磷酸二酯酶5抑制剂与肿瘤发病关联研究的新进展

伴随磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5Is）用药数量的逐年增加,大量人群研究提示PDE5Is与特定肿瘤发病风险存在潜在关联。本文针对PDE5Is与各种肿瘤发病风险关联及机制研究进行系统梳理,已有研究进行Meta分析,结果显示,使用PDE5Is可能与黑色素瘤（RR=1.11,95%CI：1.02~1.22）、基底细胞癌（RR=1.16,95%CI：1.13~1.20）发病风险增加相关,鳞状细胞癌结果尚不一致,与前列腺癌（OR=0.71,95%CI：0.40~1.29）无统计学关联,对结直肠癌（RR=0.85,95%CI：0.76~0.95）可能具有预防作用。建议未来针对现有研究的经验及不足开展进一步深入探索。     

医疗保险数据在肿瘤心脏病学领域的应用与挑战

肿瘤心脏病学(cardio-oncology)是一门关注肿瘤治疗引起心血管疾病(CVD)的新兴学科。医疗保险数据以其覆盖范围广、收集时间长、可与肿瘤登记数据等数据库相关联等优势,逐渐被研究者开发使用。目前以医保数据为基础的肿瘤心脏病学研究在国外相对较多,国内仍处于探索阶段。已有研究的设计类型以队列研究为主,主要围绕肿瘤患者的CVD疾病负担、影响因素、肿瘤治疗是否升高肿瘤患者CVD发病或死亡风险等主题展开。目前研究主题较为局限,类型单一。同时,医保数据存在的一些局限性应引起研究者的注意和重视,如患者隐私保护、肿瘤病理等重要信息缺失、无法反映患者治疗依从性等。建议提高我国对肿瘤心脏病学的关注,拓展研究主题,探索医保数据与其他数据库互联互通的规范流程和相关技术,以促进相关研究成果的应用拓展。     

基于第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议摘要的文献计量学分析

目的 介绍第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系。方法 以第37届ICPE会议摘要为数据源,利用Python提取文献信息,利用R软件networkD3包绘制作者和机构合作关系网络图,tidytext包将文献文本切分为词条,并采用TF-IDF值对词条频率进行加权统计获得关键词和研究热点。结果 纳入ICPE会议文献806篇,核心作者共192位(含中国10位),构成33个核心作者群(含中国2个);核心研究机构共149个(含中国8个),构成22个核心机构群(含中国1个)。热点研究设计包括队列研究、系统综述与Meta分析和现况研究等。热点疾病包括新型冠状病毒肺炎、类风湿性关节炎和2型糖尿病等。热点药物为阿片类药物、抗精神病药和利伐沙班等。热点数据库为FAERS、CPRD和IBM MarketScan CCAE等。结论 国外核心作者与机构数量多且合作关系密切而广泛,国内核心作者与机构数量少且合作关系相对松散。ICPE会议提及的研究热点对国内药物流行病学学者的未来研究开展和合作对象选择有一定参考价值。     

乳腺癌患者新发心血管疾病预测模型的建立与验证：基于内蒙古区域医疗数据

目的：开发和验证乳腺癌患者新发心血管疾病(cardiovascular disease, CVD)的3年预测模型。方法：基于内蒙古区域医疗数据,纳入接受抗肿瘤治疗的18岁以上乳腺癌女性患者。多因素Fine&Gray模型纳入预测因子后,使用Lasso回归筛选变量,在训练集上拟合Cox比例风险、Logistic回归、Fine&Gray、随机森林和XGBoost模型,在测试集上分别用受试者工作特征(receiver operating characteristics, ROC)曲线下面积(area under the curve, AUC)和校准曲线评价模型区分度和校准度。结果：共纳入19 325例接受抗肿瘤治疗的乳腺癌患者,平均年龄(52.76±10.44)岁,中位随访时间1.18年[四分位距(interquartile range, IQR):2.71]。7 856例患者(40.65%)在乳腺癌诊断3年内发生CVD。Lasso回归筛选的预测因子为乳腺癌诊断年龄、居住地国内生产总值(gross domestic product, GDP)、肿瘤分期、高血压、缺血性心脏病及脑...     

真实世界数据在疫苗上市后安全性主动监测中适用性评价分析

目的 梳理真实世界数据（real-world data, RWD）在疫苗上市后安全性主动监测的适用性评价内容和方法,初步搭建符合我国RWD特点的适用性评价指标框架。方法 采用概括性评价方法,检索和筛选RWD在疫苗上市后主动监测中适用性评价的相关研究和指南性文件,提取并标绘适用性评价指标及内容,结合框架整合法初步确定层级化的适用性评价指标结构。结果 纳入文献51篇,中国8篇（15.69%）。共提取出229条评价指标,形成了RWD在疫苗上市后安全性主动监测中适用性评价框架,包括3个一级指标（数据溯源、数据可靠性和数据相关性）、8个二级指标（数据源基本特征、数据收集、数据治理、完整性、准确性、数据内容、数据覆盖范围、数据特征）和31个三级指标。关键变量的准确性（60.78%）、人群覆盖规模（45.10%）、及时性（39.22%）和关键变量的完整性（35.29%）是在纳入文献中出现频率最高的三级指标。三级指标的分布情况根据RWD类型、疫苗种类和医疗体系划分而不同。结论 疫苗主动监测领域尚缺少标准化的RWD适用性评价维度和方法,初步构建的适用性评价指标框架为相关研究提供了参考,未来仍需开展专家论...     

阿片类药物需要量的估算方法及应用进展

目的 梳理阿片类药物需要量的估算方法应用现状和问题,为推进合理用药、改善估算方法提出建议。方法检索中国知网、万方数据、PubMed、国际麻醉品管制局有关文件,对纳入文献进行汇总和分析。结果 目前国际上估算阿片类药物需求量主要有3种方法,3种方法对数据要求各不相同,各有优缺点。结论 结合现存问题,建议监管部门投入更多资源,持续改善估算方法规则制定和药物数据记录质量;完善药物估算制度,促进阿片类药物的合理使用。     

阿片类药物全球滥用的监管现状及研究进展

目的 梳理阿片类药物全球滥用的监管现状及研究进展,为促进药物合理使用,改善滥用者治疗提出建议。方法 系统检索中国知网、万方数据、PubMed、国际麻醉品管制局、联合国毒品和犯罪问题办公室等网站有关文件,对纳入文献进行汇总和分析。结果 当前国际阿片类药物滥用情况仍不容乐观,目前以国际麻醉品管制局为首的国际机构从政策立法、区域合作、生产交易、预防治疗四个维度提出有效建议并启动了相关行动,同时研究者也从政策、预测滥用风险、滥用者治疗等不同维度开展了相关研究。结论 目前阿片类药物的监管措施及研究无法满足当下阿片类药物的监管需求,未来仍需从加强药物有效监管、预测药物滥用风险、改善成瘾治疗方案等方面深入研究,进一步改善阿片类药物滥用现状。     

加强药物基因组学研究报告规范（STROPS）及解读

药物基因组学研究旨在探究遗传变异与药物的疗效和不良反应之间的关联,对样本量有很高的要求。为有效进行Meta分析以探究药物遗传关联,亟需提高药物基因组学研究报告质量。2020年制定的加强药物基因组学研究报告规范（Strengthening the Reporting of Pharmacogenetic Studies,...     

北京大学全日制公共卫生硕士研究生教育现况调查

目的 了解全日制公共卫生硕士研究生教育现况,总结经验、发现问题并提出改进方略.方法 采用问卷调查方法,调查北京大学医学部2010级、2011级所有全日制公共卫生硕士研究生.结果 35名研究生中,本科毕业院校为“985”/“211”高校者占比60.0％,本科所学专业为非公共卫生/预防医学类者占比31.4％;第一志愿选择全日制公共卫生硕士的占比40.0％,其余皆为调剂所致;65.7％的研究生对课程设置感到满意,31.4％的研究生认为实践过程未提升实践能力;建议采用校内外双导师负责制者占比91.4％;91.4％的研究生毕业后愿意到一线岗位工作,但对就业前景感到乐观者仅占51.4％.结论 北京大学所探索的全日制公共卫生硕士研究生培养模式基本上得到学生的认可,但仍然需要在招考录取、课程设置、实践教学、导师配置、质量评价等方面参考国外先进经验加以完善,方能有效实现全日制公共卫生硕士研究生培养的目标。     

常用药品不良反应信号检测方法介绍

系统介绍了报告比值比、比例报告比、信息成分法、(多项)伽玛泊松分布缩减法4种常用药品不良反应信号检测方法及其工作原理,为在我国开展信号检测工作提供了参考。