外用药物制剂药品生产质量管理规范实施现状分析与研究

本文从外用药物制剂实施现状出发,通过在数据调研和大量文献收集的基础上,对从药品生产质量管理规范(GMP)的发展及其在我国的推行历史角度,分析并阐述了现阶段外用药物制剂GMP的实施状况,并对某制药集团属下25家药企实施2010版GMP的现状进行调查分析。由于历史发展的原因促使药品管理尚未完全规范以外,GMP标准的过时性和落后性影响了我国GMP工作的深入实施。只有保证了日常的GMP实施,才能有效地保证药品生产的高质量、低风险,有效地促进药品生产的质量保障,使药品真正达到国际水平,走向现代化、国际化。     

右美托咪定输注时机对老年患者腹腔镜胆囊切除术应激和认知反应的影响

目的探讨右美托咪定(DEX)对老年患者腹腔镜胆囊切除术(LC)的影响。方法 114例LC老年患者,随机分为A组(DEX术前输注组)、B组(DEX术后输注组)及C组(对照组),各38例。A组于麻醉前15 min静脉微量泵注DEX 0.5 g/kg;B组于术毕缝皮前输注DEX 0.5 g/kg;C组注射0.9%氯化钠溶液10 ml。记录麻醉诱导前15 min(T0)、拔管即刻(T1)、拔管后10 min(T2)、拔管后30 min(T3)及拔管后60 min(T4)各时间点收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP)、呼吸频率(RR)、心率(HR)、心电图(ECG)及脉搏氧饱和度(Sp O2)。观察记录清醒时间、拔管时间及躁动等情况,测定各时间点去甲肾上腺素(NE)、皮质醇(Cor)、白介素-6(IL-6)水平,分析各组患者认知功能。结果 A组、B组各时间点的MAP和HR比较平稳,与C组比较差异有统计学意义(均<0.05);各组清醒及拔管时间差异无统计学意义(均>0.05);A组、B组各时点NE、Cor水平与C组相比差异有统计学意义(均<0.05);A组、B组T3、T4的IL-6水平与C组相比差异有统计学意义(均<0.05);A组、B组患者术后认知功能障碍发生率与C组相比差异有统计学意义为(均<0.05)。结论 DEX术前预输注可使老年患者LC术中血流动力学更稳定,降低术后POCD的发生率及发病程度,手术效果更好。     

准分子激光治疗近视的临床研究

1.准分子激光矫正近视的原理眼的屈光状态是由角膜,晶体和眼轴长度决定的,而角膜占全部屈光力的70％,因此改变角膜的曲率可以治疗屈光不正(近视、散光和远视)。氟氩(ArF)193um紫外激光在角膜吸收后,通过光化学作用进行分子水平的切削,切口边缘整齐,无组织热损伤,同时激光的所     

抗凋亡蛋白XIAP和促凋亡蛋白Smac在儿童急性白血病中的表达及临床意义

目的:探讨抗凋亡蛋白XIAP和促凋亡蛋白Smac在儿童急性白血病(AL)中的表达及临床意义。方法:应用SP-免疫组织化学方法检测60例AL患儿初治组、缓解组、复发组及25例非恶性血液病患儿(对照组)中XIAP、Smac的表达情况。结果:1 XIAP、Smac在初治AL患儿骨髓中表达阳性率及阳性强度均高于缓解组(P<0.05,P<0.008)和对照组(P<0.05,P<0.008),与复发组相比无显著性差异(P>0.05)。2初治AL患儿骨髓中XIAP、Smac蛋白表达显著正相关(r=0.795,P<0.01)。结论:XIAP、Smac过度高表达和急性白血病的发病和复发相关,XIAP、Smac在儿童AL的发生与发展中可能互相影响。     

临床与检验专业在校生沟通认知差异性调查研究

目的了解临床与检验专业在校生对临床与检验相互沟通的认知状况,探讨加强沟通能力培养的途径,为医学教育体系沟通教学模式提供参考。方法采用调查问卷对临床与检验专业在校生各200名进行调查。结果临床与检验专业学生对沟通重要性和必要性认知一致,认为自身沟通能力存在不足的分别占90.5%和92.0%,认为教育体系中关于沟通学技能的教学模式需要改革的分别占89.5%和85.5%,学生对影响沟通能力培养的主要因素也有相同看法,而对双方沟通主动方的看法存在显著差异。结论医学院校应重视对临床与检验专业学生沟通能力的培养,改革沟通学技能教学模式,增强学生主动沟通意识,为其尽早适应医学环境做准备。     

颅内静脉窦血栓形成的影像诊断和血管内治疗

目的 分析颅内静脉窦血栓形成(CVST)的影像诊断特点和血管内治疗的意义. 方法 10例患者均进行了DSA检查,其中6例在造影前进行了MRI、MRA、MRV检查,有4例进行了血管内溶栓/取栓治疗. 结果 MRI检查4例急性期患者,T1、T2加权像上显示栓塞静脉窦血管流空影像消失,1例T1加权像上显示静脉窦与脑实质比较呈等信号,T2加权像上显示低信号.亚急性期1例,T1和T2加权像上均呈高信号.慢性期1例,T1、T2加权像上呈高信号.5例MRV检查显示,栓塞的静脉窦不显影或显影欠佳.栓塞位置最多见为上矢状窦,其次为横窦、直窦、乙状窦及下矢状窦等.DSA检查可见栓塞的静脉窦不显影或显影不良,静脉窦显影时间延长.4例行经颈静脉静脉窦插管溶栓/取栓术的患者,2例病人症状和体征完全恢复,1例插管失败,另外1例术后1 d死亡. 结论 CVST临床表现无特异性,MRV检查和DSA检查可确诊.发病早期进行静脉窦插管溶栓、取栓术,症状和体征可能完全恢复.     

我国医疗电子标准化工作环境和发展建议

从电子技术研究到电子产品应用,从数字化医疗技术多数字化医疗设备等方面,概述了国内外电子技术发展动态及医疗电子标准化工作进展。特别针对我国医疗电子标准化工作现状、需求与存在的问题,从国家战略高度,对发展我国医疗电子标准化工作提出四项建议。     

氨茶碱／壳聚糖／β-环糊精肺吸入微球的工艺研究

目的：研究喷雾干燥法制备氨茶碱/壳聚糖/β-环糊精微球的制备工艺。方法采用正交设计优化喷雾干燥法制备氨茶碱/壳聚糖/β-环糊精微球的制备条件,考察氨茶碱在β-环糊精溶液中的溶解度以及氨茶碱/壳聚糖/β-环糊精微球的载药量、包封率、产率、含水率和外观形态等特性。结果氨茶碱的溶解度随温度和β-环糊精溶液浓度的增加而增加;根据载药量氨茶碱/壳聚糖/β-环糊精微球喷雾干燥的最佳工艺条件为A1 B3 C1 D3,即进口温度为150℃,进料速度为8ml/min,空气流量为400L/h,壳聚糖分子量为130万;氨茶碱/壳聚糖/β-环糊精微球的载药量、包封率、产率和含水率分别为19．3％±0．5％,77．4％±0．6％,39．5％±1．0％,9．7％±0．7％;扫描电镜显示微球外观圆整,表面光滑或有少许皱褶;喷嘴直径为0．7mm时制得的微球粒径更小且较均一。结论采用正交设计优选了最佳制备工艺,其制得的氨茶碱/壳聚糖/β-环糊精微球具有较高的载药量、包封率、产率和较低的含水率,微球圆整,带少许皱褶,有望成为肺部吸入的理想药物载体。     

河南农村社区居民血脂异常的分布特征及危险因素分析

目的:了解河南农村社区居民血脂异常的分布特征及其危险因素.方法:在河南省选择2个农村社区,整群抽取18岁及以上人群进行问卷调查、体格检查和生化检测.应用Logistic回归分析,探讨血脂异常的危险因素.结果:研究对象共984人,血脂异常粗患病率为31.91%,男性29.34%,女性33.74%,年龄标化患病率为28.51%.18～岁、35～岁、50～岁、65～岁年龄组血脂异常患病率分别为20.37%、31.12%、35.09%和39.85%,患病率随年龄的增加而升高.调整性别、年龄、婚姻状况、文化水平和经济收入等影响因素后,腹型肥胖(OR=2.05,95%CI=1.23～3.42)、血压升高(OR=2.39,95%CI=1.43～4.02)和空腹血糖升高(OR=2.26,95%CI=1.37～3.72)是血脂异常的独立危险因素.结论:河南农村社区血脂异常患病率高,控制腰围、血压和血糖水平在正常范围内可预防血脂异常的发生.     

注射用白眉蛇毒血凝酶治疗外伤性前房出血临床观察

目的:观察白眉蛇毒血凝酶治疗外伤性前房出血的效果及其安全性.方法:选取56例外伤后前房出血的患者,随机分为对照组及治疗组,每组各28例,观察两组治疗效果.结果:观察24、72 h白眉蛇毒血凝酶与酚磺乙胺的止血效果,两组比较有显著性差异(P=0.029及P=0.015),且两者住院时间比较,也具有显著性差异.结论:白眉蛇毒血凝酶止血迅速、疗程短、疗效好、住院时间短;止血作用迅速可靠,无明显毒副作用.白眉蛇毒血凝酶治疗外伤性前房出血效果明显优于传统止血药物.