不同检测系统CEA测定结果的可比性研究

目的:探讨本院不同检测系统测定CEA结果的可比性。方法:取拜耳、德普、自制不同水平的质控物和32例不同浓度的患者新鲜血清,分别在4台化学发光免疫分析仪(拜耳ACS180、拜耳ADVIACentuar、强生VitronEci和德普IMMULITE)上进行CEA检测,结果比较分析。结果:经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0 01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以强生VitronEci作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价,拜耳ADVIACentuar临床部分可接受,拜耳ACS180、德普IMMULITE临床不接受。结论: 4个检测系统测定CEA结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。     

雌激素受体基因多态性与高血压关系的研究

目的　了解雌激素受体 (ER)基因多态性在中国汉族人群中的分布及其与原发性高血压 (EH)是否相关。方法　应用聚合酶链反应 (PCR)和限制性片段长度多态性 (RFLP)方法检测 97例EH患者和 118例正常对照者ER基因型 ,结合血脂水平探讨两者间的关系。结果　ER等位基因X、x和P、p频率在高血压组和对照组分别为 0 .2 4 7、0 .75 3、0 .16 9、0 .831;0 .4 0 2、0 .5 98、0 .339、0 .6 6 1。基因型频率分布符合Hardy Weinberg平衡定律。XbaⅠ和PvuⅡsg酶切多态性基因型频率 ,等位基因频率及结合XbaⅠ和PvuⅡ两个酶切多态性分析在组内、组间比较均无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,且ER基因型间血脂水平在组内比较无统计学意义 (P >0 0 5 )。结论　在EH人群中存在着ERXbaⅠ和PvuⅡ基因多态性 ,但它们与EH无相关性 (P >0 0 5 ) ,不是EH的遗传易感因子。     

糖化血红蛋白分析仪基于风险的多级室内质量控制方案的设计

目的为2种糖化血红蛋白(HbA1c)分析仪设计基于风险的多级室内质量控制(IQC)方案,帮助不同标本量的检测系统更经济地维持质量。方法通过参加国家卫生健康委临床检验中心组织的正确度验证计划获得Sebia Capilarys 2FP和Premier Hb 9210两种HbA1c检测系统的偏倚,并从日常IQC数据获得变异系数,然后根据偏倚和变异系数计算西格玛度量。最后根据西格玛度量、每日最大工作量以及期望2次结果报告之间间隔的标本数,并结合西格玛度量批长度列线图和西格玛功效函数图来分别确定不同西格玛水平下相应IQC程序的批长度、误差检出率和假失控率,最终制定适当的IQC方案。结果Premier Hb 9210和Sebia Capilarys 2FP检测系统的西格玛度量分别为4.96σ和5.35σ,最大工作量是200个患者标本。Premier Hb 9210和Sebia Capilarys 2FP检测系统起始IQC两水平质控品均只检测1次,使用的质控程序分别为:“13s/22s/R 4s,N2”,和“13s N2”;接下来每50个患者标本的夹心IQC中均只需交替检测1个水平质控品(13sN1)。对于5σ水平,工作量为1000个患者标本的检测系统,起始IQC需检测2个水平质控品,每个水平检测2次(13s/22s/R4s/41s N4),每200个患者标本的夹心IQC只需对2个水平质控品检测1次(13s N2)。对于5σ水平,工作量为500个患者标本的检测系统,起始IQC需检测2个水平质控品1次(13s/22s/R4s N2),每125个患者标本的夹心IQC只需交替检测1个水平质控品(12.5s N1)。结论由起始和夹心IQC组成的多级IQC方案可有效维持连续检测的HbA1c分析仪的质量,是最小化患者风险的有效方案。     

动态监测严重急性呼吸综合征病人IL-1α和IL-1β含量及其意义

目的　动态监测SARS病人IL - 1α和IL - 1β含量的变化 ,探讨IL - 1在机体免疫反应中发挥的作用。 方法　采用酶联免疫吸附试验 ,测定SARS病人早期、恢复期和随访时IL - 1α和IL - 1β含量 ,并与急诊等一线未患SARS组及健康对照组比较 ,做描述性分析及方差分析。结果　IL - 1α和IL - 1β含量在早期、恢复期与其他组比较均显著性升高 (P <0 .0 5 )。结论　IL - 1α和IL - 1β可能与SARS病人机体调节免疫应答和在炎症反应中发挥重要作用有关。     

中国成人常用肝功能和电解质及血细胞分析项目参考区间

针对建国以来一直无国人检验项目参考区间系统研究,而多引用国外人群参考区间的现状,在卫生部支持下,中华医学会检验医学分会启动了“中国人群重要常规临床检验项目参考区间的建立”研究工作.目前首批成人常用肝功能、电解质和血细胞分析项目参考区间已以卫生行业标准发布,建议各医疗机构在临床检验工作中参考使用.     

α-淀粉酶参考方法的建立及其性能评价

目的:建立检测血清α-淀粉酶的参考方法,并对其主要性能进行评价。方法:按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的α-淀粉酶活性测定的参考测量程序建立本实验室的参考方法;根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件(EP5-A2、EP15-A2、EP6-A)对参考方法的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价。结果:建立的α-淀粉酶参考方法的精密度评价A、B2个水平样本变异系数均<1.0%。有证参考物质(IRMM/IFCC-456)均值为546.4U/L,均值与靶值的偏移为0.09%,在允许范围内。α-淀粉酶的最大线性范围为1412.5U/L,高于IFCC公布的最大线性范围(719.8U/L)。结论:α-淀粉酶参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络的建立以及临床应用提供了基础和参考。     

miR-145在原位结肠癌癌组织和癌旁组织中的表达研究

目的探讨miR-145在原位结肠癌癌组织和癌旁组织中的表达差异。方法利用miRNA表达谱芯片技术检测未发生转移原位结肠癌癌组织和癌旁组织标本中miR-145表达水平的差异,并运用Real-time PCR验证其结果。结果 miRNA表达芯片分析发现miR-145在结肠癌组织中表达显著下调（下调2.5倍）,并被Real-time PCR所证实。结论 miR-145在结肠癌组织中表达下调,可作为供研究的潜在结肠癌分子标记物。     

Sysmex XE-2100血液分析仪网织红细胞检测的性能评价

目的 评价Sysmex XE-2100(下简称XE-2100)定量检测网织红细胞(Ret)的性能.方法 对Ret检测结果采用参考方法-手工计数法进行比较评价,对Ret检测的其他各项指标以EP9文件为依据进行评价.结果 XE-2100与手工计数法检测Ret结果有良好的相关性(r=0.9 807): XE-2100检测RE...     

下呼吸道标本多药耐药鲍氏不动杆菌整合子的检测

目的研究临床下呼吸道标本分离多药耐药鲍氏不动杆菌中整合子的分布与分型,分析整合子在细菌多药耐药中的作用。方法标准纸片扩散法(K-B)检测耐药性,PCR方法扩增整合酶基因,经电泳后检测扩增产物,2χ检验进行统计学分析。结果在分离出的408株细菌中,共有76株检出整合子,总体检出率为18.6%,其中Ⅰ类整合子检出率为16.9%,Ⅱ类整合子检出率为1.7%;整合子阳性株对多种抗菌药物的耐药率明显高于整合子阴性株,亚胺培南、美罗培南对所有菌株敏感。结论整合子对细菌多药耐药性的产生和传播起着重要作用,应加强临床细菌基因水平的耐药监测,采取有效措施防止耐药性的传播。