助腹腔镜肝切除术的可行性及微创性。方法：随机将60例肝切除患者分为两组,30例行手助腹腔镜肝切除术,30例行开腹肝切除术,比较两组的手术时间、术中出血量、切口长度、术后肛门排气时间、术后住院时间、术后并发症、术前及术后第1、4、7天C反应蛋白（CRP）及中性粒细胞的动态变化。结果：手助腹腔镜组与开腹组的平均手术时间（114.3minvs.105.8min）和切缘距肿瘤边缘（3.22cmvs.3.33cm）差异无统计学意义（P〉0.05）。手助腹腔镜组术中平均出血量明显少于开腹组（212mlvs.376.5ml,P〈0.05）,切口长度差异有统计学意义（6.95cmvs.22cm,P〈0.01）。手助腹腔镜组术后胃肠功能恢复时间明显早于开腹组（术后肛门排气时间2.34dvs.3.48d,P〈0.05）。手助腹腔镜组住院时间明显短于开腹组（8.35dvs.10.8d,P〈0.01）。手助腹腔镜组与开腹组均无严重并发症发生。两组术后第7天CRP值比较有显著差异（23.23vs.63.35,P〈0.05）。两组于术后第4天中性粒细胞值比较有显著差异（6.45vs.9.51,P〈0.05）。结论：手助腹腔镜肝切除安全可行,并且具有创伤小、术后康复快等特点,是值得选择的微创肝切除方式。     

金利胶囊对膝骨关节炎兔骨骼肌收缩蛋白基因与软骨基质蛋白多糖表达的影响

[目的]通过观察免膝骨关节炎（KOA）骨骼肌蛋白与软骨基质蛋白多糖（PGs）表达,探讨柔肝中药金利胶囊治疗KOA的作用及机理.[方法]42只新西兰大白兔分为空白对照组（K组）,模型对照组（MD组）,金利干预组（R组）;MD组与R组动物以改良Hulth法造模,R组造模并给药;取膝关节行番红/固绿染色、Mankin评分;RT-PCR检测肌肉α-肌动蛋白（a-actin）、重链肌球蛋白亚型（MHC Ⅰ,MHCⅡa,MHCⅡd/x,MHCⅡb）、Aggrecan与ADAMTS5 mRNA表达,检测关节软骨糖胺聚糖（GAG）水平.[结果]与模型组比较,R组Mankin评分降低,α-actin与多种MHC亚型mRNA表达水平上调（P＜0.05）;Aggrecan mRNA呈高表达,ADAMTS5 mRNA低表达（P＜0.05）.[结论]金利胶囊能够延缓OA软骨退变,促进骨骼肌收缩蛋白基因表达,改善软骨基质蛋白多糖代谢.     

新生儿坏死性小肠结肠炎伴发肠穿孔危险因素的回顾性研究

目的:探讨新生儿坏死性小肠结肠炎（NEC）伴发肠穿孔的危险因素。方法:回顾性分析55例NEC伴发肠穿孔患儿（NEC伴发肠穿孔组）的临床资料,并随机选取110例同期收治的NEC未伴发肠穿孔 患儿为对照组,采用单因素和多因素Logistic回归分析,总结NEC伴发肠穿孔的危险因素。结果:NEC并发败血症（OR=2.557）、凝血功能障碍（OR=4.075）、低钾血症（OR=5.180）是肠穿孔的独立危险 因素（P＜0.05）,而高胎龄（OR=0.884）为保护因素（P＜0.05）。上述3个独立危险因素联合对NEC伴发肠穿孔的预测价值最高,ROC曲线下面积为0.875,特异性和灵敏性分别为79.2%、81.8%。结论: NEC伴发败血症、凝血功能障碍、低钾血症是NEC伴发肠穿孔的独立危险因素。三者联合对NEC伴发肠穿孔有较高预测价值。     

肠内营养与激素治疗对儿童克罗恩病的疗效对比研究

目的比较肠内营养（EN）与激素对儿童活动期克罗恩病（CD）的临床指标和肠黏膜愈合方面的治疗效果,探讨EN治疗儿童CD的应用价值。方法将本院2012年7月-2014年1月确诊为活动期CD的患儿,依据治疗方式的不同将患儿随机分为肠内营养治疗组（EN组）和激素治疗组（激素组）,观察对比CD患儿在0、2、4、6、8、10、12周的各项临床检测指标变化,并通过内镜及组织学检查观察对比CD患儿在0、12周时的肠黏膜炎症改变。结果（1）共48例CD患儿入组,EN组25例,激素组23例,两组患儿的一般资料比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,具有可比性;（2）治疗结束（12周）时,EN组的临床缓解率为80％（20／25）,激素组为82．6％（19／23）,两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）;（3）治疗后EN组的内镜下缓解率为72％（18／25）,显著高于激素组的34．8％（8／23）（P〈0．05）;EN组的组织学缓解率为60％（15／25）,也显著高于激索组的26．1％（6／23）（P〈0．01）。结论EN是治疗儿童活动期CD的一种有效方法,在诱导黏膜愈合方面较激素治疗更为有效。