成组序贯试验在临床试验中的应用

所谓临床试验（ｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ）是指任何一种有病人参加的有计划的试验,其目的是寻求在相同条件下对未来病人的一种最合适的治疗方法。而多中心试验（ｍｕｌｔｉｃｅｎｔｒｅｔｒｉａｌｓ）是临床试验中经常使用的一种方法,它是由一个或几个主要研究者总负责,多个单位的研究者合作,按同一个试验方案同时进行的临床试验。在一个持续时间较长的临床试验中可按要求进行期中分析（ｉｎｔｅｒｉｍａｎａｌｙｓｉｓ）。在临床试验设计中常用的试验设计方案有平行组设计（ｐａｒａｌｌｅｌｇｒｏｕｐｄｅｓｉｇｎ）、交叉设计（ｃｒｏ…     

Kappa量的分解及评估类别的合并

两个评估者对 n 个观察对象逐一评估它们属于 C 个类别中的哪一类,结果类别表达在 C×C 列联表。该文介绍 C 个类别 Kappa 量的分解,并讨论两个类别的合并,Kappa 量增大的充分必要条件。     

用极大拟似然函数法计算ED50

水文提出采用极大拟似然估计计算ＥＤＳ５０的方法。可用于常规方法不适用的较复杂的情况：如各剂量组由数窝动物组成，或剂量不能人为地严格控制等。本方法可以在一些常用的软件包上实现。     

合力在牙槽骨内传递的力学分析

本文采用电测应变实验应力分析手段，在下颌每个牙齿上作垂直加载，测量被加载牙以及邻近牙颊侧根尖区牙槽骨表面应变值，将所取得的应变值通过多项式拟合研究其传递的规律，结果表明牙齿受到力时，力通过牙冠与牙根经牙周膜传递到牙槽骨，同时向邻近区域分散，左右同名牙受力后力的传递与分散有相同规律性，可表达为三次多项式回归曲线，离受力牙越近的牙槽骨应力越大，离受力牙越远的牙槽骨应力越小，力传布到邻近第三个牙位后将消失。     

显著性检验概率值的综合分析方法

显著性检验概率值的综合分析方法陆培明，苏炳华，王建明，吴仔翠为同一个研究目的，多个研究者从各种不同的角度进行研究。他们使用的统计检验方法，可能相同，也可能不相同，甚至所使用的观察指标也可能不相同，有的为计量的，有的为计数的。每个研究者的显著性检验结果...     

教学质量评价体系中指标权重的咨询专家选择与分析

目的 合理确定教学质量评价指标权重咨询专家。方法 在医学硕士生课程教学质量评价指标体系已确立的基础上，应用数理统计学方法对咨询专家的可靠性和有效性进行分析研究?结果 聘请的指标权重的咨询专家是恰当的，具有较高的权威性。结论 由咨询专家所确定的指标权重值具有较高的信度和效度。     

随机对照临床试验的安全性评价

目的 :介绍随机对照试验中进行安全性评价的方法。　方法 :参考国际上近年来对安全性评价的规范化要求和进展 ,对安全性评价进行综合分析和应用。　结果 :安全性评价的主要内容包括不良事件和实验数据分析 ,本文结合具体的事例给出了有关统计处理方法。　结论 :安全性评价作为药物研究中与疗效评价同样重要的一个方面应引起大家的重视 ,随着我国药物临床试验与国际接轨 ,有必要提高我国安全性评价的规范化水平     

成对比较秩一致性系数的确切检验法

成对比较秩一致性系数的确切检验法上海第二医科大学生物统计学教研室（２０００２５）苏炳华，杨琦成对比较就是评估者只能对二个观察对象ａ，ｂ作出优劣的评估，这时的资料仅能体现ａ优于ｂ，或ｂ优于ａ。评估结果是否一致可用成对比较的一致性系数表达，这是秩相关统计...     

新药临床试验中重复测量资料的混合效应模型

新药的Ⅱ期临床试验要求动态观察受试者的多项指标的变化,包括生命体征、生理指标及相关的疗效指标和不良反应等,以确认药物的安全性和有效性。因每个受试者均要在试验的不同时期进行多次随访和观察,故称这类资料为重复测量资料〔1〕。本文讨论重复测量资料的特殊性及其分析方法。传统的分析方法及其缺陷传统的分析方法有两种,其一,分别比较各时点试验组与对照组的差别:治疗前作ｔ检验以比较两组的同质性,治疗后各时点分别用各组“指标的变化值”(如绝对增加或减少量,相对增加或减少量等)作ｔ检验以比较该指标在两组的变化是否相同。其二,拟…     

在药物的临床试验中比较疗效发生快慢的统计方法

在药物的临床试验中除了要比较处理组之间疗效的优劣外 ,有时还需比较处理组之间疗效发生时间的快慢。对于时间变量的统计分析 ,最常考虑的是用生存分析的方法〔1〕。但在药物的临床试验中疗效发生时间这个变量和通常生存分析中的时间变量有所不同。在通常的生存分析中终点是死亡 ,生存期越长越好 ,累积生存率随着时间而递减 ;但疗效发生时间的终点却是发生疗效 ,这个时间越短越好 ,累积疗效发生率随着时间而递增。因此在利用生存分析方法分析疗效发生时间时应选择累积死亡率作为累积疗效发生率 ,而其标准误和累积生存率的标准误相同。此外 …