紫外分光光度法测定盐酸普萘洛尔片含量的不确定度分析

目的建立紫外分光光度（uv）法测定盐酸普萘洛尔片含量的不确定度分析方法。方法通过建立uv法测定盐酸普萘洛尔片含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各不确定度的分量进行评估。结果由计算的各变量的不确定度计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论建立的不确定度评估方法可用于uv法测定各类制剂含量的不确定度。     

从思维方法谈六经提纲

自方中行于《伤寒论条辨》注释太阳病第一条:“此揭太阳之总病,乃三篇之大纲”始,“提纲”之说,遂渐形成。柯韵伯会通全书立论:“仲景作论大法,各立病机一条,提揭一经纲领,必择本经至当之脉证而表彰之”。《医宗金鉴》则迳言“提纲”二     

尼莫地平比紫外吸收系数的研究及其片剂的含量测定

尼莫地平比紫外吸收系数的研究及其片剂的含量测定姜建国，杜增辉，张西茹河北省药品检验所石家庄０５００１１尼莫地平（Ｎｉｍｏｄｉｐｉｎｅ）及其片剂为卫生部１９９１年批准生产的新药，属于钙拮抗剂，主要用于缺血性脑血管疾病和偏头痛的治疗。卫生部标准采用对照品...     

乙酰水杨酸肠溶片溶出度考查

乙酰水杨酸肠溶片溶出度考查姜建国，杜增辉（河北省药品检验所０５００１１）乙酰水杨酸为解热镇痛及心血管系统疾病的常用药物，但由于其对胃部的刺激作用，一般均制成肠溶衣片（０．３ｇ，０．０５ｇ，０．０２５ｇ等规格）。因此，检查在胃液及肠液中的溶出量是该品种...     

盐酸二甲双胍中双氰胺检查方法的探讨

盐酸二甲双胍中双氰胺检查方法的探讨张西茹马锦秀姜建国（河北省药品检验所０５００１１）《中国药典》（１９９５年版二部）规定盐酸二甲双胍中双氰胺的检查采用薄层层析法。我们在实际工作中发现常规方法铺成的微晶纤维素（ＣＭ）薄层板展开显色后主斑点拖尾严重，且在...     

浅谈司内揣外辨证观

司内而揣外出自《灵枢·外揣》,作为中医临床的两种辨证思维方法,历代医家以及教科书均较重视司外而揣内,很少提及司内而揣外,这种片面性直接影响了对辨证论治的全方位理解,进而影响到临床疑难性和复杂性疾病的诊疗。司内揣外辨证的基本涵义大致有以下五种意思:即按部位、色脉、望闻诊和问切诊、天人关系、有形无形之意,分出"内"和"外"。司内辨证思维的侧重点不是"揣外",而是"司内",不应停留于病家的外在脉证和体征方面去考虑问题,而应聚焦于机体的内在因素。内在因素包括阴阳关系,脏腑关系、气血关系、六淫致病特点等人体内部的生理、病理变化规律,并以此作为判断病机,确立治法,处方用药的依据。     

龙利叶的显微结构研究

[目的]为鉴别和开发龙利叶提供参考依据。[方法]对龙利叶的叶进行了显微鉴别。[结果]下表皮细胞较小,气孔仅见于下表面,多为平轴式。主脉维管束外韧型,木质部导管径向排列成行,呈放射状;韧皮部薄壁细胞内常含草酸钙簇晶。粉末可见螺纹导管、伴有含草酸钙簇晶薄壁细胞,并有纤维及非腺毛等。[结论]上述显微特征可为龙利叶的鉴别提供参考。     

浊度法测定吉他霉素片与乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价

目的:建立测定吉他霉素片及乙酰吉他霉素干混悬剂中主药效价的浊度法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,吉他霉素加菌量1.0%～1.5%、乙酰吉他霉素加菌量2.0%～2.5%,于(37±0.5)℃培养4～5h后在530nm波长下测定吸光度。结果:吉他霉素、乙酰吉他霉素检测浓度线性范围分别为0.5～4.0、0.45～6.3IU.mL-1,回收率分别为101.7%、101.1%(RSD=1.9%、2.1%,n=9)。结论:所建立的浊度法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定吉他霉素片和乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价。     

国产洛伐他汀片溶出度质量评价

目的通过考察国内不同药品生产企业洛伐他汀片的溶出情况评价药品质量。方法溶出方法采用桨法,以1.0%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液900mL为溶出介质,转速为50r.min-1。采用f2因子法,考察国内8家公司的洛伐他汀片与参比公司的洛伐他汀片溶出度的差异。结果 3个公司的洛伐他汀片f2值大于50,溶出度与参比公司制剂相似。其他5个公司的洛伐他汀片f2值小于50,溶出度与参比公司制剂存在明显差异。结论不同公司的洛伐他汀片溶出度有显著差异,仿制药品的质量有待提高。     

高效液相色谱-电喷雾电离-质谱法分析盐酸地芬尼多的相关物质

目的用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱（HPLC-ESI-MS）法分析盐酸地芬尼多中的相关物质。方法色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.5mol/L三乙胺（用冰醋酸调pH至4.0）-甲醇（40∶60）,流速为1mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电源电压为3.0kV,电喷雾接口干燥气（N2）流速为320L/h,离子源温度为250℃。结果得到了样品总离子流以及选择离子流相应色谱峰的ESI-MS质谱图,初步鉴定出盐酸地芬尼多中的主要相关物质1,1-二苯基-4-哌啶-1-丁烯盐酸盐。结论检测结果为研究盐酸地芬尼多中相关物质的来源和提高产品质量提供了科学依据。