HBV-DNA-pre-C区(nt1896)变异的临床调查与分析

目的 探讨近一年里乙型肝炎患者感染HBV-pre-C区段变异病毒株的形式并分析其意义。方法 以PCR-酶免定量检测方法检测乙肝“两对半”测定模式为HBsAg(+)及抗-HBc(+)的60例及“大三阳”、“小三阳”各20例患者血清中HBV-per-C区段变异(nt1896变异)的阳性比例,并同时检测ALT的活性。以体检健康者30例为检测对照。结果 HBsAg(+)及抗-HBc(+)的检样组血清中有32例呈HBV-pre-C区段变异(nt1896变异)阳性,阳性率为53.3％,显著高于“大三阳”(4/20)病例及正常对照组(P<0.01),而与“小三阳”组变异阳性率(11/20)没有显著性差异(P>0.05),32例变异阳性中有30例伴有血清ALT活性病理性增高,比率为93.7％;4例“大三阳”变异阳性者均伴有血清ALT活性的病理性增高(100％);而11例“小三阳”变异阳性者中9例(81.8％)伴有血清ALT活性的病理性增高,三组病例变异阳性伴血清ALT活性增高率间没有显著性差异(P>0.05)。结论 HBeAg(一)的乙型肝炎较容易发生HBV-pre-C区段(nt1896)变异,应引起临床诊断及治疗的足够重视。同时也可反映该地区急、慢性乙型肝炎病原感染的部分特征。     

血清铁自主研发生化诊断试剂的临床研究

目的进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清铁(Fe)生化诊断试剂的临床研究。方法以中生血清Fe生化诊断试剂为受试试剂(Y),进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X);受试试剂(Y)的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测;并对2种试剂进行比对试验和偏倚评估。结果受试试剂(X)的空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,且与对照试剂(Y)具有良好的相关性。结论自主研发Fe生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。     

临床痰检验存在的问题调查分析

分析临床痰液检验工作中存在的问题,提高检验报告的真实性和有效性。结合《全国临床检验操作规程》(3版)痰液相关检验内容,对日常工作中痰液标本前处理方法存在的问题进行比较和总结。因为痰标本的处理没有更好的办法,所以严重地影响了痰检验的质量和准确性。临床与检验之间常因检验结果与临床症状不附发生分歧或纠纷。咳痰培养存在太多的不合格痰标本,其结果很不准确,甚至出现错误,会给医生以误导。只有临床与检验加强联系和更好地沟通,才能把存在的问题降低到最小。     

厌氧菌基因诊断标本的前处理研究

目的探索疑似感染厌氧菌基因诊断标本采集、运送、保存的方法,提高厌氧菌标本前处理的有效性。方法对临床标本、土壤样本进行疱肉增菌、厌氧血平板、硫乙醇酸钠培养,分纯、鉴定出厌氧菌产气荚膜梭菌和破伤风梭菌,对此两种菌株用PCR方法进行体外基因扩增、测序、比对验证,用于基因芯片诊断研究。结果两种厌氧菌的成功培养鉴定离不开样本前处理的有效方法,为基因芯片诊断研究的标本前处理提供了参考。结论针对厌氧菌培养鉴定的难度,尽可能减少厌氧菌感染性疾病的漏诊、误诊,提高临床诊断、救治速度,基因芯片诊断将具有重要的临床意义。     

昆明地区HBV-DNA的基因分型研究

目的：研究昆明地区乙型肝炎病毒（HBV）的基因分型特征。方法：采用荧光定量PCR及基因型特异性引物PCR方法,对昆明地区360例HBV感染血清进行HBV．DNA定量及基因分型检测,以ELISA法检测血清乙肝标志物。结果：360例HBV感染血清中,有346例（96．11％）可以直接分型,其中196例（56．65％）为C型,91例（26．30％）为B型,37例（10．69％）为B／C混合型,21例（6．07％）为D型,A型仅1例（0．29％）;比较显示,C型基因分布显著高于B和其它基因型（P〈0．05,P〈0．01）;C型基因及B／C混合基因型的HBV。DNA定量显著高于其它基因型（P〈0．01）;另除B型基因在“大三阳”模式中比例显著较低（P〈0．05）,HBV基因型在其它各血清模式组间的分布没有显著差异（P〉0．05）;14例标本未能直接分型（3．89％）,其HBV．DNA定量平均水平均低于1．00&#215;10‘Iu／ml,显著低于其它检样（P〈0．01）。结论：昆明地区HBV基因型的分布较为丰富,存在C型、B型、B／C混合型及D型和A型,其中以C型和B型为本区域的主要HBV基因型;当B／C混合型和C型的HBV感染时,往往伴随HBV较高水平复制,且HBV感染B基因型与HBeAg的检出呈负相关;本区域内D基因型分布介于内地低海拔区域和拉萨高原地带之间。     

不同试剂检测血清DBIL的可比性及偏倚性临床研究

目的 进行国产DBIL（直接胆红素）诊断试剂与进口DBIL诊断试剂对DBIL测定结果的可比性及偏倚评估.方法 按美国标准化实验室委员会文件,即NCCLS EP9-A文件,进行试剂的临床验证研究.本研究分别用国产中生直接胆红素体外诊断试剂和进口罗氏直接胆红素体外诊断试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上进行病人血清DBIL检测.以此检验国产DBIL试剂的质量、性能及检验品质.研究以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每份标本正序、倒序各测定1次,连测10 d,每天10份,共计100份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口罗氏和国产中生两种DBIL检验试剂对临床标本DBIL的检测结果显示,方法内重复性检查DX′1≤4DX′,DY′1≤4DY′,离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′,线性回归R2=0.999 7,系统误差的估计值及其置信区间｜Clow,Chigh｜＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 国产中生北控生物科技股份有限公司DBIL诊断试剂与进口罗氏诊断公司DBIL诊断试剂分别对DBIL进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.     

不同试剂检测血清清蛋白结果的可比性及偏倚评估研究

清蛋白（albumin,ALB）是血浆中含量最多、功能最重要的一种蛋白质。它广泛存在于人体的血液、淋巴、肌肉中,属于非专一性的运输蛋白,其测定结果的准确性受到广泛重视。不同的试剂在测定ALB时是否存在差异以及测定结果的可比性如何是一个值得关注的问题。     

血清钙自主研发生化诊断试剂的临床研究

目的 进行自主研发的血清钙(Ca)生化诊断试剂的临床研究.方法 测定自主研发血清Ca生化诊断试剂的空白吸光度,检验其重复性和线性,评价其性能,并与进口德国Roche诊断试剂进行比对和偏倚评估.结果 自主研发血清Ca生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求;与进口诊断试剂的检测结果具有良好的相关性.结论 自主研发...     

检验科与临床科互动式举措-回访制度的临床效果分析

目的 探索临床回访制度在检验科与临床科紧密结合、加强交流合作的互动式举措中的临床效果.方法 建立临床回访制度,每周固定某时段,各专业组技术骨干带领1～2名检验技师下临床科回访50次,回访临床主任、医生、护士等6 820人次,进行临床对话和了解情况,解决问题.结果 与回访前相比,临床纠纷降低(P<0.01),临床满意度明显提高(P< 0.01),每周检验报告单质量得到临床公正评判,解决许多实际问题,宣传了各专业技术和业务,消除了误会,提高了检验的可信度.结论 临床回访制度对增进"检验-临床"关系,提升检验服务质量和检验科的品牌具有积极的临床意义.     

检验科建立回访制度几点体会

近年来,随着科学技术和现代医学的快速发展,医院的实验诊断科室也得到了很大发展。自动化仪器进入医院实验室,在血液、尿液以及细菌检查等方面取代了以前的手工操作,迅速提高了工作效率;多种检测试剂和方法的比较运用,有效控制了检验结果的质量。检验医学在临床中的作用日益突出,酶标免疫技术、基因工程技术和生物芯片技术等在一些疾病的临