肿瘤新药Ⅱ期临床试验常用二阶段设计的样本含量估计及其SAS实现

目的介绍肿瘤新药Ⅱ期临床试验常用Gehan 二阶段设计及Simon 二阶段设计的设计原理和样本含量估计问题,提供 SAS宏程序快速实现其样本含量估计。方法结合二项分布的确切概率原理说明单阶段设计、Gehan 二阶段设计及两种Simon二阶段设计样本含量计算过程。利用SAS宏程序,通过设置不同参数比较其优缺点。结果Simon极小极大设计与单阶段设计相比,不会增加最大样本含量;与Gehan 二阶段设计相比,保证了在实际有效率很低时早期终止试验。结论Simon 二阶段比单阶段设计和Gehan 二阶段设计更有优势,且极小极大设计在多数情况下比最优化设计受欢迎。     

大麻素受体1型基因多态性对利拉鲁肽治疗早期2型糖尿病患者临床疗效的影响研究

背景　利拉鲁肽在Ⅲ期临床试验中被证实可以有效降低糖尿病患者血糖水平,然而在临床应用过程中利拉鲁肽的降糖效果仍存在较大的个体差异。研究表明,基因多态性是造成众多药物出现个体差异的原因之一。目的　大麻素受体1型基因（CNR1）在糖尿病及其并发症中发挥重要作用,本研究旨在探讨CNR1多态性对利拉鲁肽治疗早期2型糖尿病（T2DM）患者临床疗效的影响。方法　选取2016年3月-2018年10月河南省直第三人民医院内分泌科收治的230例早期T2DM患者作为研究对象。患者均皮下注射利拉鲁肽进行治疗,治疗16周后测量体质指数（BMI）、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）和糖化血红蛋白（HbA1c）。另外,收集患者外周血及部分患者新鲜外周血标本分别用来进行CNR1基因1260G>A位点的基因分型及CNR1 mRNA的表达测定。结果　治疗16周后患者BMI、FPG、2 hPG、HbA1c水平均低于治疗前（P<0.05）。230例患者CNR1基因1260G>A位点的基因分型为：GG型188例（81.7%）,GA型39例（17.0%）,AA型3例（1.3%）,最小等位基因频率为0.098,三种基因型分布频率符合哈迪温伯格平衡（P=0.550）。治疗16周后,GA/AA型患者BMI、FPG、HbA1c水平均低于GG型（P<0.05）。GG型和GA/AA型患者治疗16周后BMI、FPG、2 hPG、HbA1c水平均低于治疗前（P<0.05）。125例具有合适标本的CNR1 mRNA表达分析显示,GG型患者CNR1 mRNA表达水平高于GA/AA型患者（P<0.05）。不同基因型患者恶心呕吐、低血糖及总体不良反应发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论　利拉鲁肽在早期T2DM患者治疗中安全有效。CNR1基因1260G>A位点的GA/AA型可能通过影响该基因mRNA的表达进而影响利拉鲁肽对T2DM患者的疗效。     

新型冠状病毒肺炎流行期间四川省德阳市民众行为及心理调查

目的 了解新型冠状病毒肺炎流行期间德阳市民众掌握相关知识的情况、行为变化及心理状态,为政府和个体采取有效的措施提供科学依据。方法 采用网上问卷的方式调查德阳地区民众1 380人,利用SPSS 23.0软件进行统计分析。结果 人们由传统的电视、广播、报纸等途径获得相关知识发展为以电视、网络、微信、抖音等获得;除了通风及抢购口罩和消毒液以外,普遍大众都持积极行为表现,尤其是大专及以上文化程度者明显高于高中及以下文化程度者,差异有统计学意义（P<0.01）;人们心理状态方面：感到恐惧和悲观失望者大专及以上学历低于高中及以下学历;担心传染、担心家人健康、心情压抑、易怒发脾气者大专及以上学历均高于高中及以下学历,差异有统计学意义（P<0.05）;居民产生恐惧心理的主要原因有7项,其中传染性强、潜伏期长且具传染性、疑似病例增多、药品及防护物质缺乏等项目上大专及以上学历者所占比例均高于高中及以下学历者,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 疫情期间,德阳民众普遍存在恐慌、焦虑、悲观等心理状态,应采取有针对性的健康教育策略和措施,对有效预防控制疾病传播非常重要,同时还要注重防止因疫情引起的心理疾病发生。     

皮层躯体感觉诱发电位在监测腰神经根损伤中作用的研究

目的：利用大鼠髓核突出动物模型。探索皮层躯体感觉诱发电位（CSEP）的波幅和潜伏期变化是否与神经根性疼痛有关系。方法：取大鼠自体尾部的髓核无压迫下放置在L4和L5神经根上，制成髓核突出动物模型。分别在术后3d,1,2及4周观察大鼠术侧肢体机械刺激敏感性和热刺激敏感性和热刺激敏感性的变化，并引出大鼠后肢CSEP，观察术侧肢体CSEP的变化。结果：在无明显机械压迫的情况下，大鼠腰神经根上植入自体髓核可产生痛觉过敏，CSEP波幅增高。结论：髓核自身是引起腰腿痛的重要原因，CSEP波幅的增高与神经根性疼痛有一定相关性。     

"膝腱-脊髓-膀胱"反射弧重建膀胱功能的解剖与临床

目的：探索反射弧重建膀胱功能的应用解剖和临床疗效。方法：在20具尸体标本上观察与膝腿反射有关的解剖，并应用于3例患者，随访膀胱尿道功能。结果：L3脊神经根中的大部分神经纤维贡献给股神经，S2-4前根与L2-4前根相互间均有重叠，L3-S3前根交叉吻接后2年，刺激膝腿可引发3膀胱内压升高并在膀胱充盈时引起排尿。结论：“膝腱-脊髓-膀胱”反射弧重建膀胱功能时宜选用L3-S3前根交叉吻接。反射弧对恢复SCI患者膀胱功能有一定的作用并仍需进一步研究完善。     

火器伤骨折固定方法对其感染和细菌学特点的影响

目的：探讨火器伤骨折的细菌学特点和不同治疗方法对火器伤骨折感染的影响。方法：建立犬股骨火器伤骨折模型，采用石膏、钢板和外固定器等骨折固定方法，观察其细菌学特点（分类和定量），分析其感染形成的相关因素。结果：外固定器治疗组伤道细菌量较少，感染率较低。石膏固定组感染的病原菌常与伤道初期污染菌有关。外固定器和钢板固定组常见医原性感染。结论：外固定器技术能可靠固定骨折，又避免了对骨折局部的不良干扰，利于火器伤骨折感染的防治。     

防粘连几丁糖膜的制备和部分性能测定

目的制备防粘连几丁糖膜及测定其部分性能.方法在透析后的几丁糖与明胶混合液中加入戊二醛交联后置入冻干机冻干制得几丁糖膜.测定湿润时间、吸水量和吸水率表示其吸水性能.动物实验研究膜的止血性能,观察与创面的粘附情况,记录出血时间,以膜或纱布中Hbo光度吸收值表示出血量.结果几丁糖膜具有良好的吸水性能,适合用于止血.与创面粘附良好,几丁糖膜组、纱布组的出血时间分别为(78.25±6.42)s、(119.05±11.39)s,Hb光度吸收值为0.76±0.51、1.63±0.72,明显优于纱布对照组(P＜0.01).结论几丁糖膜具有一定的止血性能.     

巨指症9例治疗体会

目的 介绍巨指症的手术治疗与疗效。方法 对9例巨指症病人分别采用巨指修剪术及神经松解术、巨指截指术、巨指部分切除与足趾移植再造术。结果 术后经0．5－15年（平均5年9个月）的随访，2例巨拇指修剪术术后外形仍显臃肿，功能不理想，其余7例术后功能与外形均满意。结论 根据巨指发生的指别与指数，巨指增生的程度，尤其是骨、关节以及神经增生程度，选择最佳的手术方案。     

原发性肝癌与非肝癌病人行肝移植治疗的比较研究

目的：探讨我国目前肝癌与非肝癌病人行肝移植治疗的风险及长期生存效果。方法：回顾性总结21例晚期肝癌病人行肝移植手术治疗风险及长期生存情况，并与同期所行另外19例非肝癌病人的肝移植进行比较。结果：晚期肝癌病人的手术前凝血状态好于因其它非肝癌原因而接受肝移植的病人，与此相应的手术中出血量、需要输血量、术中输液总量均少于非肝癌病人，手术中因出血而导致的低血压时间短，手术后较恢复顺利，围手术期病死率低。虽然肿瘤复发所致的远期死亡率明显高于非肝癌病人，但是，总生存率与非肝癌病人无明显区别，部分病人可长期无瘤生存。结论：现阶段肝移植仍是失去根治性切除机会的肝癌病人的有效治疗手段，术后部分病人有无瘤长期生存的可能性。     

几丁聚糖和透明质酸钠抑菌作用的研究

目的　比较几丁聚糖和透明质酸钠的抑菌作用及抑菌范围。方法　对奇异变形杆菌、大肠埃希氏菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌进行培养。每种细菌培养 33管 ,其中 30管分为 A、B及 C组 ,按倍比稀释法在 A组加入高相对分子量 (Mr)几丁聚糖 ,B组加入低 Mr几丁聚糖 ,C组加入透明质酸钠 ;另 3管为对照组 (D组 )。37℃恒温下培养 18小时 ,观察细菌的生长情况。结果　 A组最小抑菌浓度 (MIC)为 :奇异变形杆菌 0 .0 31% ,大肠埃希氏菌 0 .0 6 3% ,白色念珠菌 0 .0 6 3% ,铜绿假单胞菌 0 .0 6 3% ,金黄色葡萄球菌 0 .0 6 3% ;B组 MIC为 :奇异变形杆菌0 .12 5 % ,大肠埃希氏菌 0 .2 5 % ,白色念珠菌 0 .2 5 % ,铜绿假单胞菌 0 .2 5 % ,金黄色葡萄球菌 0 .12 5 %。 C组和 D组各管都有细菌生长。结论　透明质酸钠无抑菌作用 ;几丁聚糖有广谱抑菌作用 ,而高相对分子量几丁聚糖抑菌能力较强。