芪红胶囊治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭随机对照临床研究

目的 观察芪红胶囊治疗慢性心力衰竭（CHF）的临床疗效。方法 采用随机、阳性药物平行对照的研究方法，将患者随机分为试验组（39例）、对照组（39例）。试验组给予西医CHF基础治疗加芪红胶囊口服， 1天3次，1次6粒；对照组给予西医CHF基础治疗加芪苈强心胶囊1天3次，1次4粒，两组均治疗12周。以N-末端脑钠肽前体（NT-Pro BNP）、6分钟步行试验（6MWT）距离等级、美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级、左室舒张末期内径（LVED）、左室射血分数（LVEF）、明尼苏达心衰生活质量调查表（MLHF）评分、中医症状评分、中医疗效判定为疗效指标，以血常规、肝肾功、电解质、凝血四项为安全性指标。结果 共计62例患者纳入疗效统计分析，16例脱落（试验组8例、对照组8例）。与本组治疗前比较，两组治疗后NT-Pro BNP水平、NYHA心功能等级、MLHF评分、中医症状积分降低（P<0.05，P<0.01），6MWT距离等级提高（P<0.01）。两组治疗后各指标及两组有效率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组均未观察到不良事件。结论 芪红胶囊用于治疗慢性心力衰竭（气虚血瘀证）疗效与芪苈强心胶囊相当，且安全性好。