加拿大医疗器械不良事件监测系统

本文综述了加拿大医疗器械不良事件监测系统,旨在为我国医疗器械不良事件监测和再评价体系的建设提供参考.     

瑞倍克合用克拉霉素治疗消化性溃疡疗效观察

目的 分析对照瑞倍克合用克拉霉素与奥美拉唑＋甲硝唑＋阿莫西林治疗幽门螺杆菌（Hp）相关性消化性溃疡愈合率及Hp根除率的疗效比较。方法 经胃镜证实有Hp感染的86例上消化道溃疡患者，分为治疗组40例口服瑞倍克350mg 1日2次，和克拉霉素500mg 1日2次；对照组46例口服奥美拉唑每日展服20mg，甲硝唑餐后即服0.2g 1日3次，阿奠西林0．5g 1日4次，疗程均为2周。治疗结束后4周分别复查胃镜＋Hp检查。结果 溃疡愈合率：治疗组为90．5％，对照组为87．5％（P〉0.05），Hp根除率分别89．3％和89．5％（P〉0．05），两组对照均无明显差异，治疗中两组均无副作用而引起的治疗停顿。结论 瑞倍克合用克拉霉素治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡疗效与常规三联疗法相比无明显差异，副作用少，价格低廉，值得临床推广。     

PTEN基因编码蛋白及上皮钙粘蛋白和层粘连蛋白受体与胃癌浸润转移的关系

胃癌的浸润和转移是影响胃癌患者长期生存的主要原因。肿瘤浸润转移是一个多步骤、连续的主动过程，受多种癌基因和抑癌基因的调控…。为此，作者对参与浸润转移的重要细胞黏附因子一上皮钙黏蛋白(E-CD)、层粘连蛋白受体(67KD—LR)及抑癌基因PTEN编码蛋白在胃癌组织中的表达进行观察和比较，分析并探讨其在胃癌浸润转移中的作用机制及与胃癌病理生物学行为和预后的关系。     

高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤疗效分析

目的 通过磁共振成像(MRI)及超声随访探讨高强度聚焦超声(HIFU)治疗子宫肌瘤的有效性. 方法 60例经HIFU治疗的子宫肌瘤患者,术前、术后分别在MRI上表现出T1加权像(T1WI)和T2加权像(T2WI)上的信号,并分别在术后1、3、6和12个月进行超声复查,计算瘤体的均径和治疗前比较.结果 MRI显示HIFU治疗后子宫肌瘤组织表现为凝固性坏死,即在T2WI呈低、高或稍高信号,和T1WI呈低信号,超声随访显示治疗后1个月出现肌瘤缩小,3个月以后瘤体明显缩小,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05).结论 MRI检查和超声随访证实HIFU治疗子宫肌瘤的确有效. Abstract： Objective To investigate the effects of high intensity focused ultrasound(HIFU)for uterine leiomyoma(ULMM) which were examined by MRI and followed up by ultrasound. Methods Sixty cases of ULMM were treated with HIFU which were studied by MRI of T1WI and T2WI imagine and were followed up by ultrasound 1,3,6 and 12 months after HIFU to compare the diamenters of the ULMM. Results After HIFU the ULMM became coaggulatire necrosis as showed on MRI by low or higher image of T2WI and lower image of T1WI. Ultrasound follow-up showed that the tumor began to shrink one month after HIFU ablation and the regression of ULMM was obvious three months after HIFU (P<0.05). Conclusions MRI examination and ultrasound follow-up confirm that the HIFU has an obvious effect on ULMM.     

美国医疗器械上市后安全性监测框架及特点

通过解读美国食品药品监督管理局“确保上市医疗器械的安全性：器械和放射健康中心（CDRH）医疗器械上市后安全性监测计划”的工作报告,了解其开展上市后监测工作框架、流程及特点,以期对我国的医疗器械上市后监测工作体系的建立和完善有所启示。     

英国2008年度医疗器械不良事件报告对我国的启示

通过对英国药品和保健产品管理局（MHRA）2008年度医疗器械不良事件报告情况进行分析,了解了MHRA的工作情况及,总结了英国医疗器械不良事件监测工作的特点,以期我国医疗器械不良事件监测机构能及时借鉴其管理经验,加强医疗器械不良事件监测的信息化建设,强化生产企业的主体责任,注重与报告人之间的反馈。     

高强度聚焦超声治疗前列腺增生50例的护理

高强度聚焦超声(HIFU)是一种无创治疗肿瘤的技术,其治疗原理主要是利用聚焦于生物组织中的高强度超声产生的热效应使焦域处的组织瞬间凝固性坏死,焦域以外组织无显著损伤,凝固坏死组织可逐渐被吸收或瘢痕化.     

兰索拉唑治疗小儿胃十二指肠溃疡

Observationonthetheraputiceffectsoflansoprazoleforgastroduodenalulcerinchildren随着小儿消化道内镜技术的逐步普及，小儿消化道溃疡的发现率逐渐增加。我科自1997年1月～1999年1月共收治上消化道溃疡40例，试用新一代质子泵阻制剂兰素拉隆治疗，观察其疗效和副作用，并与H2受体阻滞剂泰胃美相对照，现报告如下。1临床资料和方法1．1一般资料40例中男23例，女17例，年龄6～13岁，平均年龄10岁3个月。40例均经胃镜或X钱气钡造影确诊。其中经胃镜确认对倒，胃溃疡4例，十二指肠溃疡厂倒；经X线气钡造影确诊19例，胃溃疡5例，十二指肠溃…     

邯郸市小学生贫血调查及有关因素的分析

我们于95年5月对我市两所小学1552名学生进行了白红蛋白测定及有关影响因素的调查。白红蛋白量为121.7g/l;其中,男生的血红蛋白量为122.1g/l,女生为121.3g/l。贫血率为40.98％,轻度贫血为94.65％,中度贫血为5.35％,没有发现重度贫血者。男女生之间贫血率无明显差异。小学生贫血与饮食不合理和偏食有密切关系。