酶联免疫吸附试验室内质控的几个问题

临床实验室质量管理的第一要素是选择和执行适当的室内质量控制(Internal Quality Control,IQC)程序,例如依据测定项目的质量要求和方法特点选择统计学标准、控制规则和质控品的数目,并严格执行IQC程序以提高IQC的质量[1]。室内质控方法很多,但酶联免疫吸附测定(ELISA)中仍主要采用Levey-Jennings质控图。笔者长期从事免疫学检验质量管理工作,发现医院、血站检验科在实际工作中存在一些比较普遍的问题或疑问,根据自身实践经验,结合相关专著,简要介绍如下,供实验室参考。     

耐亚胺培南铜绿假单胞菌亲缘性分析

目的了解耐亚胺培南铜绿假单胞菌菌株的亲缘性。方法聚合酶链反应（PCR）法对耐亚胺培南铜绿假单胞菌进行β-内酰胺酶基因、氨基糖苷类修饰酶（AMEs）基因、消毒剂耐药基因（qacE△1-sul1）、膜微孔蛋白基因（oprD2）及整合酶基因（intⅠ1）的检测,并以耐药基因为分子标记作聚类分析。结果β-内酰胺类耐药相关基因TEM、CARB、DHA、IMP阳性率分别为5.9%、32.4%、14.7%、17.6%,而SHV、OXA-10、PER、VEB、GES、VIM、GIM、SPM均为阴性;oprD2缺失率为2.9%;aac（6′）-Ⅰ、aac（6′）-Ⅱ和ant（2″）-Ⅰ阳性率分别为21.2%、33.3%、48.5%;qacE△1-sull基因为41.2%;IntⅠ1阳性率为3.0%,试验菌株存在克隆传播和近缘关系现象。结论耐亚胺培南铜绿假单胞菌可导致克隆传播,遗传标志物聚类分析方法可快速了解试验菌株间的亲缘关系。     

神经管缺损研究进展

神经管缺损是一种常见的多基因遗传性先天畸形,是最常见的新生儿缺陷,根据孕早期神经管发育受阻导致闭合不全的时期及部位的不同,主要类型有无脑畸形、脊柱裂、脑膨出,目前已成为影响围产儿死亡和致残的主要因素之一,普遍认为其发病机制是由遗传因素与环境因素综合作用结果。本文就近几年有关的流行病学、病因学、产前诊断、早期预防和存在的问题等作一综述。     

献血员乙型肝炎病毒感染筛查安全性初步评价

[目的]探讨HBsAg阴性血清中是否有HBV-DNA的存在,以对我国目前献血员的乙型肝炎筛查安全性进行初步评价.[方法]利用酶联免疫吸附试验对HBsAg阴性的1430例非献血员和1608例献血员血清进行乙肝标志物检测,剔除单独anti-HBs阳性和全阴性血清,其余血清采用聚合酶链反应定量检测HBV-DNA拷贝数.[结果]剔除单独anti-HBs阳性和全阴性血清后,非献血员标本中其他阳性组合模式有52份(3.64%),HBV-DNA呈阳性1份(0.07%);献血员标本有182份(11.32%),HBV-DNA呈阳性4份(0.25%);所有HBV-DNA阳性血清均为anti-HBc阳性.[结论]HBsAg阴性血清中仍有HBV-DNA存在的可能,仅检测HBsAg筛查献血员是不够的,应对献血员进行更严格的HBV标志物检查,例如增加anti-HBc的检测.如有条件,可检测HBV-DNA.     

荧光定量PCR分析法在结核病诊断中的应用

目的 探讨荧光定量PCR(FQ-PCR)技术检测结核分枝杆菌的临床应用。方法 采用FQ-PCR技术检测145例标本，并与培养法、抗酸染色法和PCR-电泳法进行比较。结果 在115例来自结核病人的高度怀疑有结核分枝杆菌的标本中，FQ-PCR法检出阳性为53例，其检出率高于PCR-电泳法检出率(48／115)、培养法检出率(43／115)和抗酸染色法检出率(31／115)，30例非结核病病人标本，四种方法均未检出结核分枝杆菌。FQ-PCR法的阳性检出最低值为10^3拷贝／ml，PCR-电泳法为10^4拷贝／mL。结论 FQ-PCR技术是高度灵敏、高度特异的快速定量检测结核分枝杆菌方法。     

慢性中性粒细胞型白血病2例报告

慢性中性粒细胞型白血病(CNL)为罕见的骨髓增生性疾患。现将我院两年内所见的2例。报告如下。例1男性,61岁。因反复解黑大便,10日前大呕血1次(400ml),于1981年4月6日住我院。无肝炎、疟疾、上腹痛、泛酸及嗳气史。检查:体温37℃,呼吸、脉搏、血压均正常;全身淋巴结不肿     

HL-3460B尿液分析仪临床应用性能的评价

目的评价HL-3460B尿液分析仪的性能。方法采用临床标本及尿液室内质控物对HL-3460B尿液分析仪进行重复性、准确性及与其它尿液分析仪的一致性评价；同时，对该仪器与镜检的符合率进行检测。结果HL-3460B尿液分析仪的重复性、准确性良好，与其它仪器及镜检结果具有高度的一致性（P〉0．01）。仪器检测红、白细胞的敏感性、特异性分别为98．97、83．85和96．30、97．74。结论HL-3460B尿液分析仪的敏感性、特异性符合迁筛标准的要求，适合于中小型医院或大型医院的急诊检验等工作量相对较少的实验室使用。     

眼外伤418例致伤原因分析

目的：分析眼外伤易发人群原因、就诊时间、并发症及治疗效果。方法：对我科收治的418例眼外伤病人进行回顾性分析。结果：20岁前患者占36．36％，20～40岁占36．13％。治疗后视力〉0．05者203例，交叉性感染眼炎1例，眼球摘除10例。结论：受伤者多为青壮年和儿童，加强安全防护和教育，可减少眼外伤的发生；伤后及时就诊，正确处理并发症，可减少眼外伤的致肓率。     

红细胞平均体积在珠蛋白生成障碍性贫血诊断中的应用

目的分析5种红细胞(RBC)评估指标在鉴别诊断几种常见珠蛋白生成障碍性贫血与其它小细胞性疾病的价值;找出较好的检测指标及其最佳诊断界值.方法选红细胞平均体积(MCV)<80 fl者,经血红蛋白电泳、血红蛋白H包涵体、血清铁蛋白和骨髓铁染色等检查后,进行ROC曲线分析.结果 MCV指标以及Mentzler、Shine、England和Bessman等各自提供的诊断珠蛋白生成障碍性贫血的评估指标其ROC曲线下部面积分别为0.7580,0.7067,0.7337,0.6040和0.5248.MCV≤72 fl时诊断珠蛋白生成障碍性贫血的敏感性为75.49%,特异性为62.90%.结论诊断珠蛋白生成障碍性贫血时,推荐选用MCV指标.     

糖尿病合并成人T细胞白血病1例分析

笔者收治糖尿病合并成人T细胞白血病1例分析如下。1病历摘要男，57岁。因烦渴、多饮、多尿、消瘦15a，发热3周，肩关节、腰骶部痛半月于2006—04—27以2型糖尿病、发热待诊收住院。既往有肺结核史，家族中有肺癌、淋巴瘤史。查体：T38．5℃，慢性病容，中度贫血貌，全身无黄染，全身浅表淋巴结未扪及肿大，胸骨压痛（±），腹平软，肝脾肋下未及。入院查血糖：19．6mmol／L，Ca2＋2．36mmol／L，LDH416U／L。