对伦理审查委员会(IRB)监管体制的分析与思考

伦理审查委员会自身审查能力的提高与其外部监管是相辅相成,互相促进的.随着我国伦理审查委员会的建立和发展,对IRB的监管体制的相对滞后已经难以满足IRB体系完善和规范化发展的需要.这在我国还是一个崭新的课题.本文试图从我国IRB面临的主要问题、国外IRB监管制度的经验,及其对中国构建IRB监管机制的启示等方面,对这一问题做初步的分析和思考.     

低危非瓣膜病心房颤动患者抗栓疗效分析

目的:比较低危非瓣膜病心房颤动(AF)患者华法林和阿司匹林的疗效,以明确抗栓治疗的最佳策略。方法:资料来源于华法林(目标INR 2．0～3．0)与阿司匹林(150～160mg／d)的前瞻性随机对照研究,参考国际指南中关于非瓣膜病AF血栓栓塞高危因素的建议,低危分层标准为不具备任何一项高危因素:脑卒中病史、年龄大于75岁、糖尿病、心肌梗死、超声心动图EF小于40％。分析低危亚组中阿司匹林与华法林组血栓栓塞和出血事件。结果:低危亚组患者306例,平均年龄(61．9±9．3)岁,男性194例(63．4％),孤立性AF 41例(13．4％)。随访时间中位数19个月。服用阿司匹林患者发生血栓栓塞事件5例,华法林组仅1例,但统计学没有显著差异(P=0．219)。患者共发生出血事件11例,其中严重出血仅在华法林组有1例。华法林组总出血发生率高于阿司匹林组但没有统计学差异(P=0．288)。血栓栓塞和严重出血事件的联合终点[9例(5．6％)比3例(2．1％)P=0．146]两组间也没有差异。结论:不具有血栓栓塞高危因素的低危非瓣膜病AF患者,抗血小板药物阿司匹林与口服抗凝药物的疗效相似,但阿司匹林的剂量还需进一步研究。     

课堂多媒体教学中教师角色定位的探讨

课堂多媒体教学已经成为各级各类学校重要的教学组织形式。在多媒体教学中如何定位教师的角色是一个值得探讨的问题,文章分析了教师在多媒体课堂教学中主要扮演的五种角色的职责和要求。     

实验动物和脏器标本的摄影方法

文章结合实践介绍了实验动物和脏器标本的摄影方法及注意事项,为从事这方面工作的科技人员提供了技术支持。     

利用Server-U实现校园网数据的异地备份

阐述了校园网数据异地备份的必要性，在分析常见数据存贮及备份方法的基础上，构建了利用Server-U实现校园网数据异地备份的应用系统。同时指出该系统具有操作方便、运行稳定、容错性好等优点，能较好实现对校园网应用服务器数据的异地备份。     

1990-2004年上海地区临床分离大肠埃希菌耐药性变迁

目的 了解临床分离大肠埃希菌对抗菌药耐药性变迁情况。方法 对1990至2004年上海地区11所医院的细菌耐药监测资料中大肠埃希菌临床分离株的耐药性变迁情况进行分析，细菌药敏采用Kirby-Bauer法。结果 临床分离大肠埃希菌33495株对21种抗菌药药敏试验结果显示，该菌对大多常用抗菌药的耐药性在15年间呈上升趋势。对氨苄西林、哌拉西林的耐药率自69．0％和30．0％分别增至85．0％和71．4％。对头孢菌素类中的头孢唑啉（24．0％-48．3％）、头孢呋辛（18．0％-45．7％）、头孢克洛（33．3％-46．8％）的耐药率均增长，尤其是头孢噻肟的耐药率自1990年的6.0％增至2004年的35．2％。对氟喹诺酮类的耐药性15年间明显增高，且各品种间呈交叉耐药，自1990年的11．0％增至2004年的55．4％。对庆大霉素的耐药率缓慢上升（44．0％-54．0％）。大肠埃希菌对四环素、氯霉素、磺胺甲晤唑／甲氧苄啶（SMZ／TMP）耐药率始终较高。头孢他啶、头孢吡肟、亚胺培南、阿米卡星、β内酰胺类／β内酰胺酶抑制剂复方、呋喃妥因则保持了对大肠埃希菌的良好抗菌活性。产超广谱B内酰胺酶（ESBL）大肠埃希菌所占比例在2000-2004年间逐渐上升，自14．7％增至36．5％，产ESBL菌株耐药性均明显高于非产ESBL者。结论 临床分离的大肠埃希菌对常用抗菌药的耐药性在1990-2004年的15年间普遍呈明显增高趋势。 床分离的大肠埃希菌对常用抗菌药的耐药性在1990--2004年的15年间普遍呈明显增高趋势。     

动脉调转术治疗合并肺动脉高压的室间隔缺损型心室大动脉连接异常患儿的手术适应证探讨

目的总结动脉调转术(ASO)治疗年龄6~84个月、合并中~重度肺动脉高压(PH)的室间隔缺损(VSD)型心室大动脉连接异常复杂先天性心脏病患儿的手术疗效,探讨适当的手术适应证。方法2000年1月至2004年12月,对23例年龄6~84个月、中~重度PH合并VSD的大动脉转位(TGA)和右室双出口(肺动脉瓣下室间隔缺损,Taussig-B ing畸形)患儿行ASO,其中男15例,女8例,年龄7~84(22±21)个月,肺动脉压力24~80(44±14)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),肺血管阻力(PRA)49.2~1261.9 dyn.s.cm-5。合并主要畸形:左室流出道狭窄3例,肺动脉瓣下隔膜1例,主动脉瓣下隔膜1例。手术在全麻、低温(18℃~22℃)、低流量(50 m l.kg-1.m in-1)体外循环下完成ASO,合并畸形同期矫治。对合并中~重度肺动脉高压的患儿,围手术期给予α受体阻滞剂或持续吸入低流量一氧化氮(NO)等治疗,改善肺血管压力;连续监测并控制肺动脉压、左房压、右房压。结果23例患儿病死率13%,3例死亡患儿死亡原因均与术前肺血管压力和阻力增高无明显关系。余患儿虽然术后呼吸机辅助时间及重症监护时间明显延长,但术后肺动脉压力均明显下降(23 mm Hg±9 mm Hg,t=13.28,P=0.000),痊愈出院。结论对年龄6~84个月,合并VSD并发中~重度PH的VSD型TGA和Taussig-B ing畸形患儿,如一般状况良好,紫绀不严重(经皮血氧饱和度>60%),X线胸片示两肺血较多,心导管检查显示肺血管阻力仍在可接受的范围(PRA<1000dyn.s.cm-5),采用ASO仍可取得满意的效果,扩大了ASO的手术适应证。     

医用机器人辅助股骨带锁髓内针远端锁钉瞄准系统的实验研究

目的研制在骨折治疗中精确定位的机器人辅助远端锁钉瞄准系统。方法在以股骨髓内针远端锁钉植入手术中,采用模块化、小型化的并联机器人结构设计,应用机械臂空间定位技术,双目视觉、6自由度的机器人辅助髓内针远端锁钉瞄准系统。结合C型臂定位并实施导航控制进行远端锁钉植入。髓内针被分别置入塑料股骨(Swiss Sybone,5根,35孔)、人类干股骨标本(2根,12孔)、新鲜人尸体大腿(1具,6孔)。非扩髓型髓内针的尺寸范围从9/310到12/340。应用机器人辅助瞄准系统对上述髓内针进行远端锁钉植入,术中C型臂透视确认螺钉准确置入,记录锁钉植入过程的X线透视时间。结果所有远端锁孔被成功地锁定。在53个锁孔中,6例(11.1%)钻头触到锁定孔道,仍顺利穿过锁孔,没有对髓内针造成损伤。螺钉植入过程中需要的术中X线透视时间为1.8s±0.3s。结论医用机器人使仅应用两幅计算机校准的X线图像,不需要额外的术中X线透视来导航器械,手术过程中总的X线透射时间显著减少。人机交互功能操作易于掌握,可作为机器人辅助长骨治疗中精确定位和稳定操作的技术平台。     

Taurine inhibition of metal-stimulated catecholamine oxidation

Taurine is an abundant amino acid found in mammalian tissues and it has been suggested to have cyto-protective functions. The aim of the present study was to determine if taurine had the potential to reduce oxidative stress associated with metal-stimulated catecholamine oxidation. Taurine and structural analogs of taurine were tested for their ability to inhibit metal-stimulated quinone formation from dopamine or L-dopa. Oxidative damage to proteins and lipids were also assessedin vitro and the effects of taurine were determined. Taurine (20 mM) was found to decrease significantly ferric iron (50–500 μM)- and manganese (10 μM)-stimulated L-dopa or dopamine oxidation. Taurine had no effect on zinc-induced dopamine oxidation and slightly potentiated copper- and NaIO₄-stimulated quinone formation. Ferric iron-stimulated lipid peroxidation was not affected by taurine (1–20 mM). Protein carbonyl formation induced by ferric iron (500 μM) and L-dopa (500 μM) was significantly reduced by 10 mM taurine. The cytotoxicity of L-dopa (250 μM) and ferric chloride (75 μM) to LLC-PK₁ cells was attenuated by 10 mM taurine or hypotaurine. Homotaurine alone stimulated L-dopa oxidation and potentiated the cytotoxic effects of ferric iron. Homotaurine was found to be cytotoxic when combined with L-dopa or L-dopa/iron. In contrast, hypotaurine inhibited quinone formation and protected LLC-PK₁ cells. These studies suggest that taurine may exhibit cytoprotective effects against the oxidation products of catecholamines by acting as a scavenger for free radicals and cytotoxic quinones.     

KNT009安全性药理学研究

目的:观察KNT009对小鼠神经系统、犬心血管系统及呼吸系统的影响。方法:实验均分高、中、低剂量组及空白对照和阳性对照共5个组,小鼠实验给药组分别单次慢速静脉注射(iv)KNT009 160、80和40 mg/kg,加替沙星80 mg/kg,观察动物的自发活动和爬杆能力;犬实验给药组分别单次慢速iv KNT009 40、20 和10 mg/kg,加替沙星20 mg/kg,观察药物对犬血压、ECG、呼吸频率及节律的影响。结果:单次慢速iv KNT009对小鼠自发活动和爬杆能力无明显影响。单次慢速iv KNT009可降低犬收缩压、舒张压、平均动脉压,减慢心率,延长QT间期,使犬呼吸频率减慢,呼吸幅度加大,且均存在量效关系,3 h后上述指标基本恢复正常,加替沙星也有类似变化。结论:KNT009对心血管和呼吸系统有一定的影响,可使血压下降,心率减慢,QT间期延长,呼吸频率减慢,呼吸幅度加大。