临床试验电子数据采集系统的国内外现状和发展

目的提高药物研究行业对药物临床试验数据电子化采集的理解认知,为我国药物临床试验信息化规范管理提供参考。方法综述电子数据采集（EDC）的定义、起源及国内外现状、相关法规、指南和标准,归纳总结EDC的优势并分析现阶段的发展趋势。结果加强我国EDC系统开发、EDC与CRS/HIS/CIS等系统联接、增强EDC的病例报告表设计功能是EDC的发展趋势。结论 EDC的普及使用是临床试验信息化管理趋势。     

持续床旁血液净化联合削痂治疗重度烧伤并发ARF

目的观察持续床旁血液净化联合早期削痂植皮对重度烧伤并发急性肾功能衰竭(ARF)的治疗疗效。方法以我院2011年1月~2013年12月收治的23例重度烧伤并发ARF患者为研究对象,入院后给予积极补液抗休克、纠正电解质紊乱、抗感染、早期削痂植皮及持续床旁静脉-静脉血液透析滤过等综合治疗。检测患者治疗前,治疗后1、3、7、14、21 d血生化指标、炎症因子的变化及治疗疗效。结果治疗后3 d开始,患者Hb、WBC、Scr、ALT、AST、血钾、TNF-α及IL-6与治疗前相比明显降低,尿量明显增多(P<0.05);治疗后7 d开始,BUN及m ALB与治疗前相比也明显降低(P<0.05),IL-10与治疗前相比明显增高(P<0.05)。所有患者经过积极综合治疗无死亡病例,早期削痂植皮存活率为(96.1±3.8)%,患者住院时间(31.5±8.2)d。治疗后5~20 d进入多尿期,平均(10.2±5.0)d,肾功能均恢复正常。结论持续床旁血液净化联合早期削痂植皮等综合治疗,可有效纠正重度烧伤并发ARF患者的内环境紊乱,恢复肾功能,临床疗效确切。     

一种用于生物气溶胶检测的微环境密闭舱室的研制

目的：研制一种具备气流控制和温湿度检测功能的微环境密闭舱室用于生物气溶胶检测研究。方法利用风速传感器、温湿度传感器、电动调节阀、管道高效过滤器和真空泵组成控制系统,解决气流流向控制、温度补偿技术、压力控制和气溶胶均匀分布技术。利用Fluent 软件对该密闭舱室气溶胶浓度分布状况进行数值模拟,并测试不同位置的气溶胶浓度。结果该微环境密闭舱室由一个气密舱和一个控制柜组成,控制柜采用单片机控制,并为气密舱提供送风、排风和温湿度调控,设有单独排风模式和自循环送排风模式,且舱内保持着负压状态。数值模拟结果表明,在微环境密闭舱室内生成气溶胶5 min后,气溶胶粒子分布于整个舱室,底部气流可到达舱室上方,舱室内气溶胶浓度分布基本一致。结论该微环境密闭舱室以负压状态运行,能够避免生物气溶胶泄露,气溶胶浓度分布比较均匀,适用于进行生物气溶胶检测研究。     

HPLC法测定治伤软膏中苦参碱的含量

目的建立HPLC法测定治伤软膏中苦参碱的含量测定方法。方法采用Kromasil KR100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸三乙胺溶液(取0.1%磷酸溶液,用三乙胺调节pH值至7.6)(22∶78)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为210 nm。结果苦参碱的线性范围为0.1248～2.496μg,回归方程为Y=1905.1 X-239 03,r=0.9999;平均回收率为98.79%,RSD为1.6%(n=9)。结论该方法结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于治伤软膏的质量控制。     

P53负调控分子PACT的研究进展

睾丸P53相关细胞蛋白(P53 associated cellular protein-testes derived,PACT),又称为相关增殖潜能蛋白(proliferation potential protein related,P2P-R)和成视网膜瘤结合蛋白6(retinoblastoma binding protein 6,RBBP6),是为数不多的能够同时与生物体内最重要的两种抑癌基因p53和Rb结合的蛋白之一,参与细胞分化、前体mRNA剪接、周期阻滞、凋亡等一系列重要的细胞事件.自其不同形式的同源体被发现至今,不同实验室对其在不同角度进行了研究,一些功能已经初见端倪.本实验室近期制备了PACT基因敲除的小鼠模型,揭示了PACT在胚胎发育中的不可或缺性,进一步明确了PACT对P53调控机制.本文通过总结不同实验室对PACT的研究工作,确定了PACT的主要结构区域,综述了当前其主要研究方向和进展.     

多层螺旋CT灌注成像在胶质瘤术后随访中的应用价值初探

目的探讨多层螺旋CT灌注成像在胶质瘤术后随访中的应用价值。方法对23例胶质瘤术后患者进行CT灌注成像,测量术后复发残余病灶、术后未复发病变区、残腔病灶及脑组织正常区域的CT灌注参数值[包括脑血流量(CBF)、脑血容量(CBV)、脑血管表面通透性(PS),以及其各相对参数值(rCBF、rCBV、rPS)],应用SPSS11.0统计软件包,独立样本t检验进行显著性分析。结果复发残余组10例,CBF值、CBV值及PS值均升高,rCBF值为1.99±0.72,rCBV值为2.57±0.79,rPS值为10.79±5.85。未复发组11例,CBF值及CBV值均降低,rCBF为0.36±0.99,rCBV为0.76±0.41。8例PS值接近正常值,3例术后早期CT灌注检查PS值较明显升高,8～10个月再次复查PS值接近正常。术后残腔2例,CBF值略降低,CBV值略升高,PS值较明显升高。胶质瘤术后复发残余组与术后未复发组比较,二者的CT灌注参数值差异均有统计学意义(P<0.01);与正常脑组织区域比较,二者的CT灌注参数值差异有统计学意义(P<0.01);与术后残腔组比较,CBF值差异有统计学意义(P<0.05),CBV值及PS值差异无统计学意义(P>0.05)。未复发组与脑组织正常区域比较,CBF值差异有统计学意义(P<0.001),CBV值差异有统计学意义(P<0.05),PS值差异无统计学意义(P>0.05)。未复发病例组与术后残腔组比较,CBF值差异无统计学意义(P>0.05),CBV值及PS值差异均有统计学意义(P<0.01)。结论CT灌注成像能准确地反映脑肿瘤术后的血流动力学改变,在确定肿瘤术后是复发残余还是未复发上有重要价值;PS值大小能较准确反映血脑屏障的破坏程度,但在鉴别肿瘤术后为复发残余还是残腔上无特异性。     

Excision of Fibrous Epulis Using Er,Cr:YSGG Laser:a Case Report and Literature Review

Epulis is considered as a reactive massive lesion rather than a true neoplasm.It is usually asymptomatic,with a variable growth rate.The treatment of epulis involves removing the tumor and adjacent tissues usually with a traditional scalpel.In this case report,we presented a 7-year-old female with a painless neoplasm,which had grown in the maxillary gingiva above the right central incisor.It occurred 1 year ago and had been increasing in size after the incisor erupted.She visited several hospitals before.The doctors'treatment protocols all involved removing the tumor and periodontal tissues as well as extracting the tooth.Intraorally,a pink neoplasm,15 cm in diameter,occurred in the gingiva of the upper-right anterior region.Radiographic examination showed no bone and tooth involvement.The epulis was totally removed using an Er,Cr∶YSGG laser under local anesthesia without teeth extraction.Pathologic examination confirmed that it was fibrous epulis.One-year follow-up after excision and there wasno recurrence of the epulis.The results of diagnosis and treatment of epulis were statistically significant..Cases involving using an Er,Cr∶YSGG laser to remove epulis are rare,however this case report discusses diagnosis and treatments of epulis and illustrates the advantages of using an Er,Cr∶YSGG laser to perform the operation.     

腹腔镜与开腹全直肠系膜切除术治疗中低位直肠癌的临床对照研究

目的评价腹腔镜全直肠系膜切除术(TME)治疗中低位直肠癌的可行性、安全性、根治性及近期、中期临床疗效。方法回顾性分析我院2005年10月至2008年10月期间行TME的腹腔镜Dixon术式52例和传统开腹Dixon术式46例并无预防性造口的中低位直肠癌患者的临床资料,对2组的手术学指标、术后恢复情况、肿瘤学指标和近期、中期疗效进行比较。结果 2组患者中除腹腔镜组有2例(3.8%)中转开腹外,其余患者手术均获成功,无围手术期死亡患者。腹腔镜组的术中出血量、术后肠道功能恢复时间(排气时间)和切口愈合情况均优于开腹组(P<0.05),而术后吻合口漏和肺部感染情况2组差异无统计学意义(P>0.05)。2组手术切除标本远切缘和环周切缘病理学检查均为阴性;清扫淋巴结数目和肿瘤下缘距远切缘距离比较,2组差异无统计学意义(P>0.05)。2组术后肿瘤相关死亡、局部复发、远处转移和3年生存率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论腹腔镜TME安全、可行,具有明显的微创优势,根治效果满意,近期、中期疗效与开腹手术相近。     

The comparison of effects of processed Aconiti tuber, U50488H and MK-801 on the antinociceptive tolerance to morphine

In the previous studies, we demonstrated that an oriental herbal medicine, processed Aconiti tuber (PAT), at subanalgesic doses could inhibit or reverse the antinociceptive tolerance to morphine. In the present study, we compared the effect of PAT, trans-(+/-)-3,4-dichloro-N-methyl-N-(2-(1-pyrrolidin)cyclohexyl)-benzeneacetamide methane sulfonate hydrate (U50488H), a selective kappa opioid receptor (KOR) agonist, and (-)-5-methyl-10,11-dihydro-5H-dibenzo[a,d]cyclohepten-5,10-imine-maleate (MK-801), a N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist, on the antinociceptive tolerance to morphine in the same experimental condition. Mice received subcutaneous morphine (10 mg/kg), and oral PAT at a subanalgesic dose (0.3 g/kg for mechanical or 1.0 g/kg for thermal test), or intraperitoneal U50488H at a subanalgesic dose (3 mg/kg), or MK-801 at a subanalgesic dose (0.1 mg/kg) once daily for 14 days. The mechanical nociceptive threshold was measured before, and at 60 min by tail pressure testing, and thermal nociceptive latency was measured before, and at 30 min by hot plate testing, after daily morphine injections. PAT and U50488H could not only inhibit the development of morphine tolerance but also reverse the already-developed morphine tolerance, while MK-801 could only inhibit the development of morphine tolerance but not reverse the already-developed morphine tolerance, in both mechanical and thermal nociceptive tests. These data suggested that PAT, an indirect-acting KOR agonist, share the common pharmacological property of KOR agonists on morphine tolerance, and that PAT may be superior to some NMDA receptor antagonists which do not reverse already-developed morphine tolerance.     

炎症在衰老与衰老相关疾病中的作用及机制研究进展

中国人口老龄化问题日趋严峻。延缓组织器官衰老,预防和治疗衰老相关的疾病,制定干预和延缓衰老的安全有效策略已成为亟待解决的重要科学问题。慢性炎症累积促进细胞及机体衰老,是多组织器官衰老的共性特征之一。本文综述了炎症在衰老及衰老相关疾病中的作用及调控机制,以及靶向干预炎症信号延缓衰老的最新研究进展。