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国产多奈哌齐胶囊人体药代动力学和相对生物利用度研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的建立测定多奈哌齐血浆药物浓度的HPLC-UV检测法,研究国产多奈哌齐胶囊在人体的药代动力学和相对生物利用度.方法24名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg国产多奈哌齐胶囊和进口多奈哌齐片,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆中多奈哌齐浓度,运用3P97程序拟合房室模型,按统计矩进行药代动力学参数计算,并作方差分析和双单侧t检验.结果国产和进口多奈哌齐的血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,其主要药代动力学参数Cmax分别为11.85±2.47与11.48±2.85μg·L-1(P>0.05),tmax分别为2.43±0.58与2.46±0.57
h(P>0.05),t1/2 β分别为51.52±14.19与54.55±14.29h(P>0.05);AUC0-t分别为417.97±90.71和394.06±91.40μg·h·L-1(P>0.05).国产胶囊对进口片剂的相对生物利用度(F)为108.74%±21.87%,国产多奈哌齐胶囊和进口片剂主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05).结论双单侧t检验结果显示国产多奈哌齐胶囊和进口多奈哌齐片生物等效. 相似文献
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头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床研究 总被引:1,自引:2,他引:1
目的 评价国产头孢呋辛钠的临床疗效及安全性。方法 以进口分装注射用头孢呋辛钠对照进行多中心随机对照临床研究。试验药与对照药均为每次0.75-1.5g,静脉滴注,Q8h,疗程7-14d。结果共治疗急性中,重度细菌性感染120例,其中试验组59例,对照组61例。试验组和对照组的痊愈率分别为61.02%与54.09%,有效率分别为93.22%与93.44%。细菌培养阳性率分别为84.75%与80.33%,细菌阴转率分别为90.00%与89.80%,细菌清除率均为90.00%。安全性评价结果显示,试验组与对照组不良反应发生率分别为15.00%与8.20%。以上结果两组比较差异均无统计学(P>0.05)。结论 国产头孢呋辛钠注射液临床疗效确切,不良反应较少。 相似文献
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阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究 总被引:4,自引:0,他引:4
为评价阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性,本文以氨苄西林钠/舒巴坦钠为对照,采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染151例,随机分组试验组58例、对照组55例、开放试验组38例。阿莫西林钠/舒巴坦钠每日4.5-6.0g、氨苄西林钠/舒巴坦钠每日4.5-12.0g,两药均分次静脉滴注,疗程7-14d。研究结果表明,试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为75.86%与80.00%(P>0.05)和94.83%与98.18%(P>0.05),两组细菌产酶率分别为67.35%与69.57%(P>0.05);细菌清除率分别为93.88%与95.65%。开放组痊愈率、有效率、细菌产酶率和清除率分别为78.95%、97.37%、63.64%和96.97%。各组均未见严重不良反应。五种药物体外抗菌活性测定表明,阿莫西林钠/舒巴坦钠的抗菌活性与氨苄西林钠/舒巴坦钠、头孢哌酮和头孢曲松相似,明显强于阿莫西林。以上结果提示,阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切,使用安全。 相似文献
96.
甲磺酸帕珠沙星注射液人体药动学研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究单次及多次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液的药动学特点。方法筛选健康受试者12名,q12h静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液每次500m g,连续5d,共9次;用反向高效液相色谱-紫外法测定血药浓度,用DA Sver1.0软件拟合药动学参数。结果受试者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液后体内过程符合二室模型;单次给药后的药动学参数:Tm ax为(0.47±0.09)h,cm ax为(13.71±1.81)m g/L,AUC0-t为(24.60±4.15)m g.h/L,t1/2为(1.46±0.64)h,M RT、CL和Vd分别为(2.14±0.33)h、(0.09±0.04)L/(h.kg)和(0.17±0.03)L/kg。q12h静脉滴注帕珠沙星500m g连续5d(共9次),第2、3、4、5d晨测得谷浓度分别为0.13、0.16、0.17和0.14m g/L,提示血药浓度已达稳态。末剂给药后的药动学参数:Tm ax为(0.48±0.10)h,cm ax为(15.41±1.67)m g/L,AUC0-t为(28.42±4.90)m g.h/L,t1/2为(1.33±0.49)h,CL为(0.09±0.06L/)h,(css)av为(2.34±0.43)m g/L,DF为(99.48±0.38)%,以上参数与单次给药比较除cm ax外均无统计学差异,且累积系数小,说明本品多次给药无体内蓄积。女性和男性受试者主要药动学参数比较均无统计学差异。受试者给药期间未出现严重不良反应。结论500m g q12h静脉滴注,在人体内可达到有效血药浓度,可以作为临床应用的推荐方案。 相似文献
97.
目的 观察南京及周边地区早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity,ROP)的发病情况。方法 收集2004年5月至2004年11月在我院儿科住院并有明确吸氧治疗史的早产儿共65例,按患儿出生体重共分为4组,使用双目间接眼底镜检查各组息儿眼底情况,并详细记录眼底异常所见。结果 4组患儿中未见体重小于1000g者,其余各组病例中均见有ROP的改变及其他眼底异常。结论 在南京及周边地区,存在低体重早产儿高发ROP的较大风险,同时,高体重早产儿也有较高的眼底异常检出率,应引起相关医学专业人员的重视。 相似文献
98.
目的 探讨喉返神经受侵的局部进展期甲状腺乳头状癌高危复发因素,以及具备不同高危复发因素时的对应手术处理原则,分析影响其预后的重要因素。方法 回顾性分析2010年1月至2020年12月于四川省肿瘤医院行首次手术治疗中发现喉返神经受侵的274例甲状腺乳头状癌病人资料。采用单因素及多因素Cox回归模型预测喉返神经受侵的局部进展期甲状腺乳头状癌的高危复发因素。采用Kaplan-Meier法计算无病生存率,评估其预后。结果 274例病人中,女性199例(72.7%),男性75例(27.3%);年龄≥55岁病人211例(77.0%)。术后随访24~149个月,中位随访时间为62个月。274例病人中,28例(10.2%)发生复发或转移;8例(2.9%)死亡,其中3例(1.1%)死于复发或转移,5例(1.8%)死于其他疾病。单因素分析结果显示发病年龄≥55岁、淋巴结转移数目≥10枚、N分期、术前声带麻痹是喉返神经受侵的甲状腺乳头状癌病人术后复发的危险因素(P均<0.05)。多因素分析结果显示发病年龄≥55岁(OR=3.087,95%CI 1.525-6.247,P=0.002)、淋巴结转移数目≥... 相似文献
99.
目的探讨负压辅助封闭技术(VAC)在修复体表肿物切除术后,无法利用皮瓣覆盖的大面积创面中的作用。方法选择2015年1月至2016年8月中国医科大学附属第一医院收治的5例巨大体表肿物患者为研究对象。本组患者均一期行肿瘤切除术后给予VAC治疗,二期行自体皮片游离移植术。结果所有患者经过2~3次的VAC治疗后,创面新鲜,植皮后皮片成活良好,外形无明显凹陷,无功能障碍,患者对术后效果满意。结论巨大体表肿物切除术后创面无法行皮瓣手术予以修复,利用VAC装置促进创面生长,配合自体皮片游离移植术可取得良好的治疗效果。 相似文献
100.
蓝痣,又称真皮良性黑色素瘤, 位于真皮结缔组织内的较深处,通常较稳定,不易恶变.常见于手背、足背、头部或颈部区域.也有极少数报道其发生于口腔、阴道、子宫颈、腋窝淋巴结和前列腺.发生在头皮的巨大细胞型蓝痣实属少见,文献也少有报道.现报道我院收治的1例先天性巨大头皮蓝痣患者的患者,并结合文献复习进行讨论. 相似文献