奥美拉唑肠溶胶囊生产质量风险评价系统的建立

在不同的生产工艺和生产条件下,药品生产质量和风险不同.通过对32家企业生产的奥美拉唑肠溶胶囊进行含量波动等9个风险因素的评价,确立了综合风险评价系统,为药品监管提供更有针对性的监管目标.     

电感耦合等离子体-质谱法测定注射用益气复脉(冻干)中的硫元素

目的 采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法建立注射用益气复脉（冻干）中硫元素的含量测定方法。方法 以微波消解法处理样品,硝酸为消解试剂,样品经微波消解后,以锗（Ge）元素为内标元素,采用ICP-MS法测定药液中硫元素的量。结果 硫元素质量浓度在1～15 μg/mL内线性关系良好（r=0.999 0）;准确度试验（n=6）平均回收率为95.4%,RSD值为5.9%;结论 该方法简便、快速、准确,可用于测定注射用益气复脉（冻干）中硫元素的含量,为其质量控制、安全性评价提供一定参考。     

肺炎清止咳祛痰平喘作用的实验研究

目的：通过肺炎清的动物实验研究,探讨其止咳祛痰平喘作用.方法：参考相关文献制备小鼠模型,观察不同剂量肺炎清(大剂量组：每20 g小鼠用0.500 mL；中剂量组：每20 g小鼠用0.250 mL；小剂量组：每20 g小鼠用0.125 mL)对小鼠止咳、祛痰、平喘等作用.结果：止咳作用表明：肺炎清大、中、小剂量组均能够明显延长咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数,与对照组比较差异有极显著性(P＜0.01)；祛痰作用表明：肺炎清大剂量组有明显祛痰作用,与对照组比较差异有显著性(P＜0.05).平喘作用表明：肺炎清大、中、小剂量组均能够明显抑制哮喘反应,潜伏期明显延长,与对照组比较差异有极显著性(P＜0.01).结论：肺炎清具有明显的止咳、祛痰、平喘等作用.     

六味地黄丸治疗围绝经期综合征的临床研究进展

围绝经期综合征是女性绝经前后的常见疾病,临床研究发现六味地黄丸治疗该病具有较好的疗效。经典名方六味地黄丸由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓6味中药组方,可有效改善患者的血管舒缩、情绪失常、睡眠障碍、脂代谢紊乱、骨质流失等症状,其药效机制可能在于调节患者的雌激素水平,进而改善患者全身症状。综述六味地黄丸治疗围绝经期综合征的临床研究进展,以期为后续临床和实验研究提供参考。     

细胞色素P450 CYP2E1酶构型特征及其表达调控机制的研究进展

细胞色素P450CYP2E1酶参与代谢活化及失活多种前毒物、前致癌物和少数药物。在细胞色素P450超家族中,CYP2E1具有易介导自由基生成引发氧化应激反应的特征。CYP2E1表达水平可能是机体对环境和工业毒物或致癌物敏感程度的重要因素。研究表明,CYP2E1可被多种内、外源性物质所调控,并且CYP2E1的药理和毒理学功能与其以蛋白构型为基础的代谢行为密切相关。本文综述了CYP2E1基因多态性、酶构型特征与其代谢活性间的关系,并分析了其区别于其他细胞色素P450亚型的表达调控机制。     

919糖浆护肝的实验研究

观察919糖浆改善肝功能、修复肝组织的作用。用DHBV DNA强阳性血清静脉注射70只1日龄武汉麻鸭,造模成功后取四个不同治疗组鸭血清测ALT、AST、Tbil,并做病理切片。结果显示,各组肝功能比较无显著性差异(P>0 .05)。病理切片显示该中药复方有较好的护肝作用。提示, 919糖浆有修复肝组织的作用。     

头痛宁滴丸治疗偏头痛的实验研究

目的采用多种实验模型评价头痛宁滴丸治疗偏头痛的有效性。方法采用硝酸甘油致大鼠实验性偏头痛模型,观察头痛宁滴丸对偏头痛的治疗作用;采用小鼠化学性刺激、热刺激及大鼠机械性刺激、福尔马林刺激实验模型,观察头痛宁滴丸的镇痛作用;采用硝酸士的宁致小鼠惊厥实验模型、正常小鼠自主活动实验模型,观察头痛宁滴丸的镇静作用;采用高黏滞血症大鼠模型、微循环障碍小鼠耳廓微循环实验模型,观察头痛宁滴丸的活血作用。结果与模型组比较,头痛宁滴丸给药5d,1、2g/kg剂量能明显减少大鼠挠头次数、爬笼次数,缩短耳红消退时间;头痛宁滴丸1.5、3g/kg剂量明显减少醋酸引起的小鼠扭体次数;对热刺激模型无明显影响;头痛宁滴丸1、2 g/kg剂量能明显提高机械性刺激致痛大鼠的痛阈值,缩短福尔马林致痛大鼠实验II相时间;头痛宁滴丸1.5、3g/kg剂量能明显延长小鼠惊厥潜伏期、减少自主活动次数;头痛宁滴丸0.5、1、2 g/kg剂量明显抑制大鼠全血黏度的升高;1.5、3 g/kg剂量明显改善微循环障碍小鼠耳廓微循环的血液流态、减少红细胞聚集、增加毛细血管交点数。结论头痛宁滴丸有明显的镇痛、镇静、活血作用,对实验性偏头痛有明显的治疗作用。     

火木层孔菌液体培养物的化学成分研究

目的:研究针层孔属火木层孔菌Phellinus igniarius液体培养物的化学成分并对其在多种体外药理模型上进行随机活性筛选.方法:分别对发酵液及菌丝体的化学成分进行研究,采用硅胶柱色谱、Sephadex LH-20柱色谱以及反相HPLC柱色谱等分离方法进行分离纯化;运用光谱数据解析鉴定化合物结构;在细胞水平模型上,筛选化合物在肿瘤细胞毒、神经保护、肝保护、抗炎和抗HIV等方面的活性.结果:从发酵液和菌丝体2部分共分离鉴定了29个化合物,分别为3个倍半萜:3S,9R,10S-3-羟基-11,12-O-异丙基血苋烷烯(1),3S,9R,10S-3,11,12-三羟基血苋烷烯(2)和3S,4S,9R,10-11,12,14-三羟基血苋烷烯(3);3个甾体:24R-麦角甾-4,6,8(14),22-四烯-3-酮(4),豆甾-7,22-二烯-3β,5α,6α-三醇(5)和麦角甾5α,8α-过氧-6,22-二烯-3β-醇(6);14个环二肽:环(L-脯氨酸-L-缬氨酸)(7),环(L-亮氨酸-D-脯氨酸)(8),环(L-亮氨酸-L-脯氨酸)(9),环(异亮氨酸-脯氨酸)(10),环(甘氨酸-亮氨酸)(11),环(苯丙氨酸-丝氨酸)(12),环(丙氨酸-脯氨酸)(13),环(丙氨酸-苯丙氨酸)(14),环(4-羟基-脯氨酸-苯丙氨酸)(15),环(L-苯丙氨酸-D-脯氨酸)(16),环(D-苯丙氨酸-D-脯氨酸)(17),环(6-羟基-脯氨酸-苯丙氨酸)(18),环(谷氨酸氨-脯氨酸)(19)和环(天冬氨酸-亮氨酸)(20);9个其他类化合物:乙酰氨基苯丙氨酸(21)、腺苷(22)、苯乙二醇(23)、邻-羟基苯乙醇(24)、苯甲酸(25)、对-甲氧基苯甲酸(26)、间-甲氧基苯甲酸(27)、十六烷酸(28)和3-吡啶羧酸(29).化合物5和8在1×10-5mol·L-1时能够有效地抑制MPP+诱导的PC12-syn细胞损伤,相对保护率分别为90.3%和87.5%,与模型组比较有显著性差异(P<0.05).在1×10-5mol·L-1浓度下,化合物12和18可较好地保护DL-半乳糖胺诱导的WB-F344细胞损伤,细胞成活率分别为25%和24%(双环醇作为对照,细胞成活率为24%).结论:化合物1-29均为首次从针层孔属火木层孔菌液体培养物中分离鉴定;化合物5和S有神经细胞保护活性,化合物12和18具有肝细胞损伤保护活性,其他化合物在测试浓度下在以上筛选模型中未显示明确活性.     

隔药饼灸对动脉粥样硬化兔主动脉内皮细胞过氧化酶体增殖物激活型受体γ的影响

目的观察隔药饼灸对动脉粥样硬化(AS)兔主动脉内皮细胞过氧化酶体增殖物激活型受体γ(PPARγ)的影响,探讨隔药饼灸延迟AS形成的作用机理。方法通过高脂饲料喂养及免疫损伤法建立兔AS模型。将75只新西兰大耳白兔随机分为5组,每组15只,即空白组(空白对照组),模型组(AS模型组),直接灸组(AS模型+艾炷直接灸),隔药饼灸组(AS模型+隔药饼灸),西药组(AS模型+阿托伐他汀)。治疗16周后检测兔主动脉内皮细胞PPARγ表达。结果模型组主动脉内皮细胞PPARγ的蛋白表达明显低于空白组、西药组和隔药饼灸组,且有统计学意义(P<0.05或P<0.01);与直接灸组比较,西药组和隔药饼灸组PPARγ平均灰度值降低(P<0.05);西药组与隔药饼灸组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论隔药饼灸能通过激活AS兔主动脉内皮细胞PPARγ的蛋白表达,起到延迟AS斑块形成的作用。     

肌骨超声与MRI对类风湿性指关节炎的病情评估研究

目的研究肌骨超声与MRI对类风湿性指关节炎的病情评估效果。方法选择我院2017年3月至2020年3月进行治疗的71例疑似类风湿性指关节炎患者纳入本次研究,所有入选者均同时接受肌骨超声与MRI检查,比较两种检查方式诊断效果。结果两种检查方式诊断类风湿性指关节炎的灵敏度、特异度、准确率.、阳性预测值、阴性预测值对比,差异不显著(P>005);肌骨超声检查对关节腔.积液的检出率高于MRI检查,组间对比差异显著(P<005);两种检查方式对.滑膜增生、骨侵蚀的检出率对比,差异不显著(P>005);类风湿性指关节炎不同滑膜厚度分级.患者CRP、RF、ESR水平对比,差异不显著(P>005);不同滑膜血流信.号分级患者CRP、RF、ESR水平对比差异显著(P<005);类风湿性指关节炎患者活动期滑膜内动.脉阻力指数低于非活动期,组间对比差异显著(P<005)。结论肌骨超声与MRI对类风湿性指关节炎的诊断效果相似,但肌骨超声能够通过滑膜厚度、血流信号以及滑膜内动脉阻力指数反映患者的炎性病变,在病情评估方面更具优势。