中国大陆HLA多态性联合报告

<正> 引言 我国国土辽阔,中华民族大陆部份人口已过十亿,其中93.3％是汉族,55个少数民族合计占6.7％。第三届亚洲大洋洲组织相容性会议(AOHWC)(会议主席Miki Ai-zawa教授,在1984年5月慕尼黑筹备会议后开展协作科研,历时二年,于1986年6月27日～7月1日在日本北海道札幌举行正式会议)提供了一次难得的机会,不仅可以用会议血清统一调查我国大陆人群的样本,而且还可以运用会议的大陆以外中国人群样本的数据,共同分析以提高结果的可信度。所得结     

计量资料的统计分析（2）

由样本(sample)推断总体(population)是统计分析的主要目的,称为统计推断(statistical inference).统计推断可分为参数估计(estimation of parameter)和假设检验(hypo-thesis testing).     

参数与非参数统计分析的过渡—秩变换

The purpose of this paper is to present the relationship between nonparametric and parametric analysis by means of rank transformation. It is shown that in case of large sample, the resulting statistics getting from Wilcoxon rank test, Kruskal-Wallis and Friedman rank test are equivalent to the ratio of the sum of squares for treatment divided by mean square for the total variability calculated by ranks in the manner of the analysis of variance. It is also suggested that this method can be extended to factorial design experiments, and a detail procedure is given.     

一种减分率的新算法

临床试验中常根据病人的某些指标的变化来比较试验药物与对照药物的疗效。例如在一个多中心的临床试验中,使用一些量表值如简易痴呆量表（ＭＭＳＥ）,观察治疗前后该指标值的变化,为表达上的方便,在一个大的试验中抽取一个小样本值,作为本论文的实例。表１两组病人治...     

双盲临床试验的实施

临床试验(ＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌ)也称为临床研究,系指任何在人体(包括病人及志愿受试者)身上所进行的系统性研究,药品的临床试验是临床试验的一种,目的是确定研究药物的有效性和安全性。为判断某一药物的有效性,常需有对照组的临床试验。从对照试验设计角度来看,干扰作出正确评价的最大敌人是偏倚(Ｂｉａｓ),它可能来自于研究者,受试者对研究药物的信赖程度,或者受试者对研究者的信任程度。当一个研究者知道受试者所接受的是试验药时,他可能有意、无意地对受试者的治疗情况倍加关心,如增加检查的频度,甚至护理人员也会格外关心该受试…     

非创伤性诊断指标优势组合对肝纤维化诊断价值的初步研究

目的 探讨非创伤性诊断指标的优势组合及其对肝纤维化的诊断价值。方法 以肝活检组织学分级分期为标准,检测200例慢性肝病患者同期血清学指标、免疫学指标、肝纤维化血清标志物及B超、CT、MRI,运用 逐步回归方法判别分析获得肝纤维化非创伤性诊断指标的优势组合,并计算其敏感性、特异性及准确率。结果 以S0为无纤维化组,S1＋S2＋S3＋S4为纤维化组,获得指标组合：B超门静脉每分钟血流流量参数、年龄、B超肝右叶最大斜径、CT／MRI肝表面波浪状表现、γ－谷氨酰转肽酶（GGT）,其诊断敏感性为80．36％,特异性为86．67％,准确率为81．10％;以S1＋S2为轻度肝纤维化组,S3＋S4为重度肝纤维化组,获得指标组合：透明质酸（HA）、A／G比值、B超脾长径,其诊断敏感性为59．57％,特异性为91．26％,准确率为81．33％;以S1＋S2＋S3为纤维化组,S4为肝硬化组,获得指标组合：HA、CT／MRI肝内胆管附近小囊状改变情况、B超肝包膜厚度、年龄、症状积分,其诊断敏感性为77．78％,特异性为91．45％,准确率为89．63％。结论 非创伤性诊断指标的优势组合对诊断肝纤维化具有较高的敏感性和特异性,其诊断价值高于单一指标。     

卡巴拉汀治疗阿尔茨海默病患者的临床研究

目的：评价卡巴拉汀治疗中国轻中度阿尔茨海默病（AD）患者的有效性和安全性,方法：多中心、随机、开放、对照试验,共有124例50例以上轻中度AD患者,简易精神状态检查表（MMSE）得分在10－26分之间,并随机分为两组（卡巴拉汀组和多奈哌齐组各62例）。治疗时间16周。疗效评价使用MMSE量表、Blessed-Roth量表和总体衰退量表（GDS）在筛查和16周末进行。用Hachinski缺血积分量表鉴别AD和血管性痴呆（VD）,安全性检查包括生命体征,实验室及心电图检查,每4周1次。结果：两组的人口统计学有可比性（P＞0．05）。两组MMSE、GDS和Blessed-Roth评分均有显著改善（P＜0．01）。Blessed-Roth分值自身对比发现卡巴拉汀组显著改善日常生活能力（P＜0．01）;治疗前后的差值比较也发现卡巴拉汀组在社会活动能力方面稍优于多奈哌齐组（P＝0．0592）其他量表指标两组间差异无显著意义（P＜0．05）。总的不良反应率在12．9％－28．8％之间,两组间无显著差异,药物对病人生命体征及实验室指标无影响,结论：卡巴拉汀可显著改善AD患者的临床症状,且安全性和耐受性良好,是AD治疗的理想药物之一。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常性银屑病多中心、随机、双盲试验

目的 评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床试验.4个研究中心共144例中、重度寻常性银屑病患者,随机分为试验组和对照组,试验组皮下注射rhTNFR:Fc 50 mg/周,同时口服空白模拟甲氨蝶呤7.5 mg/周;对照组口服甲氨蝶呤7.5 mg/周,同时皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc 50 mg/周,疗程12周.结果 124例患者完成了试验,治疗12周后,试验组PAS150、PASI75、PASI90的比例分别为86.11%,76.39%,52.78%,对照组分别为63.89%,44.44%,22.22%,两组间差异有统计学意义(P<0.01).医生对病情的整体评分、皮肤病生活质量指数和患者10 cm视觉模拟评分试验组改善优于对照组(P<0.05);试验组达到痊愈和几乎达到痊愈的比例显著高于对照组(P<0.05).不良反应主要有白细胞或中性粒细胞下降、感染、肝功能异常、注射局部水肿、瘙痒等,发生率试验组为26.39%,对照组为29.17%,两组差异无统计学意义(P>0.05),未见严重不良反应.结论 rhTNFR:Fc比甲氨蝶呤起效快,治愈率高,且毒性反应小.     

巴曲酶注射液(东菱迪芙,即东菱精纯克栓酶)治疗急性脑梗死的临床试验

目的　评价巴曲酶注射液 (东菱迪芙 )治疗急性脑梗死的临床效果及其安全性。方法　采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照方法分为试验组及对照组。两组均采用维脑路通注射液静点作为基础治疗。试验组加用东菱迪芙注射液静点 ,对照组加用安慰剂静点 ,均为隔日 1次 ,共 3次。结果　试验组起效明显早于对照组 ,停药后 10天试验组疗效仍明显优于对照组。试验组降低血纤维蛋白原水平显著。不良反应轻微。结论　东菱迪芙治疗急性脑梗死疗效肯定 ,而且比较安全     

出现差数为零时符号秩和检验的确切概率计算

Wilcoxon 所提出的符号秩和检验是非参数统计方法之一。本文作者设计了当出现差数为零时的确切概率计算法。