类风湿关节炎早期标志物检测的临床评价

目的：检测类风湿性关节炎(RA)患者血清中类风湿因子(RF)、抗RA33、抗角蛋白抗体(AKA)、抗核周因子(APF)、抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)对RA诊断的灵敏度、特异性及其在风湿性疾病中的临床价值。方法：采用免疫散射比浊法测RF，ELISA检测抗CCP、抗RA33，间接免疫荧光法测AKA、APF。共检测了68例RA、98例其它非RA风湿性疾病和40例健康人，并分析5种诊断标志物的临床意义。结果：68例RA患者中RF，抗RA33，AKA，APF，抗CCP的灵敏度分别为76．47％，33．82％，35．29％，39．71％，80．88％；特异性分别为91．84％，92．86％．97．96％，98．98％，98．98％；阳性预测值为86．67％，76．67％，92．31％，96．43％，98．21％；可用度分别为69．04％，39．78％，47．27％，50．85％，80．79％；抗CCP与RF无显著性差异，与抗RA33，AKA，APF有显著性差异。结论：联合检测RF、抗CCP抗体对RA早期诊断具有良好的灵敏度和特异性。     

盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查法的验证

目的 完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准。方法 通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程，以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液的抑菌试验为例，说明无菌检查法必须建立在验证试验的基础上。结果 各种规格的盐酸左氧氟沙星注射液，采用通过验证试验保证的无菌检查条件的检查，方法可行。结论 修订后的标准更具严谨性；同时表明应在药品检验工作中，逐步完善微生物检验方法学的内容。     

40批非包衣片剂脆碎度检查结果分析

片剂脆碎度反映的是非包衣片剂因磨损和震动引起的碎片、顶裂或破裂等质量问题 ,直接影响非包衣片剂的包装、贮运和准确剂量的使用 ,是考察片剂生产工艺水平参数之一。《中国药典》2 0 0 0年版二部附录中收载了片剂脆碎度检查方法 ,但尚未做非包衣片剂质量必检项目的规定。笔者对随机抽验的其它检验项目都符合规定的两个品种 (西咪替丁片和呋喃唑酮片 ) 4 0批次上市药品的脆碎度进行了检查 ,结果如下 :1　仪器与试药分析天平 (AE2 0 0上海梅特勒 托利多有限公司 ) ;脆碎度测定仪 (WB 2 0 0 0XG北京国立和分析仪器厂 ) ;4 0批随机抽验药…     

沉香的倍半萜类化学成分研究

目的研究沉香Aquilaria sinensis的倍半萜类化学成分。方法采用硅胶、ODS、Sephadex LH-20等多种柱色谱及制备型高效液相色谱等现代分离技术对沉香的化学成分进行分离纯化,并根据其理化性质、MS、1D和2DNMR等波谱方法进行结构鉴定;采用96孔板微量稀释法测试了分得的单体化合物对耐药金黄色葡萄球菌的抑菌活性。结果从沉香95%乙醇提取物中分离得到7个倍半萜类化合物,分别鉴定为(+)-4a,5-二甲基-3-(丙-2-烯基)-八氢萘-2β,8a-二醇(1)、白木香酸(2)、白木香醇(3)、vetaspira-2(11),6-dien-14-al(4)、白木香醛(5)、(-)-10-表-γ-桉叶醇(6)、9β-羟基-α-沉香呋喃(7)。其中化合物1对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度(MIC)为210μmol/L。结论化合物1为新的倍半萜类化合物,命名为2β,8aα-二羟基-11-烯-荒漠木烷,其对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌有较好的抑制作用。     

高校社区中老年人群心血管病危险因素持探讨

目的：探讨高校社区中老年人群心血管病发病的危险因素。方法：对武汉大学社区1999年底中老年人群体检资料进行统计、分析,并分析体重指数（BMI,kg/m^2)及某些不良生活习惯对心脑血管病及其危险因素发生率的影响。结果：BMI≥25心血管病及其危险因素发生率呈上升趋势（P＜0．01或P＜0．05）,某些不良生活习惯也明显增加心血管病及其危险因素的发生率。结论：为中老年人群减肥,或控制其钠盐摄入及饮酒量,就可降低心血管病的发病率。     

克癣净乳膏外用安全性评价实验研究

【目的】对克癣净乳膏进行临床前安全性评价。【方法】进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验。将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分。将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度。将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况。【结果】克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48h或72h后均低于0．49分,也未产生急性毒性反应。【结论】克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全。     

应用褶合曲线分析法同时测定菌克星注射液2种组分含量

目的建立菌克星注射液的含量测定方法。方法采用褶合曲线分析法不经分离直接测定菌克星注射液中替硝唑和环丙沙星两组分的含量,选定替硝唑测定波长为３０７０ｎｍ（Ｎ＝１３,Ｈ＝１）;乳酸环丙沙星测定波长为２５９４ｎｍ（Ｎ＝９,Ｈ＝２）。结果平均回收率分别为９９６０％和９９７７％,ＲＳＤ分别为０３２％和０７４％。结论该方法快速、简便,结果准确,可作为菌克星注射液的质量标准。     

制备薄层色谱 联合 FTIR 检测中药制剂中添加化学药品方法的研究

 目的 建立中药制剂中非法添加化学药品的检测方法。 方法 采用制备薄层色谱将掺有非法添加化学药品的中药制剂进行分离、浓缩后,测定其红外光谱图,将可疑成分的红外光谱图与其在薄层色谱上对应对照品的红外光谱图进行比较,根据它们的峰位置、峰形状和相对峰强度来判定中药制剂中是否非法添加了化学药品。 结果 用该方法对 3 种镇静安神类和 1 种止喘类中药制剂进行检测,我们检测出解郁安神颗粒中有非法添加的地西泮,丹莲安神胶囊中有非法添加的氯硝西泮,消喘灵中有非法添加的醋酸泼尼松和地西泮。 结论 将制备薄层色谱与红外光谱法结合起来,可快速准确地判定中药制剂中是否含有非法添加的化学药品,为中药制剂中非法掺入化学药品的检测提供了一种新的方法和手段。