血清miR-133 b、miR-135 b水平对糖尿病肾病患者预后预测价值研究

目的探讨血清miR-133b、miR-135b水平对糖尿病肾病患者预后的预测价值。方法选取自2015年6月至2018年6月齐齐哈尔医学院附属第三医院收治的214例糖尿病肾病患者为研究对象并纳入观察组;另随机选取180例同期健康体检者纳入健康组。采用实时定量荧光聚合酶链式反应法检测miR-133b、miR-135b水平并在两组间进行比较,分析miR-133b、miR-135b水平与性别、年龄、体质量指数、空腹血糖、糖化血红蛋白、糖尿病病程、24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肾小球滤过率、肾小球分级、间质性纤维化和小管萎缩评分、间质炎症评分的相关性。结果健康组和观察组miR-133b分别为(1.12±0.26)和(5.43±1.23),miR-135b分别为(0.63±0.15)和(3.95±0.75),两组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。miR-133b水平与糖尿病肾病患者的24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肾小球分级、间质性纤维化和小管萎缩评分、间质炎症评分呈正相关(r=0.495、0.415、0.395、0.437、0.386,P<0.05),与肾小球滤过率呈负相关(r=-0.625,P<0.05)。miR-135b水平与糖尿病肾病患者的24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肾小球分级、间质性纤维化和小管萎缩评分、间质炎症评分呈正相关(r=0.562、0.438、0.336、0.432、0.441,P<0.05),与肾小球滤过率呈负相关(r=-0.637,P<0.05)。miR-133b、miR-135b水平与糖尿病肾病患者的性别、年龄、体质量指数、糖尿病病程、空腹血糖、糖化血红蛋白无相关性(P>0.05)。结论糖尿病肾病患者的血清miR-133b、miR-135b水平较正常人群明显升高,且与糖尿病肾病患者肾损伤和预后不良有关,联合检测血清miR-133b、miR-135b对糖尿病肾病病情预测和预后评估具有一定价值。     

吸附百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎四联疫苗的安全性和免疫原性研究

为了验证法国安万特-巴斯德公司研制的吸附百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎(脊灰)四联疫苗(以下简称四联疫苗)在中国婴儿群体中接种后的安全性和免疫原性,在海南省对3～6个月婴儿进行了四联疫苗接种后安全性的临床观察和免疫原性的血清学检测.安全性的结果为全身轻、中、重副反应发生率分别为16.67%、17.59%、2.08%;局部轻、中、重副反应发生率分别为21.53%、2.31%、0.免疫原性的结果为免疫3针后间隔1个月的百日咳、白喉、破伤风抗体阳转率分别为99.1%、100.0%、100.0%;脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率分别是100.00%、98.73%、97.98%.表明四联疫苗具有良好的安全性和免疫原性.     

有限元模拟单通道分体内镜下双侧腰椎管减压对腰椎生物力学的影响

背景：单通道分体内镜技术单侧入路双侧减压手术作为后侧入路脊柱内镜下治疗椎管狭窄症的前沿技术，远期疗效有待进一步观察，对术中切除范围的研究少有报道，且目前鲜有生物力学以及有限元分析的相关研究报道。目的：通过建立三维有限元模型评估单通道分体内镜下双侧腰椎管减压对腰椎活动度和椎间盘内压力的影响，为临床手术提供建议，为进一步临床研究提供理论基础。方法：通过9名健康志愿者CT图像重建完整的L3-L5椎体模型，作为术前模型M1，对L4-L5进行模拟手术切除，分别切除双侧关节突关节1/4,1/3,1/2，获得模型M2、M3、M4。在前屈、后伸、左右弯曲、左右旋转6个不同方向比较4个模型的关节活动度和纤维环应力(Von Mises)最大值。结果与结论：(1)此研究建立的L3-L5有限元模型具有较好的仿真性和可靠性，在6个活动状态下关节活动度处于以往实体研究的区间范围内；(2)与M1模型比较，M2、M3、M4模型L4-L5腰椎活动度在前倾、左右弯曲、左右旋转载荷下随着切除范围增大而增大，差异有显著性意义(P <0.05)；在后伸载荷下，M1与M2的腰椎活动度比较差异无显著性意义(P> 0.0...     

质量风险管理在注射剂和滴眼剂质量控制中的应用

目的：查找注射剂和滴眼剂生产的关键控制点，制定预防措施，为注射剂和滴眼剂提供良好的质控保障。方法：调研两家医药企业，采用危害分析和关键控制点法、失败模式影响分析等风险管理工具，查找生产过程的风险点，开展风险评估和风险控制，制定预防措施。结果：对风险系数处于高风险和中等风险水平的风险源采取控制措施后，各风险点的风险等级有所降低。结论：注射剂和滴眼剂原辅包须与制剂的生产环境相匹配，生产监测的全面化与规范化有待提升。     

吸附百白破联合疫苗实施同步批签发的回顾性研究

为保障一类疫苗的市场供应,于2019年年初开通了疫苗同步批签发通道.目前为止,已有3家企业生产的吸附无细胞百白破联合疫苗产品实施同步批签发.本文主要以百日咳疫苗为例:1)回顾性分析该产品在实施同步批签发以后产品质量的一致性、稳定性;2)中国食品药品检定研究院在抽样检验时的主要考量依据;3)企业关键自检数据与中检院抽检数...