髋关节置换术用丙烯酸骨水泥性能评价的关注点

经查阅髋关节置换术用丙烯酸骨水泥的相关文献、相关技术标准、产品指导原则等,认为对骨水泥的评价主要涉及骨水泥的单体残留、凝固行为、机械性能和生物相容性等产品性能。生产企业应加强骨水泥产品的基础研究能力,制定科学的技术指标和试验方法,以确保产品的安全有效性,同时也可为注册申报提供充分的支持性数据。     

2007年美国FDA批准新药19种

美国FDA批准新药数量依然在低谷徘徊,统计数据显示,2007年批准上市的新药仅有19个(表1),其中化学药物17个,生物制品2个,继1983年的14个和2002年的17个之后新药获批数量再陷低迷。表1 2007年美国FDA批准的新药和生物制品药物名称制药公司适应证作用方式获准日期二甲磺酸利右旋苯     

用于人工髋关节领域的表面涂层评价方法

目的对在人工髋关节中的表面涂层技术评价方法做一总结。方法查阅该领域的相关文献、相关技术标准、国内外监管机构公开资料等进行总结。结果评价主要涉及以下方面:涂层的成分及体视学、机械性能、涂层稳定性及耐腐蚀性能、涂层生物相容性等产品性能的评估。结论涂层技术的进步需要加强基础研究能力,制定科学的技术指标和试验方法,以确保产品的安全有效性,同时也为注册申报提供充分的支持性数据。     

单条带后巩膜加固术治疗病理性近视手术操作建议

巩膜加固术是目前延缓眼轴增长唯一有效的手术治疗方式.然而病理性近视患者眼轴长、眼球壁薄、眼内环境复杂.此外,后巩膜加固术操作范围广泛,且主要集中于眼球后部,操作不当可出现严重的并发症.本文针对目前常用的单条带后巩膜加固术,从适应证、禁忌证、手术麻醉方式、手术操作步骤、术前术后管理和手术相关并发症及应对措施进行讨论,建立...     

鸭嘴花叶提取物对辐射损伤小鼠的调节作用

辐射损伤的主要机制之一就是自由基的产生，Ⅱ相酶的共同作用可清除这些自由基，从而产生辐射防护作用。有研究显示，鸭嘴花Adhatoda vasica Ness水醇提取物能调节Ⅰ和Ⅱ相酶，从而产生对小鼠的化学防癌作用。因此作者研究了该植物的辐射防护作用。     

鸭嘴花叶提取物对辐射损伤小鼠的调节作用

辐射损伤的主要机制之一就是自由基的产生，Ⅱ相酶的共同作用可清除这些自由基，从而产生辐射防护作用。有研究显示，鸭嘴花Adhatoda vasica Ness水醇提取物能调节Ⅰ和Ⅱ相酶，从而产生对小鼠的化学防癌作用。因此作者研究了该植物的辐射防护作用。     

浅析牙科种植体(系统)类产品临床评价关注点

从技术评价角度,结合近年来牙科种植体(系统)产品的临床评价审评情况,介绍牙科种植体(系统)同品种比对临床评价的关注点,探讨该类产品的临床评价审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。     

腹泻康对脾虚泄泻证大鼠免疫和消化吸收功能的影响

目的:通过观察腹泻康对脾虚泄泻证模型大鼠一般状态、免疫、消化吸收功能的影响,探讨其对脾虚泄泻证的防治作用。方法:实验于2006-06/08在军事医学科学院放射与辐射医学研究所药理与毒理研究室完成。健康SD大鼠70只,随机分成7组,即对照组、模型组、柳氮磺胺吡啶0.5g/kg组、葛根芩连丸0.75g/kg组、腹泻康1.6,0.8,0.4g/kg剂量组,每组10只,雌雄各半。造模:按20mL/kg灌服20%番泻叶浸剂,1次/d,连续7d。在灌服3d后,禁食不禁水32h,由肛门(深入8cm)注入80g/L的乙酸0.5mL,捏紧大鼠肛门,倒提20s。造模同时每天在给20%番泻叶浸剂4h后给予相应药物治疗7d,第8天检测大鼠稀便率(稀便粪粒数/总粪粒数);胸腺指数(胸腺质量/体质量)、脾脏指数(脾脏质量/体质量);血清D-木糖含量、淀粉酶活性、琥珀酸脱氢酶比活性。结果:实验大鼠70只均进入结果分析。①大鼠一般症状:给予药物治疗的各组均较对照组精神好转,食欲增强,稀便减少。②大鼠稀便率:给予药物治疗的各组均较模型组稀便率明显降低,其中葛根芩连丸0.75g/kg组、腹泻康1.6g/kg剂量组效果最显著。③大鼠体质量:实验后模型组、柳氮磺胺吡啶0.5g/kg组、葛根芩连丸0.75g/kg组、腹泻康1.6,0.8,0.4g/kg剂量组均较对照组体质量明显下降,且这6组大鼠实验后体质量均较实验前降低。但高剂量组在5,6d和低剂量组在6d与对照组体质量比较差异无显著性。④大鼠胸腺指数、脾脏指数:给予药物治疗的各组均较模型组有不同程度改善。⑤大鼠血清D-木糖含量、淀粉酶活性和琥珀酸脱氢酶比活性:模型组均较对照组明显下降(P<0.01),柳氮磺胺吡啶0.5g/kg组、葛根芩连丸0.75g/kg组和腹泻康1.6,0.8,0.4g/kg剂量组上述指标均有不同程度的改善。结论:腹泻康对脾虚泄泻证大鼠的免疫和消化吸收功能有明显的防治作用,其中腹泻康1.6g/kg剂量组效果最显著。     

天王补心丸镇静催眠活性部位的筛选

目的：观察天王补心丸四个SP825大孔吸附树脂洗脱部分的镇静催眠作用。 方法：实验于2005—06／08在军事医学科学院放射与辐射医学研究所药理毒理研究室完成。健康昆明种小鼠200只，随机数字表法分为空白对照组，阳性药组，水洗脱部位组，体积分数为0．2乙醇洗脱部位组，体积分数为0．5乙醇洗脱部位组，体积分数为0．8乙醇洗脱部位组，每组10只。空白对照组给予等体积生理盐水，阳性药组给予阳性药，其余四个受试药物组分别给予天王补心丸SP825洗脱物。①协同睡眠试验：各组末次给药后30min，腹腔注射戊巴比妥钠40mg／kg，以小鼠翻正反射消失达1min以上为入睡指标，记录睡眠时间。②自发活动试验：分别于各组末次给药30min、90min两个时间点观测小鼠自发活动，记录5min的自发活动次数。③抗惊厥试验：各组末次给药后1h，腹腔注射戊四唑溶液（65mg／kg），以小鼠前肢和头部发生阵挛性抽搐为指标，记录惊厥潜伏期。 结果：实验大鼠200只均进入结果分析。①协同睡眠试验结果：天王补心丸SP825体积分数为0．2乙醇洗脱部分能够明显延长阈剂量戊巴比妥钠引起小鼠睡眠的时间（P＜0．05）。②自发活动试验结果：给药后30min，各受试药物组的自发活动与对照组相比均无显著性差异（P＞0．05）；给药后90min，天王补心丸SP825体积分数为0．5乙醇洗脱部分能够明显减少小鼠的自发活动次数（P＜0．05）。③抗惊厥试验结果：天王补心丸SP825体积分数为0．2和0．5乙醇洗脱部分均能够明显延长戊四唑所致小鼠阵挛性抽搐的潜伏期（P＜0．05）。 结论：天王补心丸镇静催眠的活性部位是其亲水性较强的SP825体积分数为0．2和0．5乙醇洗脱部分。     

中国中医科学院西苑医院感冒类中成药处方分析

目的根据感冒类中成药处方数据分析临床不适宜处方原因。方法统计中国中医科学院西苑医院2013年4月—2014年3月感冒类中成药处方3 680张,对患者年龄分布、中医辨证、合并用药及用法用量等情况进行统计。结果感冒类中成药不适宜处方主要表现在超说明书用量使用、联合用药不适宜、遴选药品不适宜、重复用药等方面。结论应规范辨证论治,完善药品说明书,促进临床合理用药。