上海市第三方医学检验机构联合监管结果分析

目的为掌握上海市第三方医学检验机构依法执业和质量管理情况,分析发现的问题并提出监管对策。方法采用卫生计生监督机构和临床检验质控联合检查的方式,依据第三方医学检验机构综合评价指标,对联合监管结果进行分析。结果上海市第三方医学检验机构总体情况良好,但仍存在机构和人员资质、检验报告书写和实验室检验质量控制等方面的问题。结论应进一步完善相关行业标准,明确管理要求;加强事中事后监管,建立退出机制;引导市场理性投资,做好社会服务。     

维他昔布表观油水分配系数和平衡溶解度的测定

目的:研究维他昔布在不同介质溶液中的表观油水分配系数和平衡溶解度。方法:采用高效液相色谱法和饱和溶解度法测定维他西布37℃时在0.1mol/L盐酸,pH2.0、5.8、6.8、7.4的磷酸盐缓冲液(PBS液),水,0.5%十二烷基硫酸钠和0.5%聚山梨酯80的溶液中的平衡溶解度;通过维他昔布分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算表观油水分配系数的lg值(lgP)。结果:维他昔布在上述溶液中的平衡溶解度分别为6.62、8.66、6.65、14.41、27.38、55.65、96.17、18.37μg/ml,lgP分别为0.45、0.61、0.43、0.40、0.44、0.47、0.35、0.21。结论:维他昔布是亲脂性药物,在水中溶解度小,在0.5%十二烷基硫酸钠溶液中的溶解度最大,推测其在体内吸收较差。