GC法测定复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中冰片的含量

目的:建立复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中冰片的含量测定方法。方法:以水杨酸甲酯为内标物,PEG-20M毛细管柱、FID检测器、恒温气相色谱法测定复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中冰片的含量。结果:冰片在0.0401mg/m L~0.8026mg/m L范围内线性关系良好(R=0.9999),方法回收率为97.80%(RSD=0.29%)。结论:方法简便,快速,准确,可用于该药品中冰片的定量测定。     

HPLC法测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱的溶出度

目的:建立测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液和0.05 mol·L~(-1)庚烷磺酸钠溶液(1∶1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0]-甲醇(43∶57)为流动相;检测波长为262 nm,进样量为10μL。以醋酸盐缓冲液(pH4.0)1000 mL为溶出介质,转速为150 r·min~(-1),取样时间为45 min,温度为37℃。结果:盐酸小檗碱在30.312 5～303.124 9μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=1),回收率为99.36%(n=9,RSD=0.98%)。结论:本法操作简便,准确、可靠,可用于复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱溶出度的测定。     

对依托泊苷注射液现行质量标准的探讨

正依托泊苷注射液由北京制药工业研究所于七十年代后期研究成功,主要用于治疗小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤、白血病、对神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌和食管癌等有一定疗效。其现行质量标准收载于《中国药典》2010年版二部。我所承担了2013年依托泊苷注射液的国家评价性抽验任务。     

复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中水杨酸含量测定方法的改进

目的:改进复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中水杨酸的含量测定方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(60∶40)为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长为305 nm,柱温25℃。结果:水杨酸在(0.0619 g~0.0746 g)范围内线性关系良好(R=1),方法回收率为101.12%(RSD=1.51%)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于该制剂中水杨酸的定量测定。