注射用头孢哌酮钠／他唑巴坦钠治疗下呼吸道细菌性感染的多中心随机对照研究

目的 评价注射用头孢哌酮钠／他唑巴坦钠治疗下呼吸道细菌性感染的疗效与安全性。方法 采用多中心、随机盲法、分组平行对照研究方法。试验组用头孢哌酮钠，他唑巴坦钠2．5g（广东诺康药业有限公司和石药集团中诺药业有限公司研制），2次／d静脉滴注，疗程7～10d。对照组用已上市的国产注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠2．5g，2次／d静脉滴注，疗程7～10d。结果 试验组63例和对照组64例的临床有效率分别为85．7％（54／63）和89．1％（57／64），临床痊愈率分别为57．1％（36／63）和50．0％（32／64）；细菌清除率分别为90．9％（50／55）和90．4％（47／52）；不良反应发生率分别为11．6％（8／69）和11．6%（8／69）。上述结果经统计学处理，均无显著性差异（均P〉0．05）。结论 本研究结果显示试验组治疗下呼吸道细菌性感染的疗效肯定、安全。