结合雌激素阴道软胶囊初步药效学及局部毒性研究

目的研究结合雌激素阴道软胶囊的局部毒性及初步药效学。方法家兔阴道给药后考察结合雌激素软胶囊内容物的急性毒性和对阴道黏膜的刺激性;小鼠阴道给药后考察结合雌激素软胶囊内容物对未成年雌性小鼠子宫指数的影响。结果家兔阴道给药7 d后,家兔阴道外观及家兔阴道组织病理切片未见异常;一次性给予家兔相当于人体临床用量75倍剂量时未见家兔出现死亡及饮食、自主活动、行为改变,皮肤、眼睛、黏膜、毛色均无异常,呼吸、心率等指标与对照组比较差异无统计学意义(P>0．05);按低、中、高不同剂量软胶囊内容物小鼠阴道给药后,受试物中剂量组与阳性对照组之间小鼠子宫指数差异无统计学意义(P>0．05),各组与阴性对照组之间差异有统计学意义(P<0．01)。结论结合雌激素阴道软胶囊无局部毒性,具有雌激素活性。     

蓇密牌钙片毒理学安全性评价

目的:对蓇密牌钙片的安全性进行评价.方法:根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果:瞢密牌钙片小鼠经口LD50>21.5g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性.结论:蓇密牌钙片属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.     

四环素类药物对骨质疏松症的作用

四环素类抗生素 (tetracyclines)在本世纪 5 0年代开始用于临床 ,是个应用较早的广谱抗生素家族 ,包括四环素(tetracycline)、米诺环素 (minocycline)、强力霉素 (doxycy cline)、土霉素 (oxytetracycline)、金霉素 (chlortetracycline)、美他环素 (metacycline)、去甲金霉素 (demeclocycline)等品种。它们抗菌谱极广 ,除对革兰氏阳性菌和阴性菌有作用外 ,对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体亦有抑制作用。但由于四环素类抗生素的大量使用 ,对四环素类耐药菌株日渐增多[1] ,有益于健康的菌丛 (healthyflora) ,如肠道菌丛等 ,大量减少或被消…     

健儿消食口服液的药效学研究

健儿消食口服液是由黄芩、黄芪、白术、陈皮、麦冬等7味药材制成的中成药,具有健脾益胃,理气消食的功效,临床上用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食等症.本实验研究了健儿消食口服液对小鼠胃肠功能的作用,探讨其作用机制,为其临床应用提供理论依据.     

复方甘草酸苷片的溶出度研究

目的建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数（T50,Td,m）进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照药品溶出度的相似程度。结果两种制剂中三组分的溶出参数均无差异（P〉0.05）,相似因子f2分别为81.3,75.2,77.3。结论本研究建立的溶出度测定方法简便、准确、重复性好,可用于复方甘草酸苷片的质量控制。两种制剂的体外溶出特性相似,提示试验药品的生产工艺稳定,可靠。     

结合雌激素阴道软胶囊质量研究

目的建立结合雌激素阴道软胶囊（Conjugated Estrogens vaginal soft capsule）质量标准。方法采用高效液相色谱法测定结合雌激素阴道软胶囊含量;检查其崩解、融变时限,并与参比制剂进行对比研究。结果马烯雌酮硫酸钠和雌酮硫酸钠分别在2．02～10．09μg、4．03～20．16μg内呈良好的线性关系（r=0．9999）,马烯雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为100．0％,101．3％和99．4％,雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为99．0％,99．4％和101．8％。结合雌激素阴道软胶囊崩解、融变时限与参比制剂间无差异（P〉0．05）。结论本法专属性强,重复性、精密度好,结果准确可靠,可作为结合雌激素阴道软胶囊的质量控制方法。     

复方甘草酸苷片的溶出度研究

目的 建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法 桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数(T50,Td,m)进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照药品溶出度的相似程度。结果 两种制剂中三组分的溶出参数均无差异(P>0.05),相似因子f2分别为81.3,75.2,77.3。结论 本研究建立的溶出度测定方法简便、准确、重复性好,可用于复方甘草酸苷片的质量控制。两种制剂的体外溶出特性相似,提示试验药品的生产工艺稳定,可靠。     

甘草的抗肿瘤作用

甘草为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch．)、胀果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat．)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L．)的干燥根及根茎，药用历史悠久。甘草中已分离得到100多种黄酮类化合物、60多种三萜类化合物以及香豆素类、18种氨基酸、多种生物碱、多糖、雌性激素和有机酸等。甘草具有止咳化痰，抗消化道溃疡，保肝，抗过敏，抗炎，降脂     

直肠栓剂研究概况

栓剂(Suppository)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。最早栓剂是起局部作用，如治疗直肠、结肠、阴道、前列腺等部位的疾病。随着医药事业的发展，人们发现栓剂可以通过腔道黏膜吸收起全身作用。栓剂用量以欧、美、日等国家居多。近年来，在东方国家，栓剂逐渐被接受。《中国药典》2000年版二部收载阿司匹林栓等11种栓剂。USP ⅩⅩⅣ版收载对乙酰氨基酚等12种栓剂。     

黄体酮前体脂质体口服制剂水合后包封率的测定

目的:为了提高口服黄体酮后的生物利用度,开发黄体酮口服制剂,制备了一种新型黄体酮前体脂质体口服制剂,并测定了其水合后的包封率。方法:采用一种新型前体脂质体制备方法将黄体酮制成前体脂质体,开发新型前体脂质体口服制剂。采用葡聚糖Sephadex G-50凝胶柱对黄体酮脂质体进行柱分离,测定其包封率。结果:包封率与稀释倍数和药脂比有关。当药脂比为1∶20、稀释倍数为1∶10时,黄体酮前体脂质体包封率可达(72.36±11.69)%。结论:利用前体脂质体制备技术可将黄体酮包裹成脂质体,所形成的脂质体包封率较高,可为黄体酮前体脂质体口服制剂的开发奠定基础。