医学实验室标本不合格的情况分析

目的 探讨医学实验室标本不合格的特点和原因,以采取预防措施,保证检验质量.方法 回顾性分析广东省中医院芳村分院检验科2008-2009年不合格标本的特点和原因.结果 不合格标本数为1 945份,标本总不合格率为0.65%;所有不合格标本中,血气标本和细菌标本不合格率最高,分别为1.94%和1.98%;不合格标本的主要原因为抗凝标本有凝块、条码错误和标本溶血.结论 临床医护人员标本采集操作不规范是造成不合格标本的根本原因,因此,加强对检验标本的采集和处理等分析前质量控制力度显得尤为重要.     

日立7170A生化检测系统检测项目的溯源研究

目的参考美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)的相关文件(EP9-A2、EP6-A)进行自建检测系统与可溯源的目标检测系统之间具有代表性的生化检测项目(Glu、TBIL、AST、LDH、K )的溯源性研究。方法首先验证检测项目在自建检测系统的可报告范围和检测系统的精密度,再通过系统间的比对进行准确度分析和临床可接受性的验证。结果5个检测项目在自建检测系统与目标检测系统的可报告范围都与说明书相吻合,批内精密度小于CLIA′88(美国临床实验室修正法规)允许误差的1/4,批间不精密度小于CLIA′88允许误差的1/3,系统之间检测项目临床可接受水平小于CLIA′88允许误差的1/2,临床均能接受。结论自建检测系统与目标检测系统的检测项目结果可比,自建检测系统的检测结果能够溯源到目标检测系统。     

肾素定量检测试剂盒性能验证

目的:对血浆肾素(RENIN)定量检测试剂盒进行相关的性能验证,判断该试剂盒是否能够满足笔者实验室的日常检验要求。方法:分析肾素定量检测试剂盒的精密度(包括重复性和中间精密度),同时比较分别使用上述试剂盒和肾素活性方法检测患者标本所得结果的一致性情况。结果:肾素定量试剂盒的重复性及中间精密度验证实验中,检测2个水平质控品变异系数分别是2.7%、1.2%和3.1%、3.8%,肾素定量和肾素活性2种方法分别检测51份患者标本,结果一致的有41份,其中阳性5份,阴性36份,只有10份标本是肾素活性方法结果为阳性,肾素定量方法结果为阴性。10份不一致标本与36份一致的阴性标本的肾素定量检测结果之间差异有统计学意义(P0.05),2种方法的相关性分析显示,y=3.2613x+0.6091,R=0.919。结论:该肾素定量检测试剂盒性能验证有效,可应用于实验室日常检测需要,其结果与以往使用的肾素活性检测方法具有可比性。     

维生素D和MBCI在评估2型糖尿病患者β细胞功能中的应用

目的研究新β细胞功能指数(MBCI)和维生素D联合评估2型糖尿病患者β细胞功能的可能性。方法回顾分析22例糖耐量正常者、31例2型糖尿病患者的口服葡萄糖耐量试验(OGTT)、胰岛素、维生素D、糖化血红蛋白,计算Homa-β胰岛素分泌指数(HBCI)、MBCI、ΔI60/ΔG60、Homa-胰岛素抵抗指数(Homa-IR)。利用参数检验,线性回归分析维生素D与不同β细胞功能指数组合和血糖水平变化的相关性。结果维生素D与糖化血红蛋白不相关(r=-0.349,P>0.05),维生素D与OGTT试验60 min血糖(PG60)、PG120显著相关(r=-0.373、-0.408,均P<0.05)。以PG120为因变量,分别以维生素D+HBCI、维生素D+MBCI、维生素D+ΔI60/ΔG60的组合为自变量做线性回归分析,所得模型相关指数R2分别为0.290、0.174、0.293;以Homa-IR+HBCI、Homa-IR+MBCI、Homa-IR+ΔI60/ΔG60的组合为自变量做线性回归分析,所得模型相关指数R2分别为0.576、0.789、0.493;以Homa-IR+HBCI+维生素D、Homa-IR+MBCI+维生素D、Homa-IR+ΔI60/ΔG60+维生素D的组合为自变量做线性回归分析,所得模型相关指数R2分别为0.607、0.783、0.569。结论维生素D与PG60、PG120显著相关,但与MBCI的组合仅能解释一小部分血糖水平的变化。在评估2型糖尿病患者β细胞功能时,MBCI较其他β细胞功能指数更具可靠性,能解释更多的血糖变化。     

糖化血红蛋白试剂参考范围初步评估

目的：评估选择糖化血红蛋白试剂厂家的参考范围。方法 ：选取45份不同血糖浓度的门诊患者标本，采用免役比浊法测定,按照规定公式计算结果，对不同的参考范围进行评估。结果：按IFCC方法计算，正常组有3个数据与临床不符合，超出高限范围比例12%,总体符合率93.3%；按照DCCT方法计算，全部数据预期都在参考范围内，基本与临床表现相符合。结论：两种参考范围存在差异，DCCT/NGSP的方案比较适合我们接触人群。     

不同实验室之间总胆红素测定结果“互认”的可行性研究

目的通过开展实验室之间总胆红素的可比性研究，探讨不同实验室间测定结果实施结果互认的可行性。方法以日立7170A生化分析仪，罗氏试剂及程序，C．fas校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统，检测系统2，3，4，5为待评系统，测量新鲜血清样本总胆红素，并对数据进行统计学分析。结果经相关性分析，各待评检测系统与目标系统之间的相关系数r^2均大于0．95，临床可接受性能评价为检测系统2与系统1之间的系统误差部分可接受，检测系统4与系统1之间的系统误差不可接受，检测系统3，5与系统1及检测系统4与系统2之间的系统误差临床可以接受。结论测定方法相同，两系统之间结果可互认；测定方法不同，两系统之间结果不可比，两系统之间系统误差临床不可接受。通过溯源，测定方法不同，两系统之间结果同样具有可比性。     

3694株检出细菌的分布及其VITET2药敏试验的分析

目的：了解我院门诊及住院病人致病菌分布及敏感性分析。方法：用全自动细菌分析仪VITET2对我院所有患者检出的致病菌进行鉴定和药敏试验。结果：革兰氏阴性杆菌以大肠埃希氏(18．45％、10．10％)、铜绿假单胞(9．50％、13．13％)、肺炎克雷伯氏菌(13．09％、15．10％)为主，革兰氏阳性球菌以金黄色葡萄球菌(3．57％、10．21％)和溶血葡萄球菌(7．74％、12．60％)为主。阴性杆菌对碳青霉烯类、派拉西林／他唑巴坦、丁胺卡那霉素敏感性较高，阳性球菌对糖肽类和链阳霉素类抗菌药物敏感性高。结论：加强细菌培养和耐药性监测对临床合理使用抗生素十分必要。     

干化学和湿化学方法测定尿蛋白结果的比较

目的探讨干化学与湿化学不同方法测定尿蛋白(UPRO)的差异。方法选用强生干化学仪器的干化学法和日立7170A仪器连苯三酚红显色湿化学法测定尿蛋白,同时检测53份标本,进行相关性比较,结果采用t检验、相对偏差、回归分析进行统计分析。结果湿化学结果与干化学结果相比明显偏低:低值、中值和高值分别偏低22.8%、39.7%和26.2%。t值分别为3.452、6.352、6.956,P<0.01,差别有极显著意义。其回归曲线:y=0.7936x-64.224,对b(总体斜率)与a(总体截距)的检验,tb=5.397、8.502、5.741、5.520,ta=2.502、1.944、1.259、0.818;两种方法学测定UPRO结果的系统误差属临床不可接受水平。结论两种方法的测试结果有显著性差异,有条件的实验室应使用干化学方法定量检测尿蛋白。     

放置时间对酶法测定β-羟基丁酸结果的影响

目的探讨标本放置时间的长短对β-羟基丁酸（BHA）的影响。方法选取32份不同浓度β-羟基丁酸的血清标本,室温放置一段时间,分别于0小时、1小时、2小时和3小时用酶法测定β-羟基丁酸,结果采用t检验和相对偏差进行统计分析。结果不同放置时间浓度均值比较,1h、2h、3h相对偏差1．75％、2．47％、10．3％;t值分别为1．647、2．60、61459,P值分别为0．110、0．014、0．000,有统计学意义。结论放置时间对酮体结果有影响,标本暴露空气中,测定应在2小时内完成。