FDA,WHO和EMA关于基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则的比较

本文比较了FDA,WHO和EMA各自发布的关于基于生物药剂学分类系统(biopharmaceuticsclassification system,BCS)的生物等效性豁免的指导原则。结果表明它们的基本理念都源于Amidon等提出的BCS理论,因此豁免的基本原则和考虑因素保持一致,但一些重要概念和豁免标准存在较大差异,WHO和EMA拓宽了FDA关于生物豁免应用的范围。文中总结了运用基于BCS的生物等效性豁免时需考虑的主要因素并进行了讨论,希望有助于深入理解这一科学理念并尽快在中国实施。     

掌握护生不同实习阶段的心理特点 提高带教质量

临床实习是每个护生走上工作岗位的必经之路,是理论联系实际的重要手段。我院是一所三级甲等医院,开放床位700多张,是省、部级、市属护理专业临床实习基地,每年担负着大量实习生的带教任务。经过多年临床带教,笔者认为护生在实习期间不同阶段心理状态不同,应采取相应的带教方法,通过临床实践已收到较好的效果,得到了护生的普遍认可,现小结如下。     

胸腺五肽及其聚乙二醇衍生物的固相合成

目的：Fomc法固相优化合成胸腺五肽（TP5）并对其进行聚乙二醇（PEG）修饰,以延长TP5在体内的半衰期。方法：采用固相合成技术合成PEG化TP5,高效液相色谱进行分析和纯化,氨基酸测序仪测序。结果：经鉴定,合成的TP5和PEG化TP5与理论值一致。结论：该方法操作简单、成本低,得到的产品纯度较高、易于纯化。     

二维超声与血管造影对颈动脉粥样硬化的临床对比研究

目的探讨超声与血管造影诊断颈动脉粥样硬化的价值。方法对64例具有两项以上动脉粥样硬化危险因素的患者行常规颈动脉超声及血管造影检查,观察颈动脉内径,颈动脉内膜厚度,有无斑块及其部位,有无狭窄并计算狭窄率。结果颈动脉斑块的总体发病率左侧高于右侧,以颈总动脉分叉处斑块最多见。超声与血管造影对颈动脉斑块和（或）狭窄的总体检出率分别为76．2％和72．3％。结论超声诊断颈动脉粥样硬化的敏感性较高,特异性较低,二者联合应用对临床治疗意义较大。     

灵芝孢子油对N-甲基-N-亚硝酸脲诱导的大鼠视网膜损伤中Caspase-3表达的影响

目的观察灵芝孢子油(ganoderma spore oil,GSO)对N-甲基-N亚硝酸脲(N-methyl-N-nitrosourea,MNU)诱导的视网膜外核层细胞损伤的作用及对Caspase-3时空表达的影响。方法50d♀SD大鼠随机分为正常对照(NC)组、MNU造模(MNU)组、二十二碳六烯酸处理(DHA)组和灵芝孢子油处理(GSO)组。各组分别于MNU造模前0h及造模后1d、3d、7d、10d处死大鼠取材,采用RT-PCR、免疫荧光技术检测视网膜中Caspase-3表达和分布的变化,TUNEL法检测视网膜细胞凋亡情况。结果①RT-PCR检测:与NC组比较,MNU组1d、3d、7d视网膜Caspase-3表达增强(P<0.01);GSO组和DHA组1d、3d低于MNU组(P<0.01),1dGSO组表达较DHA组低(P<0.01)。②免疫荧光检测:在3d,GSO组和DHA组Caspase-3表达水平低于MNU组,GSO组较DHA组稍弱。③TUNEL法检测:NC组在视网膜各层均未发现凋亡细胞,MNU造模后可见外核层细胞凋亡。GSO组和DHA组在1d、3d外核层细胞凋亡百分率少于对应的MNU组(P<0.01),3d GSO组低于DHA组(P<0.01)。结论灵芝孢子油可能通过下调视网膜Caspase-3的表达,阻抑MNU诱导的视网膜外核层光感受器细胞凋亡的作用。     

利用MATLAB软件处理X射线图像

MATLAB集计算、可视化及编程于一身,在MATLAB中无论是问题的提出,还是结果的表达都采用习惯的数学描述方法,而不需要传统的编程语言进行前后处理.这一特点使MATLAB成为了数学分析、算法开发及应用程序开发的良好环境.它在数据分析、科学计算、仿真、自动控制、信号处理与通讯、图像处理等领域起着越来越大的作用.本研究仅介绍应用MATLAB中的图像处理功能对X射线图像进行灰度变换、直方图变换的处理方法.     

二维超声与血管造影对颈动脉粥样硬化的临床对比研究

目的 探讨超声与血管造影诊断颈动脉粥样硬化的价值.方法 对64例具有两项以上动脉粥样硬化危险因素的患者行常规颈动脉超声及血管造影检查,观察颈动脉内径,颈动脉内膜厚度,有无斑块及其部位,有无狭窄并计算狭窄率.结果 颈动脉斑块的总体发病率左侧高于右侧,以颈总动脉分叉处斑块最多见.超声与血管造影对颈动脉斑块和(或)狭窄的总体检出率分别为76.2%和72.3%.结论 超声诊断颈动脉粥样硬化的敏感性较高,特异性较低,二者联合应用对临床治疗意义较大.     

花生四烯酸 12-脂氧化酶– 12-氢基二十碳四烯酸– GPR31轴在肝脏再灌注肝缺血损伤中的作用

目的 探究花生四烯酸12-脂氧化酶(ALOX12)–12-氢基二十碳四烯酸(HETE)–GPR31轴在肝脏再灌注肝缺血损伤中的作用机制.方法 采用8周龄雄性B6.Cg-Tg(MX1-cre)Cgn/J小鼠为研究对象,采用随机数字表法分为三组:空白对照组(n=12)、实验对照组(n=12)和实验组(n=12).实验组小鼠进行基于胚胎干细胞的基因打靶技术制备基因敲除手术;进行肝血流阻断.肝血流阻断45 min后发送移走血管夹,以恢复血液供应.实验对照组进行肝血流阻断.空白对照组同样进行开腹但并不进行肝血流阻断.采用蛋白质印迹法(Western blotting)检测ALOX12–12-HETE–GPR31轴中基因表达水平.采用酶联免疫吸附测定(ELISA)法分别检测肝脏血清中白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)三项炎性因子水平和12-HETE含量.采用原位细胞凋亡检测试剂盒检测细胞凋亡情况.采用日立7180全自动生化分析仪检测小鼠肝脏血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、AST/ALT.结果 肝脏再灌注肝缺血损伤小鼠的ALOX12–12-HETE-GPR31轴中基因转录水平均高于空白对照组(P<0.05),且随着再灌注时间的延长而逐渐增大(P<0.05).空白对照组和实验组小鼠,在肝血流阻断并再灌注后,随着再灌注时间延长ALOX12–12-HETE–GPR31轴中基因转录水平间差异无统计学意义(P>0.05).实验对照组小鼠肝脏中IL-1β[(20.53±1.32)ng/L比(10.61±0.83)ng/L]、IL-6[(322.1±11.41)ng/L比(107.34±9.02)ng/L]、TNF-α水平[(31.78±2.42)ng/L比(11.41±0.98)ng/L]、12-HETE含量、肝脏组织细胞凋亡率、ALT[(47.94±1.48)U/L比(24.85±1.50)U/L]、AST[(54.45±3.17)U/L比(30.69±2.08)U/L]和AST/ALT[(1.23±0.04)比(0.69±0.03)]均高于空白对照组(P<0.05).实验组小鼠各项指标低于实验对照组(P<0.05),且与空白对照组差异无统计学意义(P>0.05).结论 ALOX12表达量的上调会促进12-HETE的积累,特异性敲除ALOX12基因,阻断12-HETE的积累能够有效抑制肝脏再灌注肝缺血损伤.     

癫痫蝶骨电极脑电图208例结果分析

目的:探讨蝶骨电极脑电图对癫痫病的诊断价值。方法:对208例临床诊断为癫痫的患者的蝶骨电极脑电图进行分析。结果:正性棘波的病例中,如不进行蝶骨电极检查,癫痫的确诊率为5.92%,如行蝶骨电极检查,阳性率几近100.00%。结论:蝶骨电极的应用明显提高了脑电图对癫痫的诊断率。     

音叉震动觉对黄韧带骨化的早期定位诊断

目的 本文旨在探讨音叉震动觉对黄韧带骨化的早期筛选定位诊断。方法 根据音叉震动觉在不同脊髓节段丧失的程度，做出初步筛选定位。再行MRI或CT检查进一步定位和定性诊断。结果 在诊断的8例黄韧带骨化患者中，有7例患者在脊髓黄韧带压迫处之上分布区其震动觉时间是其下的2倍，表明震动觉时间缩短是诊断脊髓后索损害有价值的客观指标。结论 音叉震动觉时间的测定对判断脊髓后索损害有重要的定位价值，该法简单，可靠且重复性好。