碳青霉烯类抗生素的电喷雾质谱裂解规律分析

目的:研究碳青霉烯类抗生素的质谱(MS)裂解特征,探讨该类化合物的MS裂解规律。方法:正离子检测模式下,利用电喷雾三重四极杆MS对4种碳青霉烯类抗生素(亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南)的[M+H]+离子,以及由其产生的特征碎片离子进行MS/MS及准MS/MS/MS分析。结果:正离子检测模式下,碳青霉烯类抗生素主要以[M+H]+准分子离子形式存在;其裂解行为是离子[M+H]+主要发生四元环裂解反应、脱羧基反应及碳-硫键的裂解反应,产生相应的特征子离子C、D、G、H。结论:该方法可获得碳青霉烯类抗生素的多级MS信息;依靠MS裂解规律,可以对其类似物、衍生物及代谢物进行快速定性鉴别,并为其定量分析提供有力的理论依据。     

吡格列酮和罗格列酮的人体药动学差异评价

目的:研究噻唑烷二酮类代表药物吡格列酮、罗格列酮的人体药动学个体化特征,评价给药方案个体化对策。方法:37例健康志愿者先后参加了吡格列酮和罗格列酮口服制剂的2项人体生物利用度试验,记录血药浓度数据并进行药动学研究,考察人体药动学参数的变异性,并通过多元逐步回归分析研究采血时间点血药浓度与药品暴露的相关性。结果:吡格列酮及罗格列酮的人体药动学存在明显的个体差异,吡格列酮平均AUC、t1/2的RSD分别为48.66%～54.04%、61.31%～72.54%,罗格列酮分别为35.37%～48.72%、24.98%～30.10%。多元逐步回归分析显示,4～8h血药浓度与AUC呈良好相关性(r>0.9,P<0.01)。结论:该类药物的人体药动学存在明显个体差异,临床实施个体化给药有助于提高疗效。     

11种干预措施治疗膝骨关节炎的疗效评价

[目的]探讨奇正消痛贴,双氯芬酸二乙胺乳膏,双氯芬酸钠片,玻璃酸钠,针灸疗法,氨基葡萄糖片(胶囊),玻璃酸钠+针灸疗法,玻璃酸钠+中药熏洗法(饮片),玻璃酸钠+倍他米松,玻璃酸钠+臭氧,针灸+内服中药(饮片)治疗膝骨关节炎的有效性及安全性。[方法]计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WF)、维普(VIP)、中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)、Pubmed数据库,按纳入标准收集比较11种干预措施治疗膝骨关节炎的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价,采用R3.3.1软件进行网状Meta分析。[结果]纳入26项研究,共计3 484例患者。均为双臂研究,研究总臂数为54。网状Meta分析显示:11种干预措施均有效改善了膝骨关节炎的发生,疗效排第1位的是玻璃酸钠+臭氧疗法,其次是奇正消痛贴,依次类推,氨基葡萄糖胶囊疗效最差,这11种干预措施疗效差异具有统计学意义(P0.05)。[结论]由分析结果可知,玻璃酸钠+臭氧疗法、奇正消痛贴、双氯芬酸钠片有效性相对好于其他干预措施,但由于纳入研究较少,受研究方法学质量限制,其药物疗效还需大样本、多中心、高质量RCT进一步证据验证。     

注射用兰索拉唑在中国人体内的药动学研究

 目的 建立人血浆中兰索拉唑的反相高效液相色谱紫外检测法,进行兰索拉唑的人体药动学研究。方法 血浆样品以乙醚提取,非那西丁为内标,采用Kromasil100-5 C₈(4.6 mm×150 mm)色谱柱,以水-乙腈-二乙胺（用磷酸调pH 6.7）（600∶400∶1.2）溶液为流动相,流速0.8 mL·min-1,柱温40 ℃,检测波长285 nm。12名健康受试者,男女各半,采用随机开放自身对照三交叉,单剂量静脉滴注低（15 mg）或中 (30 mg) 或高 (60 mg) 剂量的注射用兰索拉唑,测定血浆中兰索拉唑浓度,计算兰索拉唑的人体药动学参数,并对其进行统计分析。结果 线性范围49.0~4 900.0 ng·mL-1,最低定量限为49.0 ng·mL-1（S/N > 10）,方法学回收率为93.3％～100.1％,提取回收率大于82％。15 mg剂量组主要药动学参数：ρ_max为（1 105.65±506.24）ng·mL-1,t_max 为（0.24±0.14）h,t_1/2为（3.01±1.77）h, MRT_0-12为（0.93±0.95）h,AUC_0-12为（991.16±814.49）ng·h ·mL-1;30 mg剂量组,ρ_max为（2 171.33±799.02）ng·mL-1,t_max 为（0.51±0.16）h,t_1/2为（3.98±2.51 ）h, MRT_0-12为（1.91±0.83）h,AUC_0-12为（3 495.87±1 770.92）ng·h ·mL-1; 60 mg剂量组,ρ_max为（4 070.53±643.04）ng·mL-1,t_max 为（1.02±0.07）h,t_1/2为（3.73±1.55）h,MRT_0-12为（2.42±0.65）h,AUC_0-12为（8 351.14±2 599.90）ng·h ·mL-1。结论 本法简便、灵敏、重现性好。健康受试者静脉滴注15、30、60 mg兰索拉唑后,其体内药动学过程基本上呈现线性动力学特征而无饱和性,血浆药物浓度-时间曲线符合二室模型。     

药物与疾病(之一) 浅谈药物作用

打针吃药是人们在日常生活中经常碰到或经历过的事情。小到头痛脑热,大到开刀动手术,无一不仰仗着药物的帮助,即药物治疗。药物治疗是临床治疗疾病最重要、最广泛的基础手段,是药物应用于防病治病的具体实践。     

中药不良反应系统评价研究

［摘 要］初步评价中药(中药饮片、中成药)的不良反应（ADR）及安全性。通过Meta分析显示,中药ADR累及系统-器官有心血管系统、消化系统合并效应量[RR=0.48,95%CI（0.37,0.61）],在神经系统、呼吸系统合并效应量[OR=1.62,95%CI（1.25,2.11）],在皮肤及其附件和其他方面合并效应量[OR=2.95,95%CI（2.24,3.88）]。中药按注射剂与非注射剂的ADR在合并效应量[RR=2.81,95%CI（2.16,3.67）],中药按给药途径内用与外用的ADR合并效应量[RR=23.19,95%CI（16.52,32.57）]。中药ADR主要发生在心血管系统、消化系统、呼吸系统、神经系统、皮肤等方面,中药注射剂的不良反应要高于非注射剂,但这个结果还需要更多大样本、高质量的回顾性调查进行验证,为临床安全合理有效用药提供借鉴。     

环孢素A血药浓度监测63例分析

对６３例肾移植患者（男４７例，女１６例）术后环孢素Ａ全血浓度常规监测进行了统计分析，其中有２６例术后发生排异反应，以第２年为最多，其次是４～１２个月。１９８份血样测定结果统计分析表明，术后排异反应组与无排异反应组之间给药剂量及环孢素Ａ血浓度存在显著性差异（Ｐ＜０．０５），男女患者排异反应发生率有较大区别。在合并用药中，发现酮康唑能显著升高环孢素Ａ血浓度，与已有报道一致。     

人血浆中卡铂的原子吸收分光测定法

 利用石墨炉原子吸收分光光度法对体外测定人血浆卡铂浓度，测得卡铂在0．30～20μg／ml浓度范围与原子吸收峰高值呈良好的线性关系。回归方程符合：Y＝0．01901X－0．001322，相关系数r＝0．9998（P＜0．01），血药最低检测浓度为0．3μg／ml；方法的日内误差RSD＝6．0％，日间误差RSD＝19．26＜％；在2．5，5．0和10．0μg／ml3个浓度水平的回收率分别是88．33％，86．33％和93．60％。结果证明，本法运用于血浆中卡铂浓度的测定。     

医院药学实验室全面质量管理体系的建立与运行

 目的 探讨在医院药学实验室建立符合ISO/IEC 17025标准的全面质量管理体系。方法 通过分析医院药学实验室质量管理工作现状,研究实验室质量环,建立组织架构并合理配置资源,编写质量管理体系文件,开展全员培训等工作,初步建立质量管理体系。结果 建立了符合医院药学实验室工作特点的质量管理体系,并通过试运行、质量审核等不断完善全面质量管理工作。结论 在医院药学实验室开展全面质量管理切实、可行,可保障检测结果准确、可靠。     

《抗肿瘤药物暴露防护管理指南》解读

抗肿瘤药物暴露是一种潜在的健康威胁, 若处置不当也会造成环境污染, 是一个值得关注的医疗安全问题。为提高接触抗肿瘤药物人员(医务人员、药物运输人员、患者及其照护人员等)的暴露防护意识, 规范暴露防护操作, 减少暴露风险和损伤, 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会、中华医学会肿瘤学分会、中国医疗保健国际交流促进会护理分会、中国药理学会药源性疾病学专业委员会共同制订了《抗肿瘤药物暴露防护管理指南》, 并发表在Chinese Journal of Cancer Research杂志2023年第1期。该指南参考世界卫生组织指南制订手册等国际方法学规范进行制订, 围绕抗肿瘤药物在医疗机构的全流程管理, 采用德尔菲法确定临床问题并形成了14条推荐意见。本文就14条推荐意见进行解读, 希望有助于推进该指南的实施。