医学统计(三) 计数资料统计方法

所谓计数资料,是指将观察对象按某种属性或类别分组,经清点各组观察单位数而得的资料。每个观察对象只有质的差别,没有量的差别。如用利福平治疗小儿细菌性痢疾,治疗80人,治愈70人,无效10人,这就     

苯海索在精神科长期联合使用的必要性探讨

应用随机、双盲、平行交叉试验对48例因服用抗精神病药物出现锥体外系症状而联合应用苯海索持续3个月以上的患者,进行长期并用苯海索有否必要的探讨。结果发现:使用安慰剂期间,患者的精神症状、锥体外系症状及其自我体验与使用苯海索期间无明显差异;但迟发性运动障碍评分增加;撤药后,患者则表现出明显的“撤药症状”。作者认为,长期联合应用苯海索并无必要;相反要注意的是,长期并用可能导致患者的药物滥用及增加迟发性运动障碍的发生率。     

白细胞分型研究中两组抗原分布的检验方法

<正> 自从 Amiel研究了何杰金氏病患者的白细胞抗原(HLA)以来,已知有相当数量的疾病与HLA有关联,如牛皮癣、系统性红斑狼疮、麻风病、强直性脊柱炎等病,研究HLA与疾病的关联有很大的实用意义,而抗原关联分析实质上为两组抗原分布的检验。本文首先回顾抗原关联分析的现行统计分析方法,但此种方法需要满足一个前提,使用者常     

医学统计(一)

根据许多读者来信意见及编辑来稿时的体会,感到为了提高临床观察或医学研究的科学性,对所得资料过行必要的医学统计实属重要。为此,我们特挽请上海第二医学院数学教研组苏炳华等教师撰写本讲座,共三讲,期望通过通俗、扼要、精练的文字与公式介绍,使广大儿科工作者利用这三讲所介绍的基本医学统计知识能独立地进行一些医学统计,以冀提高临床工作总结和文稿的质量。     

A MODEL ASSESSMENT OF GASTRIC PRECANCEROUS LESIONS BY MORPHOMETRIC ANALYSIS

Two hundred pathologic specimens of gastricmucosa with various degrees of intestinal type lesions(incltiding simple intestinal metaplasia, mild, mode-rate, and severe intestinal type dysplasia and gastriccarcinoma) were submitted to morphometric analysisby an automatic image analysis system (Quantimet900). Three indices and 7 geometric parameters weremeasured. The three indices are index of structureatypism (ISA), index of gland form (IGF), and indexof nuclei-gland ratio (ING). The geometric parame-ters of cell nuclei include area, perimeter, size, 1engthbreadth, axis ratio and contour. The results showedthat, except 2 parameters (axis ratio and contour),all increased in pace with the increase of atypism de-grees in various type gastric mucosal lesions, so theycould be used as the objective diagnostic criteria. Anassessment model was established for discriminatingvarious types of lesions. The coincidence rate be-tween model assessment and original histopathologicdiagnosis was 85.7u/o. So morphometric analysis mayprovide a possibility for standardization of the pathologic diagnosis and grading of gastric precancerouslesions.     

比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染的多中心随机对照临床试验

目的评价比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染的疗效和安全性。方法本研究为多中心、开放、随机对照试验,细菌性肺炎和尿路感染患者分别按中心分层随机接受比阿培南或美罗培南治疗。结果①比阿培南组和美罗培南组有效率分别为87.0%(107/123)和90.1%(109/121),其中两组细菌性肺炎有效率分别为90.0%(63/70)和91.9%(57/62),尿路感染有效率分别为83.0%(44/53)和88.1%(52/59);②两组细菌清除率分别为96.3%(77/80)和98.8%(79/80),其中肺炎细菌清除率分别为100%(42/42)和100%(39/39),尿路感染细菌清除率分别为92.1%(35/38)和97.6%(40/41);③两组不良反应发生率分别为4.7%(6/129)和3.1%(4/128),药物相关实验室异常发生率分别为17.1%(22/129)和19.5%(25/128),分别有2例(1.6%)和4例(3.1%)因不良反应终止治疗。经统计学分析两组的有效率、细菌清除率和不良反应发生率差异均无统计学意义。结论比阿培南治疗细菌性肺炎和尿路感染疗效确切,患者耐受性良好,其临床和细菌学疗效以及不良反应发生率均与对照药美罗培南相仿。     

奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析

目的对奥利司他(orlistat;商品名赛尼可)在中国超重和肥胖症患者中的临床疗效及安全性进行评价.方法中国6个中心444例年龄18～65岁,体重指数25～40 kg/m2的患者,在轻度低热卡饮食的同时按21的比例随机双盲给予奥利司他(296例)或安慰剂(148例).结果经过24周的治疗,奥利司他组患者的体重降低[(6.1±3.6)kg,(x±s),下同]显著大于安慰剂组的下降(3.0±3.5)kg(P＜0.001).与安慰剂组相比,奥利司他更能显著降低肥胖伴高脂血症患者的血胆固醇水平及低密度脂蛋白胆固醇水平(P＜0.01);显著降低肥胖伴高血糖患者的空腹血糖、餐后2小时血糖、HbA1c水平;并能显著降低肥胖合并高血压患者的舒张压(12.5±7.8)mm Hg(P＜0.05或P＜0.01).奥利司他治疗组胃肠道不良事件的发生率为85.1%,但是这些胃肠道症状多为轻度,可自行缓解.除此之外的不良事件发生率两组间差异无显著性,试验中未发生与药物相关的严重不良事件.结论奥利司他结合轻度低热卡饮食控制治疗可显著促进肥胖患者的体重降低,并改善部分与肥胖相关疾病的危险因素,且安全性和耐受性好.     

托特罗定对膀胱活动过度疗效及安全性临床评价

目的评价国产托特罗定治疗膀胱活动过度的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照方法,实验组101例,托特罗定2mgbid,共6周;对照组105例,奥昔布宁5mgbid,共6周。于治疗前和治疗后6周测24h平均排尿次数,24h平均排尿量及24h平均尿失禁次数,比较两者的结果及药物不良反应。结果托特罗定治疗后,24h平均排尿次数由12.16±3.44减至7.15±1.78,24h平均每次排尿量从117.97±31.84ml增至213.23±74.72ml,24h平均尿失禁次数从2.98±2.45减至0.06±0.31,与治疗前比较差异非常显著,与奥昔布宁比较无显著性差异。托特罗定药物不良反应发生率32.68%,中度占不良反应的27.27%;奥昔布宁分别为55.24%和39.66%,两者差异非常显著。结论国产托特罗定与奥昔布宁比较,疗效相当,药物不良反应少,是治疗膀胱活动过度的更安全、有效的药物。     

非创伤性诊断指标优势组合及其对肝纤维化诊断价值的初步研究

探讨非创伤性诊断指标的优势组合对肝纤维化的诊断价值。以肝活检组织学分级分期为标准 ,检测 2 0 0例慢性肝病患者同期血清学指标、免疫学指标、肝纤维化血清标志物及Ｂ超、ＣＴ、ＭＲＩ ,运用逐步回归方法判别分析获得肝纤维化非创伤性诊断指标的优势组合 ,并计算其敏感性、特异性及准确率。结果表明 ,以Ｓ0为无纤维化组 ,Ｓ1 Ｓ2 Ｓ3 Ｓ4为纤维化组 ,获得指标组合 :Ｂ超、门静脉每分钟血流量参数、年龄、肝右叶最大斜径、ＣＴ/ＭＲＩ肝表面波浪状表现、γ 谷氨酰转肽酶 (γ ＧＴ) ,其诊断敏感性为 80 .36% ,特异性为 86.67% ,准确率为 8…     

新药期临床试验方案的拟定

临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一,科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键.欧、美国家进行新药临床研究时,研究方案常常是由研制单位(申办者)提供,我国目前暂时仍由临床研究单位制定,研究者应利用新药申办者所提供的"供临床医师参阅的药理、毒理研究结论及有关文献的综述"和国内外有关该药临床研究现状的参考文献,在遵循GCP原则的基础上科学、周密地制定本项临床试验方案.本文根据ICH-E6文件和我国的GCP要求,对新药II期临床试验方案的拟定提出了一些建议,有关III期、IV期临床试验方案可参照执行.