血塞通软胶囊综合评价研究

目的 以临床常用血塞通软胶囊为例,探索中成药综合评价的内容和方法,为中成药的临床合理使用、中成药价值的研究开发以及药品相关决策提供依据,推动安全有效合理用药.方法 基于系统检索文献和药品生产企业提供的研究资料,利用循证医学和药物经济学等基本方法,从药学特性、有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对血塞通软...     

中国麻醉药品和精神药品管制品种目录变动历程研究(1949—2019年)

新中国成立后的不同时期,随着国内外麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)种类和药物滥用情势的不断变化,我国麻精药品管制的政策和制度在传承中不断调整改革,进而跟进调整我国麻精药品管制品种目录,以适应当时药品监管形势和禁毒斗争形势的需要.以新中国麻精药品管制重要法律法规的颁布实施为研究基础,以麻精药品管制品种目录或麻精...     

肺癌和高脂血症住院患者药品费用影响因素路径分析

摘要：目的:使用路径分析模型探索肺癌和高脂血症住院患者不同类型药品费用影响因素,为控制两种慢性疾病药品费用过快增长以及相关部门制定药品使用政策提供理论依据。方法:收集肺癌和高脂血症住院患者医嘱,使用路径分析模型从支付方式、用药信息、医生信息3个方面共6个自变量对日均药费、日均甲类药费、日均乙类药费、原研药物使用的影响进行探讨。结果:对于肺癌患者,对日均药费影响最大的因素是日均乙类药费[路径系数（r）=0.548],对日均甲类药费影响最大的是使用基本药物（r=0.433）,对日均乙类药费影响最大的是日均甲类药费（r=0.380）,对原研药品使用影响最大的是抗菌药物使用（r=0.118）。对于高脂血症患者,对日均甲类药费影响最大的是支付方式（r=0.340）,对日均药费影响最大的是日均乙类药费（r=0.691）,对日均乙类药费影响最大的是使用注射剂（r=0.451）,对原研药品使用影响最大的是注射剂使用（r=0.123）。结论:路径分析模型可以同时考虑疾病影响因素,因变量和自变量之间,以及不同因变量和自变量相互之间的关系,更符合真实世界,可用于慢性疾病的费用以及卫生经济、治疗效果评价等方面影响因素的分析。     

我国药物临床试验伦理委员会运作模式及监管机制探讨

本文简略介绍了部分国家伦理委员会的设置方式、审评机制以及相关部门对伦理委员会审查行为的监督制约机制，井结合我国伦理委员会目前所存在的问题，就建立适合我国的伦理委员会的运作模式和有效的监督机制进行探讨。     

建立完善基本药物筹资机制的思考和探讨

目的：为完善中国国家基本药物制度提供政策建议和科学参考。方法：综述中国国家基本药物制度建立以来取得的成效和存在的问题,理论上探讨基本药物的公共产品属性。结果：基本药物制度实施以来,围绕制度构成因素出台了相应的配套政策,药品费用下降、质量提高、合理用药情况好转,但目录药品遴选不够科学,药品招标难以带量采购,基本药物报销受制于国家现有三大基本医疗保障制度,基层医疗机构综合改革对基本药物制度建设形成阻力,使得基本药物尚未能达到公平可及、人人获得的目标。结论：中国国家基本药物制度能够真正促进药品公平可及,需要建立基本药物供应保障预算基金,并使各组成要素与之有效衔接,逐步完善基本药物公平供应保障体制。     

痰热清注射液治疗急性呼吸系统感染及其并发症的快速卫生技术评估

目的:通过快速卫生技术评估,评价痰热清注射液用于急性呼吸系统感染及其并发症的有效性、安全性及经济性,为临床实践与决策者提供循证依据.方法:系统检索主要的中英文数据库,由2名评价者分别根据预设的纳入排除标准和数据提取表筛选文献和提取数据,并对结果进行综合分析.结果:共纳入13篇系统评价/Meta分析,以中等质量文献为主....     

医疗卫生体制改革背景下我国药师队伍发展趋势分析

目的：通过对现阶段我国医疗卫生体制改革背景下药师队伍的发展趋势进行分析,结合我国医院药事管理事业发展经验,为推动药师制度改革的不断深化,提升药师服务水平提出相关建议。方法：在文献研究的基础上从法律法规及相关政策、医药健康事业及社会发展趋势以及国内外发展趋势3个角度分析我国医院药师队伍管理模式与发展趋势。结果：我国药师队伍服务模式逐渐向"以患者为中心"的药学服务模式转型,药师配备数量仍然未能满足药学服务需求,目前仍存在药师立法缺位、管理培训制度不完善以及药学服务价值难以体现的问题。结论：进一步完善药师法律法规体系,明确药师职业权利义务;建立药师绩效评价体系和价值导向薪酬体系;完善药师继续教育体系,加强药师队伍质量建设。     

硫酸镁治疗儿童哮喘急性发作的系统评价

目的：评价静脉注射和雾化吸入硫酸镁治疗儿童哮喘急性发作的有效性。方法：系统检索Cochrane图书馆、Medline、PubMed、Embase、CNKI、VIP、CBM数据库,全面收集静脉注射和雾化吸入硫酸镁对比安慰剂治疗儿童哮喘急性发作的随机对照试验（RCT）,对符合纳入标准的文献进行质量评价,并运用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果：共纳入9个RCT,844例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,静脉注射硫酸镁可以降低患儿的住院率,改善患儿的肺功能（ P＜0.05）,未降低患儿的哮喘症状评分;与对照组比较,雾化吸入硫酸镁可以改善患儿的肺功能（P ＜0.05）,未降低患儿的住院率及哮喘症状评分。结论：静脉注射和雾化吸入硫酸镁可以改善儿童哮喘急性发作临床疗效中的某些指标,但其疗效及安全性尚需更多高质量、大样本、多中心的RCT加以验证。     

我国儿童用药立法的必要性和可行性研究

目的:探讨我国儿童用药立法的必要性和可行性。方法:通过对儿童用药现状及存在的主要问题进行分析,论述立法的必要性;通过对现行儿童用药相关的立法基础进行分析,结合欧盟和美国的立法经验探讨立法可行性。结果:我国儿童用药保障体系存在的问题日益突出,但现有政策缺乏强制性,因此立法是系统解决儿童用药问题的客观需要。目前儿童用药立法所必需的现实基础、法律基础、先行探索和经验借鉴等基本条件也已比较成熟,立法具有可行性。结论:儿童用药立法必要且可行,因此应加快儿童用药立法。     

我国OTC药标签管理刍议

标签管理是OTC药管理的重要内容,OTC药品标签提供的信息对消费者极为重要,它可以帮助和指导消费者正确选择和使用OTC药,使自我医疗更加安全有效。为配合我国OTC药制度的推行,保障消费者用药安全,必须借鉴发达国家的先进经验,改进我国原有的标签管理规范,制定适合我国国情的OTC药品标签管理办法。1 我国药品标签管理存在的主要问题及原因1.1 主要问题 我国药品监督管理部门重视药品标签管理,在一系列法律法规中都有相应规定。近年来药品标签管理工作也取