三组分的无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究

葛兰素史克公司的吸附无细胞百白破联合疫苗 ,采用了分别提取百日咳毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA)、6 9kD外膜蛋白 (PRN ,粘附素 )三种抗原后 ,再按照各自的含量配合制备而成。为考察该疫苗的安全性和免疫原性 ,在广西壮族自治区横县选择 3～ 6月龄、足月分娩、未接种过百白破联合疫苗的健康婴儿进行了临床研究。安全性结果表明 :受试者全身中反应发生率为 1 2 % (17人次 / 1386人次 ) ,弱反应发生率为 11 5 % ,无强反应发生。受试者局部淋巴结无异常反应 ,注射部位弱反应发生率为 0 5 % (7人次 / 1386人次 ) ,无中、强反应发生。免疫原性结果为 :受试者白喉抗体阳转率为 99 2 % ;破伤风抗体阳转率为 99 2 % ;抗PT抗体的阳转率为 96 4 % ;抗百日咳FHA抗体的阳转率为 99 3% ;抗粘附素抗体水平免疫后比免疫前增长≥ 4倍的占 94 5 %。结果证明 :该疫苗接种后具有低反应性和良好的免疫原性。     

2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞相关因素分析

目的：研究2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞的相关因素。方法选择2013年4月—2014年6月在该院接受治疗的2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞患者128例,观察病统计所有患者的性别、年龄、病程等18种指标,并进行Logistic回归分析。结果性别、体质量、血尿酸、高密度脂蛋白、一氧化氮不具有危险性,其他指标的危险性从低到高的顺序依次为载脂蛋白Al、总胆固醇、三酰甘油、糖化血红蛋白、病程、年龄、脂蛋白α、空腹血糖、高血压、低密度脂蛋白、载脂蛋白B、内皮素、纤维蛋白原。结论血脂组分是2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞的危险因素,为避免该病的发生与发展,可以采取在降糖治疗的同时进行降脂治疗,达到预防、治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞的目的。     

质量风险管理在注射剂和滴眼剂质量控制中的应用

目的：查找注射剂和滴眼剂生产的关键控制点,制定预防措施,为注射剂和滴眼剂提供良好的质控保障。方法：调研两家医药企业,采用危害分析和关键控制点法、失败模式影响分析等风险管理工具,查找生产过程的风险点,开展风险评估和风险控制,制定预防措施。结果：对风险系数处于高风险和中等风险水平的风险源采取控制措施后,各风险点的风险等级有所降低。结论：注射剂和滴眼剂原辅包须与制剂的生产环境相匹配,生产监测的全面化与规范化有待提升。     

椎体内裂隙征引起的椎体动态不稳与神经功能损伤的关系

文题释义：椎体内裂隙征：Maldague于1978年最先描述了这种现象,在骨质疏松性椎体骨折患者的X射线片上,塌陷椎体的终板附近可见到线形或半月形的低密度影,这种现象被认为与椎体缺血坏死以及受累椎体的椎体不稳定性有关;椎体内裂隙征会导致患者腰背痛程度更重,持续时间更长,严重者还会伴有神经损害。迟发性神经功能损害：骨质疏松性椎体骨折发生早期患者往往没有神经损害症状,而是在椎体塌陷进展过程中隐蔽和缓慢出现感觉和/或运动受累,并且在坐位和/或站立位出现下肢顽固性疼痛,卧位时改善(姿势性腿痛),多名学者将这种现象称为迟发性神经功能损害。可能与以下几种因素有关：①椎体塌陷引起的进展性脊柱后凸;②继发于后移的骨块引起的神经受压;③受累椎体内骨折部位的不稳定。背景：目前国内外对于骨质疏松性椎体骨折合并椎体内裂隙征临床症状的细节尚不清楚。目的：分析合并椎体内裂隙征的骨质疏松性骨折患者临床症状与影像学表现的关系。方法：回顾分析168例单节段合并椎体内裂隙征的骨质疏松性骨折患者的临床资料,采用目测类比评分法和Oswestry功能障碍指数进行评估,同时记录迟发性神经功能损害的情况。采用X射线测量局部后凸角、椎体不稳定,通过CT判定椎体后壁骨折,分析合并椎体内裂隙征的骨质疏松性骨折患者临床症状与影像学表现的关系。结果与结论：①在该组患者中,目测类比评分和Oswestry功能障碍指数分别为(7.7±1.6)分和(62.9±19.2)%,存在迟发性神经功能损害的患者有37例(22.0%),椎体局部后凸角与椎体不稳定分别为(16.8±7.7)°和(7.9±4.4)°,椎体后壁骨折的发生率为89.8%。②患者目测类比评分和Oswestry功能障碍指数均与椎体不稳定有显著相关性(r=0.33,P < 0.001;r=0.53,P < 0.001),但均与椎体局部后凸角呈弱相关性(r=-0.16,P=0.03;r=-0.16,P=0.03)。③存在迟发性神经功能损害的患者椎体不稳定程度明显高于无迟发性神经功能损害的患者(P < 0.001),而两者的局部后凸角差异无显著性意义(P=0.18)。所有出现迟发性神经功能损害的患者均存在椎体后壁骨折,但存在椎体后壁骨折的患者大约有2/3表现出迟发性神经功能损害。④结果表明椎体不稳定是导致合并椎体内裂隙征的骨质疏松性骨折患者临床症状的因素之一,椎体不稳定可能是导致迟发性神经功能损害的主要原因。为了有效治疗合并椎体内裂隙征骨质疏松性骨折患者的腰背部疼痛和迟发性神经功能损害,控制合并椎体内裂隙征的骨质疏松性骨折患者的椎体不稳定具有重要意义。ORCID: 0000-0002-4196-424X(孙亦强)中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节;骨植入物;脊柱;骨折;内固定;数字化骨科;组织工程     

L·C术中致胃损伤1例报告

1 病例资料患者男性,61岁.因间断右上腹疼痛5年就诊,查右上腹轻压痛,B超示:胆囊结石,胆囊炎.患者既往曾因胰腺炎行手术探查(具体术式不详)术后5年.可见上腹部正中切口术后瘢痕长约20 cm.愈合良好.应患者要求,行L*C术,开放式脐下进腹,术中见上腹正中处大网膜与腹膜粘连紧密,胃大弯形态正常,未予分离,剑突下3 cm处进trocar为主操作孔,穿刺时trocar进腹壁后尖端偏向右侧,于粘连处右侧呈切线位进入,30度镜观察戳孔处无异常情况,常规行L*C术,手术顺利.术后第1 d患者述腹痛较剧烈,经对症治疗无明显缓解,B超示膈下、肠间积液,穿刺于肝前间隙抽出暗红色液约400 mL,CT示肠管扩张,肠壁水肿,肠系膜血管显影正常,患者仍持续腹痛,并出现反跳痛、肌紧张,遂经上腹原正中切口探查,见剑突下穿刺孔处腹膜与胃壁约2 cm范围粘连紧密胃壁上有一戳孔约2 cm,左侧与原切口粘连,右侧与腹腔相通,分离后见戳孔位于胃窦部,行修补术而告愈.     

经皮椎体后凸成形术对新鲜与陈旧性骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效分析

目的　探讨经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty,PKP）治疗新鲜与陈旧性骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF）的临床效果。方法　选取滨州医学院附属医院脊柱外科2019年6月至2021年1月收治的104例经PKP治疗的OVCF患者的143个椎体。根据患者病程及MRI的T₁、T₂信号强度分为陈旧组与新鲜组。新鲜组共62例71个椎体,男11例,女51例,年龄（70.21±8.05）岁;陈旧组共42例72个椎体,男4例,女38例,年龄（70.05±5.17）岁。所有患者均在G臂透视下完成手术。记录两组围术期相关指标、椎体前缘高度、矢状位后凸Cobb角、腰痛视觉模拟评分（Visual Analogue Scale,VAS）、Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index,ODI）及相关并发症。计量资料组间比较采用独立样本t检验,计数资料组间比较采用χ²检验。结果　所有患者手术顺利完成,两组104例中发生骨水泥渗漏10例：新鲜组9例,其中椎间隙渗漏4例,椎旁渗漏5例;陈旧组1例,为椎间隙渗漏。术后1年相邻椎体骨折,新鲜组1例,陈旧组5例,椎体前缘高度压缩范围均小于10%,经保守治疗治愈,两组间差异有统计学意义（χ²=4.878,P<0.05）。新鲜组手术时间短于陈旧组［（44.24±17.32）min比（56.12±30.05）min,t=-2.552,P<0.05］;新鲜组单个椎体骨水泥注入量多于陈旧组［（3.90±1.07）ml比（3.53±0.90）ml］,差异有统计学意义（t=2.262,P<0.05）。随访13～15个月,两组术后VAS评分、ODI、椎体前缘高度及Cobb角改善情况与术前比较,差异均有统计学意义（F_时间=3 025.591、7 257.375、5 638.076、1 548.607,均P<0.05）;两组椎体前缘高度及Cobb角改善情况在各对应时间点比较,差异均有统计学意义（F_组间=65.683、31.669,均P<0.05）;两组VAS评分、ODI在各对应时间点比较,差异均无统计学意义（F_组间=0.041、0.892,均P>0.05）。结论　新鲜组与陈旧组OVCF在PKP术后均取得较好的临床疗效,在术后1年相邻椎体骨折、改善椎体前缘高度及Cobb角方面,新鲜组优于陈旧组,但骨水泥渗漏率高于陈旧组。     

肛周脓肿的中西医治疗近况

肛门直肠周围脓肿简称肛周脓肿,一般是指肛腺感染后炎症向肛管直肠周围间隙组织蔓延而发生的化脓性疾病。本病属于中医学“肛痈”、“脏毒”等范畴。中医认为,肛周脓肿主要是湿热内生,下注大肠,蕴结肛门致经络阻塞,气血瘀滞,热盛肉腐成脓。     

吸附百白破联合疫苗实施同步批签发的回顾性研究

为保障一类疫苗的市场供应,于2019年年初开通了疫苗同步批签发通道。目前为止,已有3家企业生产的吸附无细胞百白破联合疫苗产品实施同步批签发。本文主要以百日咳疫苗为例：1)回顾性分析该产品在实施同步批签发以后产品质量的一致性、稳定性;2)中国食品药品检定研究院在抽样检验时的主要考量依据;3)企业关键自检数据与中检院抽检数据的对比。为同步批签发的应用提供数据积累。     

阿仑膦酸钠联合钙制剂治疗绝经后骨质疏松患者疗效及对炎症因子的影响研究

目的:研究阿仑膦酸钠联合钙制剂治疗绝经后骨质疏松患者疗效及对炎症因子的影响.方法:选取我院自2020年2月至2021年5月收治的126例符合研究要求的骨质疏松患者作为研究对象,根据密封信封法将其随机等分为对照组和联合组各63例.对照组接受钙制剂治疗,联合组接受阿仑膦酸钠联合钙制剂治疗,比较两组治疗效果.结果:联合组治疗...