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国家药品监督管理局1999年5月1日颁布实施的新药审评办法中规定第一、二、三、五类化学药品新药的Ⅱ期临床试验必需使用盲法,而第四类新药如难以进行生物利用度的比较,则需进行随机双盲对照的临床研究以求证是否生物等效。随机化(Randomisation)和盲法(Blinding)是临床试验中避免偏倚(Bias)的两种重要的设计技巧(DesignTechniques)。双盲临床试验(DoubleBlindClinicalTrial)是受试者、研究者、申办者以及所有参与治疗或临床评定的医务人员都不知道受试者接受的是何种药物… 相似文献
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