新药研发风险及创新管理机制的应对

面对新药研发的高投入、高风险、周期长,新药研发行业的管理者积极探索创新管理体制,以提高新药研发的收益。将项目管理体制引入新药研发管理,是近年来的管理创新。探讨了项目管理体制在应对新药研发面临的挑战所具备的优势,提出了创新管理模式是提高新药研发能力的有力保障。     

中晚期原发性肝癌96例肝动脉化疗栓塞的疗效分析

目的总结肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗中晚期肝癌的疗效。方法 96例无法切除的中晚期肝癌接受了1～7次TACE(平均1.7次),回顾性分析治疗效果和生存率。结果超选择性肝动脉插管成功率97.9%,1例术后1周因门脉高压突发食管胃底曲张静脉破裂大出血死亡,6个月、1、3年生存率分别为95.8%、72.9%和26%。结论 TACE联合其他抗癌治疗能有效地缓解中晚期肝癌症状和延长生存期。     

中美欧中药/植物药/传统草药质量标准差异分析

很多中药企业正在为中药的国际化进行着艰苦的努力,在中药国际化实践的进程中,自始至终存在的主要问题之一就是如何阐明中药质量的可控性和一致性,中药质量标准如何才能获得国际药政管理部门的认可。提升我国中药质量和质量标准是实现中药现代化和国际化的关键,同时只有识别差异才能缩短差距,通过分析中国、美国和欧盟对中药/植物药/传统草药质量标准的要求而对我国的中药研发和生产企业有所启示。     

中药作为天然药品申报进入加拿大的案例简析

2008年7月15日,天士力集团的复方丹参滴丸和柴胡滴丸作为传统药的申请通过了加拿大卫生部的全部评审程序,获得了产品许可证书,表明上述两个品种将作为一种特殊的治疗性产品,取得在加拿大上市并销售的合法地位.以这两个品种的成功申请为例,简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求,提出了开展中药申报有关思路和观点,为更多的中药产品以合法身份进入加拿大市场提供借鉴.     

半月板损伤的M RI诊断

半月板是维持膝关节稳定的重要结构,半月板损伤也是最常见的一种运动损伤。 MRI是诊断半月板损伤的重要工具,早期、准确地诊断半月板损伤,明确半月板撕裂的分型,是影像学检查的主要任务,进而指导关节镜的治疗及预后评估。     

补气活血中药在新型冠状病毒肺炎低氧血症的潜在临床应用价值及其机制浅析

针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)所致的肺炎(COVID-19)疫情,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局在2020年1月22日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》中首次提出了中医治疗的方案,并逐步更新至第七版。确诊的COVID-19重症患者多在发病一周后岀现呼吸困难和/或低氧血症,需要给予呼吸支持和循环支持,通过文献调研发现补气活血中药可有效改善肺炎相关疾病低氧血症,因此总结归纳了现有补气活血中药治疗肺炎相关疾病低氧血症的临床应用和作用机制研究进展,为COVID-19的临床用药提供参考。     

脂肪肉瘤2例

病例例1,男,60岁。于半年前无意中发现右大腿鸡卵大小肿物,无疼痛,近两个月生长快,现增至排球大小。CT扫描见右大腿软组织内13.6cm×12.7cm类圆形肿物,有完整的包膜,其内密度不均匀,大部分组织密度为囊性,CT值为7Hu左右,周边部有少量的条状、新月状的脂肪密度影,CT值为-41Hu,在囊状的肿物影内见有小片状高密度影,CT值为52Hu(图1)。诊断:右大腿脂肪肉瘤。病理诊断:右大腿粘液型脂肪肉瘤。例2,男,59岁。于1年前无意中发现左窝鸡卵大小肿物,无疼痛,生长迅速,现增至40cm×20cm×20cm,于半年前又发现左颈部鸡卵大小肿物,现增至10cm×10cm×1…     

肥胖症对体质成分的交互作用及影像学评价现状

肥胖症在全球的发生率逐年上升。目前研究认为肥胖症的病理生理基础是脂肪组织的早期炎症改变。此外,脂肪组织更是一种内分泌器官,可以分泌多种脂肪因子。这些机制引起脂肪、骨骼及肌肉间的交互作用。减重手术是针对肥胖症患者减轻体质量、治疗肥胖相关慢性疾病的有效手段,术后体质成分的变化已引起广泛关注。通过双能X线吸收测量法（DXA）、定量CT （QCT）及MRI对这些变化进行客观、定量检测,可为患者进行全面术前评估、及时反馈术后身体成分改变提供科学依据。     

某区小餐饮店餐具乙型肝炎表面抗原污染情况调查

<正>近年来,随着人民生活水平的提高和饮食习惯的改变,促进了餐饮行业不断迅猛发展,特别是小餐饮店占餐饮业的比例逐年增大,搞好餐饮业的餐具消毒,尤其是做好小餐饮店餐具消毒的监督管理非     

辛伐他汀调脂疗效影响因素的调查分析

目的:了解影响辛伐他汀调脂疗效的影响因素,并为该药临床合理应用提供参考。方法:制定调脂疗效影响因素调查量表,并对176例使用辛伐他汀治疗的患者根据临床病例提供的数据填写,对包括年龄、性别、肝肾功能、合并症、合并用药等在内的14项因素进行单因素及多因素Logistic回归分析,找出影响调脂效果的要因。结果:在辛伐他汀疗效的影响因素中,年龄、肝肾功能、合并高血压为影响该药物调脂效果的要因。结论:年龄与辛伐他汀降脂疗效呈负相关,临床用药时应根据患者肝肾功能、并发症、合并用药的情况调整给药剂量,在保证疗效的同时降低不良反应发生率。