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非创伤性诊断指标优势组合对肝纤维化诊断价值的初步研究 总被引:52,自引:8,他引:44
李成忠 万谟彬 曾民德 茅益民 范竹萍 曹爱平 李继强 邱德凯 苏炳华 何清波 陆伦根 叶军 蔡雄 陈成伟 王吉耀 胡德昌 张清波 巫善明 周霞秋 朱金水 张惠泉 《中华肝脏病杂志》2001,9(5):261-263
目的 探讨非创伤性诊断指标的优势组合及其对肝纤维化的诊断价值。方法 以肝活检组织学分级分期为标准,检测200例慢性肝病患者同期血清学指标、免疫学指标、肝纤维化血清标志物及B超、CT、MRI,运用 逐步回归方法判别分析获得肝纤维化非创伤性诊断指标的优势组合,并计算其敏感性、特异性及准确率。结果 以S0为无纤维化组,S1+S2+S3+S4为纤维化组,获得指标组合:B超门静脉每分钟血流流量参数、年龄、B超肝右叶最大斜径、CT/MRI肝表面波浪状表现、γ-谷氨酰转肽酶(GGT),其诊断敏感性为80.36%,特异性为86.67%,准确率为81.10%;以S1+S2为轻度肝纤维化组,S3+S4为重度肝纤维化组,获得指标组合:透明质酸(HA)、A/G比值、B超脾长径,其诊断敏感性为59.57%,特异性为91.26%,准确率为81.33%;以S1+S2+S3为纤维化组,S4为肝硬化组,获得指标组合:HA、CT/MRI肝内胆管附近小囊状改变情况、B超肝包膜厚度、年龄、症状积分,其诊断敏感性为77.78%,特异性为91.45%,准确率为89.63%。结论 非创伤性诊断指标的优势组合对诊断肝纤维化具有较高的敏感性和特异性,其诊断价值高于单一指标。 相似文献
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分类数据的重复测量及其在临床试验中的应用 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 介绍分类数据重复测量资料的统计分析及其在临床试验中的应用。方法 采用加权最小二乘法建立边际函数模型,给出治疗中风临床试验实例,调用SAS统计软件包中CATMOD过程对重复测量分类数据资料进行统计分析。结果 应用加权最小二乘法可对分类数据重复测量资料中研究因素各水平及各观察时间点的效应进行估计。结论 对于重复测量的分类数据的资料,使用加权最小二乘法拟合模型,由于考虑了多次测量数据之间的相关性,因而可以充分挖掘出数据中包含的信息。 相似文献
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巴曲酶注射液(东菱迪芙,即东菱精纯克栓酶)治疗急性脑梗死的临床试验 总被引:19,自引:0,他引:19
目的 评价巴曲酶注射液 (东菱迪芙 )治疗急性脑梗死的临床效果及其安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照方法分为试验组及对照组。两组均采用维脑路通注射液静点作为基础治疗。试验组加用东菱迪芙注射液静点 ,对照组加用安慰剂静点 ,均为隔日 1次 ,共 3次。结果 试验组起效明显早于对照组 ,停药后 10天试验组疗效仍明显优于对照组。试验组降低血纤维蛋白原水平显著。不良反应轻微。结论 东菱迪芙治疗急性脑梗死疗效肯定 ,而且比较安全 相似文献
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临床试验中对照组的选择 总被引:5,自引:0,他引:5
国家药品监督管理局于 1999年 5月 1日颁布的新药审批办法中有关新药的临床研究 ,第四章第 12条规定新药的Ⅱ期临床试验 ,为随机盲法对照试验 ,Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验 ,应遵循随机对照原则。本文讨论临床试验中的对照组的设立。一、设立对照组的必要性比较研究是临床试验的重要方法 ,说明一个新药的疗效和安全性 ,必须设对照组。对照组是处于与试验组同样条件下的一组受试者 ,唯一的差别是试验组接受新药治疗 ,对照组则接受对照药物的治疗。设立对照组的目的是判断受试者治疗前后的变化是由试验药物引起的 ,而不是其他原因引起… 相似文献