血必净注射液指纹图谱研究

目的:建立血必净注射液HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,评价不同批次血必净注射液的质量。方法:HPLC法。采用Agilent Eclipse XDB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-冰醋酸(60∶40∶0.5)-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流速1mL·min-1,检测波长280nm,柱温30℃。结果:10批次样品与对照指纹图谱的相似度均大于0.97;同时测定了10批样品中原儿茶醛、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I及丹酚酸B等6种成分的含量。结论:以指纹图谱相似度评价,不同批次血必净注射液质量基本一致,score分布图相对分散;有些成分含量存在差异。     

不同剂量钴-60辐照对制痂酊中儿茶素和表儿茶素含量的影响

目的:建立HPLC法测定制痂酊中儿茶素和表儿茶素含量的方法,同时考察不同剂量⁶⁰Co辐照对其含量影响。方法:色谱柱:Kromasil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:2.2%冰醋酸-乙腈（86:14）,流速:0.8 ml·min^-1,检测波长:280nm,柱温:35℃。结果:儿茶素和表儿茶素分别在1.025～12.813μg,0.196～2.450μg范围内线性良好,加样回收率分别为98.0%,99.8%（n=5）;⁶⁰Co辐照剂量为3 kGy时,儿茶素和表儿茶素含量分别减少2.77%,3.43%,随着辐照剂量的增加,两者含量有逐渐下降的趋势。结论:对单批次样本测定表明:⁶⁰Co辐照对制痂酊中儿茶素和表儿茶素的含量有一定影响,但在低剂量（≤3 kGy）时影响不显著。     

高效液相色谱法测定当归调经颗粒中芍药苷的含量

目的 建立HPLC法测定当归调经颗粒中芍药苷的含量.方法 色谱柱为Kromasil C18色谱柱.流动相为乙腈-水(20:80),流速为0.8 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为25℃.结果 芍药苷在8.4～210.0 mg·L-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.12%,RSD为2.06%(n=5).结论 该方法准确,灵敏度高,重现性好,可作为当归调经颗粒的质量控制指标.     

当归补血总苷HPLC指纹图谱研究

目的:建立当归补血总苷HPLC指纹图谱,并以此考察当归补血总苷的质量。方法:HPLC法。DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水二元梯度洗脱,流速1.0mL/min,DAD检测器(λ=203nm),柱温为30℃。结果:建立了当归补血总苷的HPLC指纹图谱,确定了13个共有峰,各峰相对保留时间的RSD在0.2%～1.0%之间,相对峰面积的RSD在1.6%～4.6%之间。结论:不同批次当归补血总苷质量基本稳定,HPLC指纹图谱能够较好地控制其质量。     

输液生产的质量如何控制

输液是通过静脉直接进入人体的大剂量注射液.由于它直接进入人体静脉,用量又大,因此,对它的质量应严格要求.要保证输液的质量,仅靠质量检查是不够的,因为质量检查采取的抽样方法,受抽样概率和检查方法的影响,检查的结果并不能真实反映出每一瓶输液的质量.要提高输液的质量,就必须进行全程生产质量控制,以减少注射液生产过程中的污染.     

不同产地黄精中多糖含量的比较

目的 :比较不同产地黄精中多糖的含量。方法 :硫酸蒽酮比色法 ,线性范围 4 .12～ 2 0 .6 0 μg·ml- 1 (r=0 .9988)。结果 :以葡聚糖计 ,安徽九华山、贵州、湖南、河南周口、云南、河南济源、河北等地黄精中多糖含量分别为 :17.79% ,13.19% ,8.2 5 % ,11.4 7% ,10 .99% ,4 .4 7% ,9.91%。结论 :不同产地黄精中多糖的含量差异明显 ,其中以安徽九华山产黄精中多糖的含量最高     

三七总皂苷口含片的含量测定

目的:建立三七总皂苷口含片含量的高效液相测定方法。方法:采用高效液相法进行梯度洗脱,色谱柱为HypersilNH2(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-1%磷酸二氢钾溶液,流速为1.0 mL/m in,检测波长203 nm,柱温为35°C。结果:三七总皂苷中4种皂苷的线性都良好(r=0.999 9),线性范围人参皂苷Rg1 0.093 75~6μg,人参皂苷Re 0.011 72~0.75μg,三七皂苷R1 0.023 44~1.5μg,人参皂苷Rb1 0.140 6~9μg。结论:本文建立的方法简便,重现性好,能同时测定三七总皂苷中的4种主要成分,可用于三七总皂苷口含片的质量控制。     

高效液相色谱法测定亮菌水提液中亮菌甲素的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定亮菌水提液中亮菌甲素含量。方法色谱柱为Agilent 20RBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol·L-1乙酸(50∶50),柱温为30℃,检测波长为366 nm。结果水提液中亮菌甲素在0.016～3.184 mg·L-1范围内线性较好,平均回收率为100.29%(RSD为0.36%)。结论该检测方法灵敏、准确、简便。     

反相HPLC法测定莪术油葡萄糖注射液中莪术醇和吉马酮的含量

目的:建立莪术油葡萄糖注射液中莪术醇和吉马酮的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.大连依利特HypersilODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水梯度洗脱:乙腈:0～3 min,45%;3～30 min,45%→65%;30～38 min,65%;38～45 min,65%→90%;45～55 min,90%→100%;55～65 min,100%.流速:1.0 mL·min-1,柱温:25.C,检测波长:214 nm.结果:莪术醇在0.26μg～6.5μg范围内线性良好(r=0.999 9),吉马酮在0.112 5μg～2.812 5μg范围内线性良好(r=1.000 0),两者的加样回收率分别为102.1%、98.8%(n=5).结论:反相HPLC法能同时测定莪术油葡萄糖注射液中莪术醇和吉马酮的含量,方法简便,结果准确,可用于其质量控制.     

亮菌胶囊制备中提取液的干燥方法及辅料配比的选择

目的确定亮菌水提液的干燥方法,研究亮菌胶囊的辅料配比及用量.方法将水提法得到亮菌提取液水浴浓缩后加无水乙醇研磨,恒温60~65℃干燥后制成干浸膏,按辅料的有无以及加入辅料的比例混合并进一步制成颗粒,以浸膏的吸湿率和流动性为考察指标,对加入淀粉、糊精两种辅料后制得的颗粒进行考察,优选出最佳辅料及配比.结果加入糊精淀粉量为原药质量的25%且比为75∶18∶7时,颗粒的吸湿率和流动性都明显改善.结论该研究结果能为大规模生产工艺参数提供参考依据.