基于决策树模型的强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的药物经济学研究

目的：评价强骨胶囊（QC）治疗原发性骨质疏松症（POP）的经济性,以期为卫生医疗用药资源的合理配置提供参考依据。方法：采用Treeage Pro软件对QC vs阿法骨化醇胶囊（AC）干预POP进行成本效果分析,成本参数源于米内网数据库和相关文献,同时根据Meta分析得出的临床疗效评价2种治疗方案短期内的经济性,模型模拟的干预时间为6个月。通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析对本研究结果的稳健性进行验证。结果：基础分析结果显示,两组的ICER值为2867.26元,即相比于AC,使用QC每多治疗1例有效的POP患者需多花费2867.26元,当患者的个人意愿支付价格高于2867.26元时,QC组具有经济性的概率优于AC组。敏感性分析结果验证了基础分析结果的稳健性,QC组的临床疗效、药品单价和患者用药的依从性对研究结果有一定影响,当患者的个人意愿支付价格高于2750元时,具有更高经济性概率的干预方案同基础分析结果一致。结论：当个人意愿支付价格高于2750元时,POP患者选用QC比AC在改善疼痛及骨密度方面更具有经济性。     

北京市社区中老年人群骨量评估及骨质疏松症检出率分析

目的:调查北京市社区中老年人群骨量状态及骨质疏松症检出率,以期了解社区高危人群的骨量异常发生发展趋势。方法:采用横断面调查研究方法,现场采集10个社区1 540例中老年人口信息数据,其中男415例,女1 125例;年龄45～80(63.02±7.15)岁;身高(161.34±7.24) cm;体重(65.90±10.19) kg;身体质量指数(25.29±3.32) kg/m2。采用双能X线骨密度仪测量受试者腰椎(L_1-L_4)、双髋部位骨密度,评价各年龄段人群骨密度及骨量水平差异,计算受试者不同部位骨质疏松检出率。采集受试者空腹状态下肘静脉血,检测并比较血清骨代谢标志物水平的性别差异。结果:调查对象β-CTX水平(0.27±0.12) ng/ml,血清Ⅰ型原胶原氨基酸端肽(procollagen type 1 N-terminal propeptide,P1NP)水平为(51.03±22.36) ng/ml,25(OH)D3水平为(16.68±6.24) ng/ml,血钙水平为(2.34±0.09) mmol/L,血磷水平为(1.43±0.37) mmol/L,血镁水平为(0.94±0.07) mmol/L,碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)水平为(79.28±20.48) U/L,甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH)水平为(3.09±1.60) pmol/L,血清骨钙素(osteocalcin,OST)水平为(13.29±6.65) ng/ml。除血镁外,其余指标不同性别组间比较差异均有统计学意义(P0.05)。调查人群骨密度T值与骨量水平提示:腰椎与双髋骨密度均随年龄递增而波动下降;女性各部位骨量水平在不同年龄段间差异有统计学意义(P0.05),男性除腰椎外,其余部位骨量水平在不同年龄段间比较差异有统计学意义(P0.05)。全人群腰椎骨质疏松检出率为27.89%,左髋骨质疏松检出率14.80%,右髋骨质疏松检出率14.47%。结论:不同部位之间的骨质疏松及低骨量检出率具有较大差异,建议临床应联合骨密度与骨代谢标志物共同诊断骨质疏松症。随着北京市社区中老年人群的骨质疏松患病率上升,以社区基层医疗单位为哨点,持续开展随访研究工作可促进社区中老年骨质疏松高危人群的早筛查、早诊断、早治疗。     

中医药防治骨与关节退行性疾病的优势、关键问题及研究策略

以颈椎病、腰椎退行性疾病、膝骨关节炎为代表的骨与关节退行性疾病治疗以非手术治疗为主,是骨伤科临床治疗优势病种。中药、手法、针灸、传统功能锻炼等是中医常用的特色疗法,能够显著改善患者的临床症状、体征,预防疾病复发。目前,中医药防治骨与关节退行性疾病存在临床疗效评价欠规范、临床生物样本库应用不够、中医关键技术装备研发不足、多学科交叉协同创新匮乏等问题。针对上述问题,建议中医药防治该类疾病应遵循“证据为重、中西共识”的原则开展临床研究,规范中医诊疗信息采集并构建临床生物样本库,融合现代科学技术研发中医关键技术装备,整合优势资源实现协同攻关组织模式,完善中医药防治骨与关节退行性疾病的研究证据,进一步提升临床诊疗水平。     

益肾养髓方治疗轻中度脊髓型颈椎病的疗效研究

目的:通过随机对照临床试验,评价益肾养髓方治疗轻中度脊髓型颈椎(CSM)病的疗效,并通过人群分层亚组分析益肾养髓方对轻度及中度脊髓型颈椎病患者的疗效。方法:2016年12月至2018年2月在3家医院共纳入152例病例,随机分为治疗组和对照组。两组均以甲钴胺片作为基础治疗,在此基础上治疗组口服益肾养髓方作为试验药物,对照组口服益肾养髓方模拟剂作为对照药物。两组均连续治疗8周,观察疗效。结果:治疗组受试者JOA评分为治疗后第8周(14.657±0.225)分,治疗后第32周(14.500±0.227)分,与治疗前(13.186±0.209)分比较均有增高,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组受试者JOA评分为治疗后第8周(14.149±0.218)分,治疗后第32周(14.149±0.220)分,与治疗前(13.716±0.204)分比较均有增高,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组总有效率为71.64%,明显高于对照组的30.99%,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后第8周、第32周,治疗组轻度、中度CSM受试者JOA评分改善差值均明显高于对照组,差异有统...     

0期临床试验与中药注射剂上市后临床安全性再评价

中药注射剂不良反应时有发生,临床安全性问题亟待解决,需要进行上市后临床安全性再评价,过敏反应是不良反应评价的主要内容之一.对含有毒药材的中成药、有安全问题的中药注射剂需要开展0期临床试验,0期临床试验使用“微剂量”研究周期内收集必要的药物安全性及药代动力学试验数据,微剂量可以反映中药注射剂的致敏情况.0期临床试验为上市后中药注射剂的安全性再评价提供了新的方法,是否进行0期临床试验,应依据品种是否有安全性问题而定,中药注射剂初始剂量以及样本含量的确定是研究设计的关键问题.     

整合药理学视角下的骨碎补治疗骨质疏松症作用机制研究

骨碎补在补充替代治疗骨质疏松症(osteoporosis,OP)的临床实践中具有重要意义。该研究基于整合药理学视角,探索骨碎补治疗OP的作用机制。测得6个骨碎补所含活性化合物成分,主要包括苷类和甾醇类;通过网络药理学分析模块,以"节点连接度"的2倍中位数为卡值,选取中药靶标-疾病基因互作网络的核心节点;在此基础上,计算"节点连接度""节点紧密度"和"节点介度"等3个拓扑结构特征值,从而筛选出骨碎补治疗OP的4个核心靶标,包括甲状旁腺素1受体(PTH1R)、甲状旁腺素2受体(PTH2R)、降钙素受体基因(CALCR)和SPTBN1基因(SPTBN1);基于基因本体数据库GO和KEGG通路数据库,确定药物靶标基因所编码蛋白质的分子功能、细胞内定位及其所参与的生物学反应和通路。结合富集计算,预测骨碎补治疗OP可能通过循环系统、神经系统、能量代谢、催乳素信号通路、GnRH信号通路、神经营养因子信号通路等生物合成过程及作用通路发挥作用。该研究结论与现有研究结果有一定呼应,探索出的新靶点、新通路也可为骨碎补治疗OP进一步验证性研究提供理论依据。     

国内“手法治疗退行性腰椎滑脱症”的知识图谱可视化分析

目的 收集手法治疗退行性腰椎滑脱症相关文献,运用CiteSpace软件进行知识图谱和可视化分析,观察手法治疗退行性腰椎滑脱症的研究热点和研究动态,为后续研究提供发展建议和参考。方法 检索中国知网数据库自2000年1月1日—2020年12月31日期间收录的“手法治疗退行性腰椎滑脱症”相关文献,对所纳入文献的年发文量、基金、作者、研究机构、研究热点等方面,借助Citespace软件进行可视化分析。结果 (1)共纳入83篇相关文献,其中2014年和2016年发文量最多;(2)资助最多的基金项目是国家自然科学基金(3项)和国家科技支撑计划(3项);(3)在作者分析方面,发文量排前3位的作者是朱立国(10篇)、于杰(8篇)、冯敏山(5篇);(4)在研究机构方面,中国中医科学院望京医院(13篇)是发文量最多的研究机构;(5)关键词聚类标签以“退行性腰椎滑脱症”“手法治疗”“手法”“退行性腰椎滑脱”“推拿”为主。结论 “手法治疗退行性腰椎滑脱症”的研究在发文量及大规模的全国性合作方面仍然较少,加强学术交流与合作仍然是该领域未来的重要方向。手法治疗研究将会是近几年来研究退行性腰椎滑脱临床治疗的热点和趋...     

老年人共病研究的现实意义、内容方法与前景展望

共病是老年人群较为突出的公共健康问题,开展老年人共病研究既是实现积极应对人口老龄化国家战略的重要突破口,也是切实践行“健康中国”等行动纲要的生动实践。本文锚定老年人共病重大公共健康问题,重点阐明了老年人共病研究的现实意义,并从二次研究与实证研究角度,列举了老年人共病研究的主要内容与方法,认为该领域既蕴含着“整体观念”的深邃思想又合乎“整合医学”的先进理念。同时,在新时代背景下,随着该领域研究的逐步深入或将催生出一门崭新的学科—老年共病学。     

基于决策树模型的强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的药物经济学研究

目的 评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症（POP）的经济性,以期为卫生医疗用药资源的合理配置提供参考依据。方法 采用Treeage Pro软件对强骨胶囊（QC组）与骨松宝颗粒（GG组）治疗POP的成本-效果分析进行比较,成本参数源于米内网数据库和相关文献,同时根据一项临床研究得出的骨痛改善率评价2种治疗方案短期内的经济性,模型模拟的干预时间为3个月。通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析对本研究结果的稳健性进行验证。结果 基础分析结果显示,QC组的总成本低于GG组,同时所获得的健康收益高于GG组,临床效果更好。与GG组相比,QC组在POP患者的骨痛改善方面占有绝对优势,是绝对优势方案。敏感性分析结果验证了基础分析结果的稳健性,GG组的治疗成本和POP骨痛改善率对本研究结果有一定影响,概率敏感性分析中具有更高经济性概率的干预方案同基础分析结果一致。结论 与骨松宝颗粒比较,POP患者选用强骨胶囊治疗在骨痛改善方面更具有经济性,且为绝对优势方案。     

中医手法治疗椎动脉型颈椎病研究概况

<正>椎动脉型颈椎病(cervical spongdylosis of the vertebral artery type,CSA)是脊柱专科常见病与多发病,且病程较长,反复发作,目前认为与椎-基底动脉供血不足有关。手法治疗CSA操作方便,并取得了一定的疗效。为了正确评价国内手法治疗CSA的研究现状,笔者选用中国学术期刊全文数据库(CNKI)以及中国生物医学期刊数据