中药新药多中心临床试验协作伦理审查共识(1.0版)

目前关于中药新药多中心临床试验的伦理审查存在的问题,主要有中心伦理委员和各参加单位伦理审查内容和范围缺乏审查协议约定,造成重复审查,从而导致伦理审查过程耗时较长,且各研究中心伦理委员会的审查能力参差不齐,也不一定有利于受试者权益和安全的保障.针对存在的问题,为提高中药新药多中心临床试验的伦理审查效率、避免重复审查,中国...     

去氢甲睾酮单克隆抗体的制备与鉴定

目的:制备去氢甲睾酮(DMT)的单克隆抗体(mAb),为采用免疫法分析食品中该激素的残留提供基础.方法:通过采用碳二亚胺法合成的完全抗原DMT-KLH免疫BALB/c小鼠,经过效价测定,ELISA方法建立,细胞融合、筛选和亚克隆,建立了去氢甲睾酮mAb杂交瘤细胞株,并采用ELISA方法测定mAb纯化后的效价、IC50、交叉反应率和抗体亲和力等参数,以及对猪肉样品中的DMT加标含量进行测定.结果:经过3次亚克隆成功建立1株分泌去氢甲睾酮mAb的杂交瘤细胞株,纯化后抗体的蛋白浓度为0.87 mg/mL,效价为1∶32 000,IC50值为7.57 μg/L,亲和常数为3.09×109L/mol与丙酸睾酮酯、群勃龙的交叉反应率均小于1％,猪肉样品中平均加标回收率为97.73％.结论:成功筛选到分泌DMT mAb的杂交瘤细胞株,并对其产生的mAb的效价、IC50值、特异性、稳定性、IgG亚类和亲和力等特性进行了鉴定,为下一步开展DMT免疫学检测方法研究奠定了基础.     

应用利多卡因颊侧浸润麻醉拔除上颌磨牙1126例

笔者应用1∶100000肾上腺素的1%利多卡因行颊侧浸润麻醉拔除上颌磨牙,经临床初步观察效果显著,并发症少,现报告如下。资料与方法1一般资料选用我院门诊1999年1月至2007年9月就诊的需拔除上颌磨牙患者1082名1126颗牙,随机分成两组:利多卡因颊侧浸润组(实验组)565颗,年龄18~60岁,     

云南临沧思茅口岸入境重点人群艾滋病监测结果分析

〔目的〕通过对临沧、思茅口岸入境人员的艾滋病检测,了解艾滋病感染在这类人群中的分布情况,为加强重点口岸重点人群的艾滋病防制提供科学信息。〔方法〕采用人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体诊断试剂盒进行初筛或用雅培层析快速法试剂条进行初筛,蛋白印迹法(WB)做确认。〔结果〕2006年4～8月共对3702名入境人员进行艾滋病监测,检出42例HIV抗体阳性者,阳性率为1.13%;30～40岁年龄组人员占感染者总数的40.48%;男性感染者显著多于女性;驾驶人员阳性率最高,为3.95%;中国籍感染者16例,缅甸籍26例;从感染途径看,有不洁性行为者27例,占感染者总数的64.29%。〔结论〕对入境重点人员的艾滋病防治工作需要加强。     

免疫荧光技术新进展

目前免疫荧光技术已广泛应用于医学、生物学、微生物学、寄生虫学、兽医学、免疫学和遗传学等各个领域之中。它分为荧光抗原技术和荧光抗体技术二大类,后者较为常用。按分析方法区分为:①直接测定法:系利用物质本身发射的荧光,即所谓“自荧光”或“内源荧光”来进行测定。②间接测定法:即所谓“外源荧光”或“荧光探针”技术,它为一些原来不能用荧光分析的物质打开了大门。 经典的免疫荧光技术已为大家所熟知,现将目前的应用情况及今后的发展作一简单介绍。     

云南12个口岸出入境人员HIV感染的流行病学分析

〔目的〕了解云南口岸出入境人员HIV感染的流行分布情况,为艾滋病监测工作提供科学依据。〔方法〕于2004年对云南12个口岸的出入境人员进行艾滋病血清学检测及相关因素调查。〔结果〕在45498人员中检出307例HIV抗体阳性者,检出率0.67%。其中瑞丽口岸检出152例,检出率5.71%,占阳性者总数的49.51%。20￣40岁年龄段检出269例,检出率1.60%,占阳性者总数的87.62%。男性检出率显著高于女性。驾驶员检出数最多为149例,检出率9.34%,占阳性者总数的48.53%;其次是商务人员检出68例,检出率1.11%,占阳性者总数的22.15%。缅甸籍人员检出166例,占阳性者总数的54.07%;中国籍人员检出130例,占阳性者总数的42.35%。中国籍人员分布依次为:云南籍,占中国籍阳性者总数的85.38%;四川籍,占中国籍阳性者总数的4.62%;湖南籍,占中国籍阳性者总数的3.82%。〔结论〕驾驶员、商务人员是云南出入境人员中HIV感染的高危人群,是重点监测对象。     

“小科目”也能成就大医者——访武警医学院附属医院皮肤科卢涛主任

记者慕名来到位于天津的武警医学院附属医院皮肤科、全军白癜风治疗中心采访卢涛主任时,已是下班时间,可卢涛主任的诊室外仍有许多患者排着长长的队伍。在走廊里,我们可以清晰地听到卢涛主任对每一位就诊患者的耐心询问、认真诊治,语气中满含着关切。每一位从诊室走出来的病人脸上都少了一分焦虑,多了一分淡定与信心。     

基于目标场法和CST仿真的低场磁共振射频线圈设计

根据临床对人体肺部磁共振成像的需要,设计一种用于肺部0.06 T低场磁共振成像的3He射频线圈。通过预先设定感兴趣区域（ROI）及其内部的目标磁场,运用目标场法逆向求解ROI内产生目标磁场所需的源电流密度分布,流函数获取射频线圈理想绕组。然后利用CST软件建模简化线圈绕组,场路协同仿真研究负载射频线圈在不同品质因数（Q值）下的射频场B1和特定吸收率（SAR）分布等性能指标。仿真实验结果表明,通过改变射频电路的电容值可调整线圈的Q值,线圈Q值越大,单位功率信号激励下产生的B1场强越高,SAR值越高,传输效率越低,而B1场均匀性不受影响,一直保持在近90%。通过射频线圈仿真,验证了目标场法联合CST仿真设计方法的可行性,可推广至高频射频线圈设计。     

金双歧联合有氧运动对老年腹泻型肠易激综合征患者的效果

【摘要】 目的 探讨双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(金双歧）联合有氧运动对老年腹泻型肠易激综合征（Diarrhea Irritable Bowel Syndrome,IBS D）患者的效果。方法 将2017年1月～2018年10月在本院接受诊治的老年IBS-D患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各86例。对照组患者接受金双歧治疗,2 g/次,3次/天,连续12周。观察组患者在对照组的基础上进行有氧运动,5次/周,连续12周。比较两组患者的症状评分、治疗效果、血清P物质（Substance P,SP）、神经肽Y（Neuropeptide Y,NPY）、肿瘤坏死因子α（Tumor Necrosis Factor α,TNF-α）和白细胞介素 6（Interleukin 6,IL-6）水平以及汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale,HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale,HAMA）评分。 结果 经过12周的治疗后,观察组患者的腹痛、腹胀、大便性状、排便频率、HAMD和HAMA评分明显低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）;观察组总有效率为91.86%,对照组总有效率为73.26%,两组的差异有统计学意义（P＜0.001）;观察组患者的血清NPY水平明显高于对照组,SP、TNF-α和IL-6水平明显低于对照组,差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 金双歧联合有氧运动通过调控SP和NPY释放,减轻炎症状态而协同改善老年IBS-D患者的临床症状以及抑郁、焦虑情绪,治疗效果优于金双歧单一治疗。