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一种澳大利亚流行性感冒裂解疫苗临床反应及血清学效果观察 总被引:1,自引:0,他引:1
[目的]评价澳大利亚CSL公司研制的流行性感冒裂解疫苗(试验疫苗)在不同人群的临床安全性与免疫效果,为论证其我国推广应用的可行性提供依据.[方法]2007年5~7月,在崇左市江州区对试验疫苗进行人群观察,并与对照组接种英国史克生物制品有限公司生产的流行性感冒裂解疫苗(对照疫苗)比较.[结果]试验组(460人)和对照组(230人),接种后试验组出现局部反应的占4.13%,包括1例重度反应;全身反应发生率为8.04%(19人为发热).对照组只有3.48%出现轻度局部反应,5.22%出现发热反应.接种后流感病毒H1N1、H3N2、B(亚)型HI抗体阳转率,试验疫苗组分别为88.09%、78.16%、82.13%,对照疫苗组分别为91.30%、82.13%、76.81%;H1N1、H3N2、B(亚)型抗体达到保护水平者所占比例,试验疫苗组分别为99.26%、97.29%、92.31%,对照疫苗组分别为96.62%、99.03%、88.41%,其中H1N1亚型试验组高于对照组(P<0.05).[结论]进口流感裂解疫苗具有较好的安全性和免疫原性. 相似文献
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流行性感冒病毒裂解疫苗临床安全性及免疫原性研究 总被引:17,自引:0,他引:17
目的评价国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法在江苏省溧水县选择672名观察对象,按随机、双盲的抽样原则,以进口同类疫苗作为对照,开展现场临床试验。结果试验组接种1针后全身、局部反应发生率分别为2.92%、3.41%,临床反应率与对照疫苗(凡尔灵)相比差异无显著的统计学意义。血清学检测结果表明,两种疫苗除H3N2型对照疫苗优于试验疫苗外,其它两型差异无显著的统计学意义。两组疫苗易感者免疫后保护率达到94.9%以上,非易感者免疫后各型抗体呈≥4倍增长比例均>45.9%;免疫后3个型抗体几何平均滴度增长了5.1~18.7倍。结论国产流感病毒裂解疫苗具有与进口同类疫苗类似的临床安全性;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性。 相似文献
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国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究 总被引:10,自引:3,他引:10
2000年11月~2001年4月在江西省九江市,对我国按日本工艺制备的三价流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性进行了系统研究,并以进口的同类疫苗(防感灵)和安慰剂作对照,用血凝抑制试验(HI)检测疫苗抗体.结果显示国产疫苗和进口疫苗分别接种487人和245人,其发热反应率分别为2.26%和2.04%;皮疹发生率分别为0.21%和0.41%,两组的差异无显著的统计学意义.各组均未见局部反应及其它副反应.另两组分别有333人和190人采血做HI试验,其HI抗体总阳性率分别为81.1%~94.9%和78.4%~93.2%,两种流感疫苗的差异无显著的统计学意义.按欧盟标准分别对两种疫苗各型别间抗体保护率(≥1∶40)进行统计,均达到或超过该标准.表明国产流感病毒裂解疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用. 相似文献
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疫苗的免疫持久性研究是制定合理免疫方案、有效预防不可少的基础研究。我国于1966年开始使用麻疹疫苗以后,发病率虽大幅度下降,但苦于缺乏免疫持久性的了解,相当一段时间里免疫方案相当混乱。本研究始于1973年,基地设在浙江省诸暨县,对3233名8月龄至2岁儿童分32种方案进行免疫,连续观察15年,获得了系统的基础资料。 相似文献
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目的建立采用反向间接血凝抑制试验测定麻疹抗体的方法,并与传统的血凝抑制方法进行比较。方法采用麻疹单克隆抗体致敏人“O”型红细胞的反向间接血凝抑制法,检测麻疹抗体。结果两种方法检测麻疹疫苗免疫后抗体阳转率均为100%(11/11);52份免疫后血清RPHI的GMT为26.55,HI的GMT为39.08,经统计学处理两种方法未见显著性差异,并具有很好的平行关系。应用该方法对其他相关病毒抗原和抗体的检测,结果无交叉反应。结论该法有较好的实际应用价值。 相似文献
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兰州生物制品研究所(简称兰州生研所)研制出的流行性感冒灭活疫苗(简称流感疫苗)根据国家关于《新药临床研究批件》要求进行Ⅰ Ⅱ期的临床研究。接种后进行一般反应观察,采用血球凝集抑制试验测定血清中3种抗体滴度,结果反应率为0.81%,HIN1,H3N2和B型抗体阳转率分别为96%,95.7%和98.7%,接种后的血清抗体GMT分别增长39.7%,33.2和45.2倍。该疫苗具有很好的安全性,人体接种后具有较好的免疫原性。 相似文献
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脊髓灰质炎灭活疫苗基础免疫效果观察 总被引:5,自引:0,他引:5
目的 考察灭活脊髓灰质炎疫苗(inactivated poliomyelitis vaccine,IPV)在中国婴儿中的免疫效果,并与目前常规使用的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(oral poliomyelitis vaccine,OPV)进行比较.方法 对2个月龄婴儿采用组群随机法分为2个组,每组208名,分别接种IPV和OPV,并采集免疫前后血清.采用微量中和方法,对血清中抗脊髓灰质炎病毒3个型的中和抗体进行测定,对于抗体保护率比较采用X2检验进行统计学处理.抗体滴度进行对数转换后采用Z检验进行比较,所有统计学检验以P<0.05来确定差异是否具有统计学意义.结果婴儿经初次免疫后,IPV组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒中和抗体保护率分别为100.0%(186/186)、97.3%(181/186)、98.9%(184/186),几何平均滴度(GMT)分别为151.2、86.7、211.3,OPV组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒中和抗体保护率分别为97.4%(188/193)、100.0%(193/193)、95.3%(184/193),GMT分别为1089.5、538.2、203.7.两组中Ⅰ、Ⅱ型的保护率差异没有统计学意义(Ⅰ、Ⅱ型分别为X2Ⅰ=2.991,P=0.084;X2Ⅱ=3.512,P=0.061),但Ⅲ型中差异有统计学意义(X2Ⅱ=4.143,P=0.042).IPV组Ⅰ、Ⅱ型抗体几何平均滴度低于OPV疫苗,差异有统计学意义(ZⅠ=12.537,P=0.000;ZⅡ=13.415,P=0.000),而Ⅲ型抗体几何平均滴度差异没有统计学意义(ZⅢ=0.067,P=0.947).结论 经基础免疫后IPV在婴儿中免疫效果良好,和OPV相比,IPV组Ⅰ、Ⅱ型保护率与OPV相当,Ⅲ型高于OPV组.IPV组Ⅰ、Ⅱ型抗体几何平均滴度低于OPV疫苗,而Ⅲ型抗体几何平均滴度与OPV组相当. 相似文献
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国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的观察国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法2003年6~11月,在广西柳城县,对北京科兴生物制品有限公司的三价流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗进行安全性和免疫原性研究,并以进口的同类疫苗(凡尔灵)作对照,用血凝抑制试验(HI)检测疫苗抗体。结果国产疫苗和进口疫苗分别接种1094人和240人,各组均未见严重局部反应及其它严重副反应,其发热反应率分别为3 33%和6 25%,各有1例发生局部红肿,两组的差异无显著的统计学意义。两种疫苗组于免后分别对571人和163人采血做HI试验,流感病毒H1N1、H3N2、B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为84.2%、50.0%、60.1%和84.0%、57.7%、58.3%,两种流感疫苗的HI抗体总阳转率差异无显著的统计学意义。结论国产流感病毒裂解疫苗反应轻微,安全性好,抗体应答与进口的同类疫苗相似,可以推广使用。 相似文献
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用捕获-EIA法和血凝抑制试验同时检测72名麻疹疫苗初免者的特异性IgM抗体和血凝抑制抗体。结果表明,72份免疫前及7份未免疫成功者血清,两种方法检测结果完全相符(均为阴性)。65名血凝抑制抗体阳转者,捕获-EIA法检测结果的符合率为83~100%。特异性IgM抗体水平和动态与接种的疫苗病毒量相关。由此,我们认为捕获-EIA法完全可用于麻疹疫苗初免后的效果监测。 相似文献