坤泰胶囊治疗妇女更年期综合征的临床研究

目的:评价中成药坤泰胶囊治疗更年期综合征疗效以及卵巢功能状态对其影响.方法:采用两中心随机、双盲、双模拟平行对照研究3个月,共入组147例,完成123例.每日潮热3次以上的更年期妇女随机分为试验组(坤泰胶囊4粒,tid,n=77)和对照组(戊酸雌二醇片0.5 mg,qd,n=70),按照停经时间再分为绝经过渡期和绝经后2个亚组.用药时间为3个月.研究期间患者记录症状、阴道出血、乳胀等,随访时进行改良Kupperman症状(K)评分评估更年期症状,检测血清雌二醇(E2)、阴道脱落细胞评估治疗反应.结果:治疗3个月时,试验组和对照组K评分临床有效率分别为86.2%和78.9%,潮热评分有效率分别为92.3%和96.5%,两组之间均无显著性差异(P＞0.05).试验组过渡期亚组K评分临床有效率高于对照组,分别为96.5%和71.4%(P＜0.05).治疗3个月时试验组绝经过渡期亚组的E2水平和阴道上皮细胞成熟指数显著增加(P＜0.01,P＜0.05),但增加程度低于对照组.两组均无严重不良反应.结论:坤泰胶囊对改善更年期综合征症状有效,绝经过渡期卵巢尚存有一定功能时效更佳.安全性好,无严重不良反应.     

中国健康志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学研究

目的研究中国健康成年男性志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学.方法按GCP指导原则设计试验方案,获得伦理委员会批准,受试者须自愿签署知情同意书.选择经体检及实验室检查均正常的健康成年男性志愿者.9名试者按拉丁方随机分组,分别依次单剂静滴100mg、200mg、400mg 3个剂量的甲磺酸加替沙星注射液后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果血浆及尿中甲磺酸加替沙星分别在0.0156～1mg·L1和0.434～111.11mg·L1浓度范围内良好的线性关系,日内、日间变异系数及绝对和相对回收率均符合临床药代动力学研究的要求.受试者分别单剂静滴加替沙星注射液100mg、200mg、400mg后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数Gmax分别为1.098±0.19mg·L-1、2.17±0.329mg·L-1、和3.164±0.473mg·L-1;t1/2β分别为7.415±1985h、8.41±2.722h和8.462±2.832h;AUC0～∞分别为4.45±0.712mg·L-1·h、11.102±1.814mg·L-1· h和23.029±3835mg·L-1·h;Vd分别为82.120±36.216L、71.254±38.740L和80.504±33.721L;CL分别为24.151±3.787L·h1、18.747±4.256L·h1和19.598±4.250 L·h1.单剂静滴100mg、200mg、400mg甲磺酸加替沙星主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为43.08%±15.79%、51.33%±23.69%和45.67%±18.22%.结论9名健康受试者按拉丁方设计分别自身前后静滴甲磺酸加替沙星注射液100mg、200mg、400mg后,药-时曲线符合二房室模型,Cmax与AUC0～∞随剂量加大而增加;t1/2β、tmax、β、Vd、Cl与给药剂量无关.提示甲磺酸加替沙星在100mg～400mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏.     

1例颈椎前路术后难治性咽瘘的治疗体会

目的 探讨难治性咽漏的治疗方法.方法 总结1例颈椎前路术后并发难治性咽漏的临床资料,包括颈椎前路手术的病史、并发咽漏的临床表现以及治疗经过.结果 病人行前路颈椎减压椎间植骨融合钛板内固定术治疗颈椎后凸畸形后出现咽漏并发症,经保守治疗未愈合,单纯行两次修补术仍未愈合,最终行前路术后咽瘘探查修补+全瘘切除+右侧带蒂胸锁乳突肌瓣+左侧带蒂带状肌瓣翻转修复+钛网及peek融合器取出髂骨植骨融合术后再结合保守治疗后病人咽漏愈合.结论颈部手术可能并发咽漏,一旦并发需结合情况选择合适的治疗方式,预后多良好.     

微创锁定接骨板治疗老年肱骨近端复杂骨折

目的探讨微创肱骨近端锁定接骨板(LPHP)治疗老年肱骨近端复杂骨折的临床疗效。方法回顾分析采用微创LPHP治疗24例老年肱骨近端复杂骨折。按Neer分型,3部分骨折14例;4部分骨折10例。结果 24例经9～39个月随访,无一例发生内固定松动、断裂,全部骨折均愈合。肩关节功能按照Constant评分标准,功能优12例,良9例,中3例,优良率87.5%。结论微创LPHP内固定治疗肱骨近端复杂骨折固定可靠,骨折愈合率高,可行早期功能锻炼,功能恢复好,尤其适用于治疗老年骨质疏松患者。     

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征扁桃体腺样体评价

目的探讨儿童扁桃体和/或腺样体肥大与阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructivesleepapneahypopneasyndrome,OSAHS)的相关性。方法对3～12岁的79例儿童鼾症患者及27例无鼾症儿童进行扁桃体大小及鼻内镜下腺样体大小的评价。对全部打鼾儿童进行多导睡眠监测(polysomnography,PSG)区分单纯性鼾症(primarysnoring,PS)和OSAHS,并了解他们的睡眠结构及呼吸紊乱情况,其中33例打鼾儿童进行了声阻抗检查。结果38例(66.7%)OSAHS儿童集中在3～6岁年龄阶段,单纯性鼾症儿童分布较均匀。3组间的扁桃体大小差异不显著(P>0.05),而腺样体大小差异有显著性,PS组和OSAHS组Ⅲ、Ⅳ级比例有明显增高的趋势(P<0.05)。扁桃体和腺样体均达到Ⅲ、Ⅳ级的对照组为22.2%、PS组为40.9%、OSAHS组为43.9%,虽有增高趋势但组间差异不显著(P>0.05)。PS和OSAHS两组Ⅰ期、Ⅱ期、慢波睡眠期、REM睡眠期的比例及进入睡眠的潜伏期、睡眠效率及觉醒指数基本一致(P>0.05),而最低血氧饱和度、平均血氧饱和度及睡眠呼吸暂停低通气指数(apneahypopneaindex,AHI)两组间有显著性差异(P<0.05)。两组儿童伴发鼻窦炎的情况为PS组6/22(27.3%),OSAHS组12/57(21.1%);伴发分泌性中耳炎的情况为PS组4/22(18.2%),OSAHS组11/57(19.3%),两组差异不显著(P>0.05)。结论PS和OSAHS的儿童睡眠结构差异不明显,伴发鼻窦炎、分泌性中耳炎的情况相似。在引起打鼾和OSAHS的阻塞性原因中,扁桃体的作用不明显,腺样体肥大与OSAHS之间有相关性,但不是导致OSAHS的唯一病因。     

芯片检测结合测序技术在遗传性耳聋产前基因筛查与诊断中的应用

目的 探讨遗传性耳聋基因检测芯片在中国孕妇人群常见遗传性耳聋基因突变位点检测中的作用,并评估其在遗传性耳聋产前诊断中的应用.方法 对3056例孕妇采集外周血并抽提DNA,采用遗传性耳聋基因芯片检测GJB2、SLC26A4、线粒体12S rRNA、GJB3等4个中国人群常见遗传性耳聋基因共9个突变热点.根据检测结果对有耳聋生育风险的夫妇提供遗传咨询与生育指导.结果 3056例孕妇中,共检测到156例携带至少一种基因突变,占总抽查人数的5.11％.其中7例为线粒体12S rRNA突变,预测后代亦为此突变携带者,需终生避免使用氨基糖苷类抗生素.149例为另外三种隐性耳聋基因突变,对其中的124例生育配偶进行了相关基因的全序列测序分析,共有20对夫妇具有遗传性耳聋生育风险.5对夫妇要求进行耳聋产前诊断,4例产前诊断结果均为相应致病基因单杂合突变或野生型,出生后听力随访均未发现异常;Ⅰ例为p.V37I/c.235delC复合杂合突变,有产生轻、中度耳聋的风险.结论 利用遗传性耳聋基因芯片进行临床耳聋基因突变产前筛查具有高度可靠性和可操作性,结合产前诊断技术能有效预防先天性耳聋患儿的出生.     

常用检验指标在无明显感染灶幼儿急性发热诊断中的价值

目的 探讨常用检验指标对无明显感染灶儿童急性发热诊断价值.方法 以热程≤7 d,肛门温度≥38℃,年龄≤5岁,且未发现明显感染灶及病态外貌的急性发热住院患儿为研究对象,依据最终诊断探讨C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、血白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比的诊断价值.结果 纳入228例患儿中,严重疾病42例(18.42%),血清CRP和PCT水平均高于非严重疾病组(P<0.01).CRP诊断截点为67.1 mg/L时,诊断严重疾病的灵敏度0.810,特异度0.715;PCT诊断截点0.505 ng/L,灵敏度0.762、特异度0.672;联合两者则特异度0.918,灵敏度0.617.病毒感染组32例,细菌感染组40例,支原体感染组15例,三组间CRP、PCT以及WBC、中性粒细胞百分比的差异均有统计学意义(P均<0.01).鉴别病毒和细菌感染时,当CRP诊断截点为38 mg/L,灵敏度0.900、特异度0.813;PCT诊断截点0.450 ng/L,灵敏度0.700、特异度0.812;如果两者联合,则特异度0.965、敏感度0.630.鉴别细菌与支原体感染,当CRP诊断截点为80.75 mg/L时,灵敏度0.700、特异度0.933.结论 CRP、PCT对区别≤5岁且无明显感染灶及病态外貌的急性发热患儿疾病严重度及病原学有一定帮助,且两者联合检测的特异性更好.     

山西省严重急性呼吸综合征就诊与诊断及时性分析

目的　分析山西省严重急性呼吸综合征 (SARS)就诊的及时性以及临床诊断情况 ,对临床就治水平做出评估。方法　用疫情资料、临床上报资料等对患者发病、就诊、住院时间以及医院诊断为 SARS可疑病例、临床确诊病例的时间进行统计分析。结果　病人从发病到就诊的平均天数为 2 .6 4 d,就诊到住院的平均天数为0 .94 d;从住院到做出疑似诊断平均 1.2 4 d,从疑似诊断到临床诊断的平均天数为 5 .2 3d;住院到临床诊断的平均天数为 5 .37d。结论　随着时间的推移 ,社会人群对 SARS危害性的认识在不断提高 ,病人发病后就诊、住院的时间以及医院对收治病人后做出诊断所用的时间越来越短 ,且临床就治水平在不断提高 ,病死率仅为 5 .36 % ,低于全国平均水平。     

糖瘀康颗粒对糖尿病阴虚血瘀证模型大鼠的治疗作用

目的建立糖尿病阴虚血瘀证大鼠模型并观察糖瘀康颗粒的药效作用。方法以高糖高脂饲料饲养SD大鼠,同时喂饲甲状腺素,再尾静脉注射低剂量四氧嘧啶(ALX)35mg/kg,以复制糖尿病阴虚血瘀证大鼠模型。用降糖降脂、活血化瘀、生化免疫等指标观察糖瘀康的药效。结果所建模型具有糖尿病症状和阴虚血瘀中医证候。糖瘀康能改善模型大鼠多饮、多食和阴虚血瘀状况,具有降糖降脂、活血化瘀及提高免疫力等作用。结论糖尿病阴虚血瘀证大鼠模型造模成功。糖瘀康对模型大鼠具有防治作用。     

不同采集地土茯苓中(切面红色、白色)总糖及多糖含量分析与体外抗氧化作用

目的:分析测定26个不同采集地土茯苓中(切面红色、白色)总多糖及多糖的含量并探讨其体外抗氧化活性。方法:采用蒽酮-硫酸比色法,比较分析不同产地及不同切面颜色土茯苓中总糖及多糖含量;同时,以抗坏血酸为阳性对照,通过DPPH自由基(1,1-二苯基-2-苦肼基自由基)清除法来评价该药材中总糖与多糖的抗氧化能力。结果:切面红色土茯苓中总糖的质量分数为1.897 3%~11.680 9%,多糖为0.048 0%~1.863 4%;切面白色土茯苓中总糖的质量分数为7.957 5%~81.681 0%,多糖为0.413 2%~7.963 9%,两者含量差异较大;抗氧化结果表明,总糖及多糖均有清除自由基活性,其IC50依次为抗坏血酸(0.033 4 g·L-1)切面红色多糖(0.176 7 g·L-1)切面白色多糖(0.294 9 g·L-1)切面红色总糖(0.354 8 g·L-1)切面白色总糖(0.769 5 g·L-1)。结论:不同切面颜色及不同产地土茯苓药材中总糖及多糖的含量存在显著性差异,其多糖的含量高低与抗氧化作用的强弱不呈正相关。