新冠疫情形势下食品药品检验机构的担当与思考

新型冠状病毒肺炎疫情期间,各地食品药品检验机构积极发挥专业特长和检验优势,采取特事特办、抽检结合、组团帮扶等多项举措,为企业提供应急检验服务,为食品药品监管部门提供强有力技术支撑,彰显了食品药品检验机构的责任与担当。本文列举了部分食品药品检验机构开展的疫情防控保障工作,论述了食品药品检验工作的现实意义和社会价值,并对后疫情时期的检验检测工作模式作了思考。     

世界卫生组织药品检查分析

对世界卫生组织(WHO)药品检查技术指南及其药品检查基本程序进行梳理总结,对近年来WHO对我国药品生产企业检查情况及缺陷进行了统计分析,进一步明确了WHO药品检查技术指南结构框架及检查基本程序.识别出我国药品生产企业在WHO检查中存在的主要缺陷分布情况及常见问题,为我国制药行业质量管理能力的提升提供参考与借鉴,为药品生产企业顺利接受WHO检查提出改进方向与建议.     

银杏内酯注射液对缺血性血管性认知障碍患者认知功能及血清SOD、GSH的影响

目的 探讨银杏内酯注射液对缺血性血管性认知障碍患者认知功能及血清血清超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽（GSH）的影响。方法 选择2018年1月—2019年1月沈阳医学院附属中心医院治疗的缺血性血管性认知障碍患者40例作为研究对象,采用随机数字法将患者随机分为对照组和观察组,每组各20例。对照组患者进行常规治疗。观察组在常规治疗基础上静脉滴注银杏内酯注射液,10 mL加入0.9%生理盐水250 mL稀释,1次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组患者治疗前后的简易智力状态检查量表（MMSE）评分、日常生活活动能力量表（ADL）和血清抗氧化指标水平。结果 治疗后,两组患者认知能力明显改善,同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后,观察组患者认知能力的改善显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者生活能力明显改善,同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组患者生活能力的改善显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,观察组血清SOD、GSH水平显著升高,同组比较差异具有意义（P<0.05）;治疗后,与对照组比较,观察组患者血清SOD、GSH水平均显著升高,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 缺血性血管性认知障碍患者在常规治疗的基础上加用银杏内酯注射液体不仅可以在短期内改善智能状态,而且可以显著提高日常生活能力,其机制可能是与银杏内酯的抗氧化应激作用带来的神经损伤修复作用有关。     

基于数据挖掘分析SLC22A1基因在肝细胞癌组织中的表达及其预后意义

目的探讨阳离子转运蛋白1(SLC22A1)基因在肝细胞癌中的表达情况和预后意义。方法用The Human Protein Atlas(HAP)数据库分析SLC22A1蛋白在肝细胞癌中的表达情况。利用Oncomine和GEPIA数据库分析SLC22A1基因在肝细胞癌和肝正常组织中的表达水平。利用GEPIA和Linked Omics数据库分析SLC22A1基因与肝细胞癌患者临床相关性:总生存期(OS)、无瘤生存期(DFS)、病理分期和种族。采用Metascape在线工具对SLC22A1相关基因进行功能和通路富集分析。结果 LC22A1蛋白和m RNA在肝细胞癌组织中显著低于正常组织,且与肝细胞癌预后呈正相关(P0.001)。肝细胞癌中SLC22A1基因表达水平与预后、病理分期存在显著差异性(P0.05),与种族无相关性。功能富集分析显示,SLC22A1基因通过影响小分子分解代谢过程、对异源生物刺激的反应和有机酸生物合成过程等发挥作用。通路富集分析显示,SLC22A1基因通过作用于过氧化物酶体、脂肪酸降解和精氨酸和脯氨酸代谢等通路起作用。结论细胞癌组织中SLC22A1蛋白和m RNA表达水平均显著低于肝正常组织,其表达情况与肝细胞癌预后存在显著关联,提示SLC22A1可能成为评估肝细胞癌预后的指标和研发肝细胞癌相关靶向药物的候选靶点,为肝细胞癌研究提供新研究思路。     

果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的临床研究

目的 探讨果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的安全性与有效性。方法 选取2017年9月-2018年9月在漯河市中心医院就诊的急性颅脑损伤患者101例,随机将患者分成对照组（50例）和治疗组（51例）两组。对照组患者口服奥拉西坦胶囊,2粒/次,3次/d。治疗组患者在对照组基础上口服果糖二磷酸钠片,4片/次,3次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者格拉斯哥昏迷指数（GCS）评分、国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分,及血清Tau蛋白、S100β蛋白和人低氧诱导因子-1α（HIF-1α）水平。结果 治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为78.00%、94.12%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者GCS评分显著升高,NIHSS评分显著降低（P<0.05）,且治疗组比对照组改善的更显著（P<0.05）。治疗后,两组患者血清Tau蛋白、S100β蛋白以及HIF-1α水平均显著降低（P<0.05）,且治疗组患者明显低于对照组（P<0.05）。结论 果糖二磷酸钠联合奥拉西坦治疗急性颅脑损伤疗效显著、安全性高,且能够显著改善患者昏迷状态与神经功能,具有一定的临床推广应用价值。     

芹菜素γ-环糊精包合物的表征和抗氧化活性研究

目的研究芹菜素与γ-环糊精(γ-CD)包合物的制备、表征、包合机制及其抗氧化活性。方法采用加热回流共沉淀法制备芹菜素γ-环糊精包合物,红外光谱法(IR)对形成的包合物进行表征,荧光光谱法测定包合物的包合常数(K)和包合比(n);荧光光谱法和核磁共振法(NMR)研究芹菜素与γ-CD在溶液中形成的包合物;双倒数曲线法研究包合前后对自由基1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH·)的清除率。结果在不同的pH值溶液中,γ-CD对芹菜素具有不同的包合能力,γ-CD最适合在中性介质中与芹菜素形成包合物,在实验浓度范围内按1∶1形成包合物,包合比为1236,包合物对自由基DPPH·的清除活性更强;NMR确定包合物的结构。结论在实验条件下,芹菜素分子从γ-CD大口端进入到空腔内形成稳定的包合物,且抗氧化活性增加。     

白藜芦醇对人结肠癌细胞上皮间质转化的抑制作用

目的观察白藜芦醇(Resveratrol,Res)对人结肠癌细胞HCT-8上皮间-质转化(EMT)的影响,初步探讨其可能存在的机制。方法取对数生长期的人结肠癌HCT-8细胞,采用不同浓度的白藜芦醇(0、40、80、120μmol/L)对细胞分别进行干预24、48、72 h;MTT法检测不同时间Res对HCT-8细胞增殖活性的影响;细胞黏附试验检测Res对HCT-8细胞黏附能力的影响;Transwell小室试验检测Res对HCT-8细胞迁移和侵袭能力的影响;进一步采用蛋白免疫印迹法和qRT-PCR分别检测Res对HCT-8细胞中蛋白激酶B(AKT)、磷酸化蛋白激酶B(P-AKT)、E-钙黏蛋白(E-cadherin)、N-钙黏蛋白(N-cadherin)、波形蛋白(Vimentin)和mRNA表达的影响。结果 Res(浓度为40、80、120μmol/L)在干预后24、48、72 h均可以明显抑制HCT-8细胞的增殖活性(P<0.05)。与空白对照组相比,细胞的同种黏附能力增强,异种黏附能力降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与空白对照组相比,Res 120μmol/L对细胞迁移和侵袭能力均具有明显的抑制作用(P<0.05),Res 120μmol/L作用HCT-8细胞48 h后,HCT-8细胞中上皮间质标志性蛋白E-钙黏蛋白(E-cadherin)和mRNA的相对表达量增加(P<0.05),而AKT蛋白的表达无明显变化(P>0.05),P-AKT蛋白的表达明显减少(P<0.05);N-钙黏蛋白(N-cadherin)、波形蛋白(Vimentin)和mRNA的相对表达量显著减少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论白藜芦醇通过调控细胞EMT抑制人结肠癌HCT-8细胞的迁移和侵袭能力,其作用机制可能受PI3K/AKT信号通路的调控。     

一例速发型肝素诱导的血小板减少症患者的病例分析

1例62岁女性患者因下肢动脉栓塞收入院,入院第7天行手术,术后给予肝素钠微量泵泵入抗凝,尿激酶微量泵泵入溶栓,继续降脂、保肝、抗贫血治疗。启动肝素用药24 h内血小板计数从330×10^9/L下降至82×10^9/L,最低值为48×10^9/L。停用肝素后给予阿加曲班替代抗凝治疗,患者血小板计数3 d后升高至正常范围。根据APTT水平调整阿加曲班注射液泵速,持续泵入。下肢动脉栓塞病情加重未缓解。患者行截肢手术,术后使用阿司匹林抗血小板,利伐沙班维持抗凝治疗。患者病情稳定,8 d后出院。     

临床药师对我院鼻饲医嘱前置审核规则的干预效果分析

目的分析我院鼻饲医嘱的常见问题,评价临床药师对医嘱前置审核系统持续改进的作用。方法收集我院2019年1-2月鼻饲医嘱情况,分析不合理医嘱。临床药师改进医嘱审核系统,进行用药指导宣教。分析干预后(2019年3-4月)鼻饲医嘱的情况,对比临床药师干预前后的效果。结果临床药师干预前:1-2月鼻饲医嘱5 598条,不合理医嘱总条数462条(8.25%)。前置审核系统共生成318条提示,正确提示181条(占56.92%),医生接受136条。临床药师干预后:3-4月鼻饲医嘱6 530条,不合理医嘱228条(占3.49%),干预后不合理医嘱显著减少(P<0.01)。前置审核系统共生成190条提示,正确提示176条(占92.63%),其中医生接受171条(90.00%),干预后医生接受度显著提高(P<0.01)。结论临床药师通过改进医嘱前置审核系统,提高了系统审核能力以及医生对系统的依从性,促进临床合理用药。