浅谈药物临床试验数据管理中风险评估的应用研究

目的：通过研究风险评估工具，结合企业临床试验数据管理风险评估实例，从实际应用角度出发，提出完善药物临床试验数据管理过程中应用风险评估的意见建议。方法：运用文献分析方法、案例分析法，分析和借鉴成功的经验。结果与结论：我国的药品研制单位应根据具体临床试验特点和法规要求，利用合适的风险管理工具，对临床试验数据管理过程进行评估，根据评估结果合理制定并实施数据管理策略，达到保证临床试验数据完整、可靠的目的。     

海南省三亚地区2019—2020年妊娠期糖尿病发生情况及与孕妇饮食行为的关系研究

目的调查海南三亚地区2019—2020年妊娠期糖尿病(GDM)发生情况并研究其与孕妇饮食行为的关系。方法以2019年1月—2020年12月在海南三亚地区2家医院产科建档行定期规范产前检查的孕妇为研究对象,调查孕妇的基本临床资料与饮食行为情况,采用单因素分析、多因素分析方法分析孕妇饮食行为与GDM发病的关系。结果 20 086名孕妇中,GDM患者3 173例,GDM发生率为15.80%。高龄(OR=3.812)、孕前体质量指数(BMI)高(OR=2.473、2.975)、有糖尿病家族史(OR=2.730)、甜食食用频率高(OR=1.394、1.723)、每日水果摄入量多(OR=1.342、1.387、1.458)、精制谷物比例高(OR=1.357)、高脂食品摄入频率高(OR=1.510)的孕妇发生GDM的可能性较大,日运动时间≥1 h(OR=0.435)的孕妇发生GDM的可能性较小。结论海南三亚地区GDM发生率较高,其发生与孕妇饮食行为有关,甜食与高脂食品摄入频率过高、每日水果摄入量过多、主食过于精制是GDM的危险因素,每日运动时间≥1 h是GDM的保护因素。     

珠海地区NRXN1和NLGN1基因多态性与儿童孤独症的关联性研究

目的 探索珠海地区NRXN1和NLGN1基因多态性与儿童孤独症易感性的关系,为孤独症的防治提供科学依据。方法 采用病例对照的研究方法,选取2011－2016年就诊于珠海市妇幼保健院的123例珠海地区的孤独症患儿和506例健康对照。采用口腔拭子采集口腔上皮细胞以提取DNA,采用Sequenom Mass Array platform分型技术对NRXN1基因上的rs1045881和rs11885824以及NLGN1上的rs9855544进行基因分型。结果 NRXN1基因上的rs1045881和rs11885824以及NLGN1上的rs9855544位点基因型分布在孤独症组和健康对照组比较,差异无统计学意义;但NLGN1基因上的rs9855544与NRXN1基因上的rs11885824存在基因与基因间的交互作用(预测准确率为0.480,交叉验证一致性为10/10,P=0.040)。结论 NRXN1基因上的rs1045881和rs11885824以及NLGN1上的rs9855544位点基因多态性可能与孤独症易感性没有关联,但NLGN1基因上的rs9855544与NRXN1基因上的rs11885824之间的交互作用可能是孤独症易感性的影响因素。     

The quality of spontaneous adverse drug reaction reports from the pharmacovigilance centre in western China

Background: High-quality adverse drug reaction (ADR) reports are essential for conducting drug safety monitoring in pharmacovigilance. The study aim was to assess the current quality of ADR reports in western China, and to identify problems with ADR report quality.

Research design and methods: A sample of 1139 reports received by the Shaanxi ADR Monitoring Center from January 2015 to December 2017 was selected. ADR report quality was evaluated using an ADR report quality evaluation system.

Results: None of the reports were rated as excellent and 1.40% (n = 16) as good. Report quality was better for new and serious reports than for general reports. Medical institutions generated higher quality reports than pharmaceutical manufacturers. Nurses generated higher quality reports than doctors, pharmacists, and other professionals. Reporters of different occupations showed significant differences in the quality of the indicators Reporting time limit, Intervention ADR time, ADR termination time, ADR intervention measures, Original disease, and Cause of medication (P = 0.000).

Conclusions: The ADR data quality was poor in western China, and of lower quality than reported data from previous research in other regions. Improvements in the quality and availability of ADR reports are urgently needed.     

提倡垂体腺瘤的个体化及综合性治疗

垂体腺瘤的外科治疗已有一个世纪的历史,早期由于诊断技术落后,患者常常因肿瘤过大导致视力严重障碍或颅内压增高危及生命才来就诊,治疗以挽救生命及视力为主要目的。随着CT、MR I的普及应用,垂体腺瘤患者就诊时多以内分泌功能障碍为主要表现,部分伴有视力、视野障碍,因此,手术     

浅谈中职语文教学中促进学生良好人格的发展

从语文教学角度探讨如何进行有效的人格素质培养。     

负压进针在心血管内科病人中的应用

[目的]探讨负压进针在心血管内科病人的静脉输注中是否优于常规进针法.[方法]将2004年1月-2005年6月我科收治且静脉穿刺难度大的病人随机分为实验组和对照组,实验组150例应用负压进针法,对照组150例应用常规进针法,比较两组的穿刺成功率和回血率.[结果]负压进针法比常规进针法的穿刺成功率提高了12%,回血率提高了13%,两组间穿刺成功率和回血率的差异有统计学意义(P＜0.01).[结论]负压进针大大提高了穿刺成功率和回血率,减少了病人的痛苦,提高护理人员的工作效率和住院病人满意度.     

335例术后全身炎症反应综合征的临床分析

【目的】了解手术创伤对术后全身炎症反应综合征 (SIRS)的影响。【方法】搜集外科重症监护室 (SICU) 335例患者的术后资料 ,分析不同手术组SIRS发病率 ;手术时间、失血量与SIRS持续时间的关系 ;SIRS持续时间与术后并发症的关系。【结果】术后SIRS发病率为 75 8% ,大手术高达 92 4 % ;无并发症患者失血量与SIRS持续时间呈正相关 (r1=0 783,P<0 0 1) ,手术时间与SIRS持续时间呈正相关 (r2 =0 398,P <0 0 1) ;随着SIRS持续时间延长 ,并发症发病率显著增高 (P<0 0 5 )。【结论】术后SIRS发生、发展与手术创伤密切相关 ;监测SIRS进程有助于及早发现并发症