中药临床试验安慰剂制作探讨

中药安慰剂对照临床试验在中医临床试验中日益受到重视,但其制作研究仍相对薄弱。中药安慰剂的制作需要根据具体的临床试验设计、研究疾病的性质、试验药物的特点、服药方法等综合考虑,选择适当的工艺流程。其辅料的选择应以无明显偏性的粮食类为佳,在确保安慰剂潜在的药理活性能被专家接受基础上,如果难以做到与试验药物外观及口味一致,应当尽量使之类似于相同剂型的中药。     

鸦胆子乳剂、5-Fu局部注射联合开道散对人胃癌裸鼠移植瘤的抗肿瘤机制研究

目的研究鸦胆子乳剂、5-Fu局部瘤体注射联合灌服开道散对人胃癌SGC-7901移植瘤的抑制作用及可能机制。方法建立人胃癌SGC-7901裸鼠移植瘤模型后传3代,接种于裸小鼠右前肢腋窝皮下,待肿瘤生长至50-250mm3后随机分6组：对照组A组（0.9%NaCl溶液）,治疗组B（5-FU）组、C组（5-FU及鸦胆子乳）、D组（开道散联合5-FU）、E组（开道散联合5-FU、鸦胆子乳）、F组（开道散）。实验期间,每周测量两次瘤体体积,给药结束,将动物脱颈处死,剥离出肿块称重,比较各组肿瘤重量,计算肿瘤抑制百分率;用免疫组化方法检测荷瘤组织中p53、Ki67表达情况。结果除F组瘤重与对照组比较无统计学意义（P〉0.05）,余各治疗组瘤重均显著低于对照组,但治疗组间C组、D组与B组比较无统计学意义（P〉0.05）,而E组与B组相比有统计学意义（P〈0.05）;除F组外,其余各治疗组均有不同程度下调p53、Ki67表达,与对照组比较差异有统计学意义（P〈0.05）,但C组、D组与B组比较各免疫组化指标表达无明显差异（P〉0.05）,而E组较B组各免疫组化指标下调明显,有统计学意义（P〈0.05）。结论瘤体内注射鸦胆子乳剂、5-Fu联合灌服开道散有一定的协同增效作用,其机制可能与抑制p53、Ki67表达,抑制肿瘤细胞的生长与增殖有关。     

温度对山茱萸开花与结果习性的影响

目的研究温度对山茱萸开花与结果习性的影响。方法对所选定的不同海拔高度的12株20~50年树龄的山茱萸为研究对象,进行定株、定时观察与记载。结果当日均温持续稳定在8℃以上约3~5d,花蕾将开始绽放;当日均温稳定在12℃以上3~5d,小花将开始开放;当日均温稳定在23℃以下时,果实纵、横径生长均较快。结论对制订山茱萸标准操作规程(简称SOP)及指导合理生产具有实际意义。     

子宫内膜癌PTEN蛋白表达及其临床意义

目的 :探讨抑癌基因第 10染色体同源丢失性磷酸酶 -张力蛋白基因 (PTEN)蛋白表达与子宫内膜癌的发生、发展及复发的关系。方法 :采用免疫组织化学S P法检测PTEN蛋白在 5 0例子宫内膜癌、12例不典型增生子宫内膜及 10例正常子宫内膜组织的表达。结果 :5 0例子宫内膜癌中PTEN蛋白表达率为 5 6 0 0 % ,明显低于正常子宫内膜以及不典型增生子宫内膜中的表达 (10 0 0 0 %、91 0 0 % ) (P <0 0 5 )。PTEN蛋白在无肌层浸润或肌层浸润≤ 1/ 2的子宫内膜癌中阳性表达率为 76 0 0 % ,肌层浸润 >1/ 2或有淋巴结转移者为 36 0 0 % ,与肌层浸润程度显著相关 (P <0 0 5 ) ,且Ia Ib期与Ic期相比也有统计学差异 ;但与子宫内膜癌的组织学分级、有无复发无关 (P >0 0 5 )。结论 :抑癌基因PTEN蛋白表达缺失在子宫内膜癌的发生、发展、浸润及复发过程中有一定作用。     

经方治疗腰椎间盘突出症临床研究

本文阐述了经方治疗腰椎间盘突出症的临床特点,针对病因病机,用辛热辛温药物,如肉桂、细辛、地龙、当归、川芎、牛膝、桃仁、红花等,以补助阳气,驱除寒邪,温通经络,养血活血,化瘀止痛,用药规律,疗效独特。     

调脂灵治疗高脂血症的临床和实验研究

目的研究灵芝制剂调脂灵的毒理、药效、对心脑血管的保护作用及治疗高脂血症的效果.方法检测卫生指标、LD50、"三致"试验;用调脂灵对SHR-SP进行降压及卒中的疗效实验;按国家标准判定调脂灵的临床疗效.结果重金属和细菌含量符合国家标准,LD50＞10 g/kg体重,"三致"试验阴性,证明调脂灵无毒.SHR-SP实验证明,调脂灵可保护动脉内皮细胞的完整性,阻止血栓形成与出血,减少脑卒中的发生.治疗160例高脂血症患者,降TC、LDL-C和TG的总有效率分别为71.4%、71.4%和48.4%,升高HDL-C为82.5%,同时对部分患者有降血压、血糖和ALT的作用.未发现不良反应.结论调脂灵安全有效,适用于冠心病、高血压、糖尿病等伴高脂血症的治疗.     

锥形束CT在鼻泪管阻塞性疾病辅助诊断中的应用价值

目的 探讨锥形束CT(CBCT)在鼻泪管阻塞性疾病辅助诊断中的应用价值.方法 选取2018年1月至2020年8月在中国人民解放军总医院眼科门诊就诊的鼻泪管阻塞性疾病患者104例,按随机数字表法分为观察组及对照组,各52例,观察组患者采用CBCT检查鼻泪管,对照组采用CT泪道造影检查鼻泪管.观察并比较两组患者鼻泪管的影像...     

肢体动脉急性缺血22例

目的 探讨急性肢体动脉缺血(AEI)的病因、治疗及影响其预后的因素。方法 回顾性总结22例AEI患临床处理的经验。结果 手术处理21例占95．5％；非手术处理1例，肢体挽救率100％。结论 急诊手术对绝大多数AEI的病人有效。该病预后取决于早期诊断和及时治疗，对不同情况采取不同的处理措施。总的原则是尽快恢复缺血组织的血供；减少毒素吸收并注意保护多器官功能。     

白三烯拮抗剂ONO-1078对电刺激迷走神经、辣椒素和P物质引起的豚鼠心血管反应的作用(英文)

阐明ONO-1078(ONO,4-氧-8-[对-(4-苯丁氧基)苯甲酰氨基]-2-(5-四唑基)-4H-1-苯并毗喃)对神经原性刺激诱导心血管反应的作用.方法:观察豚鼠心房和心室伊文思蓝渗出以及平均主动脉压(MAP)变化.结果:在阿托品(1 mg·kg~(-1),iv)预先处理后,电刺激迷走神经(ESV,10 Hz,5 ms,2或10 V,90 s)显著增高伊文思蓝渗出;辣椒素和P物质也增加染料渗出并降低平均动脉压(MAP).ONO(0.03,0.1 mg·kg~(-1),iv)抑制ESV的反应,在刺激强度低(2 V)时更明显;ONO 0.03 mg·kg~(-1)减弱辣椒素引起的微血管渗漏和低血压,但对P物质无影响.结论:ONO-1078可能通过抑制感觉神经肽释放而调节神经原性炎症时的心血管反应.     

大同地区489例变应性鼻炎并发支气管哮喘患者的相关性研究

目的:探讨本地Ⅸ变应性鼻炎(AR)并发支气管哮喘(BA)的发病率,以及AR并发BA患者在年龄、不同分型、并发症3方面的疾病相关性.方法:通过随机抽取、体格榆查、必要的实验室手段、填写调查问卷几种方法,确诊本地区489例AR,并依据BA的诊断标准,将其分为2组,I组(对照组)为仅有AR的患者298例,Ⅱ组(试验组)指AR并发BA者191例,进行2组对比分析.结果:①本组资料表明;AR并发BA者占39%;②哮喘-鼻息肉-阿司匹林过敏(ASA)三联症,2组差异有统计学意义(P<0.01);③年龄组人数分布,10～19岁及40～49岁2组差异有统计学意义(P<0.05);④疾病分型,中重度间歇性AR、轻度持续性AR、中重度持续性AR三型实验组和对照组间差异有统计学意义(P<0.05);⑤其他手要伴发病及症状2组分布情况,如变应性咽炎、鼻窦炎、结膜炎、分泌性中耳炎、肥厚性鼻炎、皮肤病、胃肠道不适症状、不明原因头痛2组差异有统计学意义(P<0.05),以上差异件都表明实验组高于对照组.结论:本地区AR并发BA者人数较高,并发BA者以10～19岁及40～49岁者较多,分型以中重度间歇性AR、轻度持续性AR、中重度持续性AR3型比较多见,并发BA者伴发疾病人数增加.