阿胶铁口服液毒理学安全性评价

[目的]对阿胶铁口服液的饮用安全性进行食品安全性毒理学评价和研究. [方法]根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验. [结果]阿胶铁口服液小鼠经口LD5021.5 g/kg.bw,属无毒级;鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性. [结论]阿胶铁口服液属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.     

新疆石榴皮多酚类物质提取实验研究

目的：研究新疆石榴皮总多酚的浸提条件。方法：选择提取剂及其浓度、提取时间、温度以及料液比5种因素进行梯度实验，并采用Folin-Ciocalteu法对石榴皮总多酚含量进行了测定。结果：总多酚浓度在1．2825-7．695μg／mL范围内与吸光度有良好的线性关系，样品平均回收率（n=3）分别为98．69％，105．31％和104．08％，RSD分别为1．11％，1．20％和0，90％。提取溶剂为60％乙醇，料液比1：24于常温下浸提0．5h最佳。结论：方法简便，结果准确。     

微粒载体给药系统在中药制剂中的应用

进入21世纪,药物制剂已进入了一个新的阶段,第三代制剂(即控释制剂)和第四代制剂(即靶向制剂)已经成为制剂研究的重点[1-2 ].特别是微粒给药系统由于其独特的优势,已成为近年来国内外一个极为重要的研究热点,也是整个靶向给药系统中发展较快的领域[3].微粒给药系统,包括脂质体(liposomes,LS),纳米粒(nanoparticle,NP)或纳米囊(nanocapsule,NC),微球(microsphere,MS)或微囊(microcap-sule,MC),细胞和乳剂等药物载体系统,这类荷药微粒通过被毛细血管机械滞留,或被肝脾及骨髓中的巨噬细胞吞噬而浓集于某组织或血管中起靶向作用.如何利用新型制剂方法特别是微粒给药系统开发"三效、三小、三方便"的中药已成为中药研究者们日益关注的一个方面.现将近年来微粒给药系统在中药中的应用综述如下.     

大豆中大豆异黄酮提取工艺的研究

目的：优选出大豆中大豆异黄酮的提取工艺。方法：以大豆异黄酮（大豆黄素，金雀异黄素）为指标。采用单因素试验设计与正交试验设计优选出大豆粉中大豆异黄酮的提取工艺。结果：大豆异黄酮的最优提取工艺为：以80%乙醇回流提取2次，每次1.5h，每次加80%乙醇量为大豆粉量的16倍。结论：建立了同时测定提取液中两种大豆异黄酮的高效液相含量测定方法，验证试验表明优选出的提取工艺稳定，合理，可行。     

番茄红素和大豆异黄酮组合物的毒理学评价

背景与目的:对番茄红素和大豆异黄酮组合物的食用安全性进行毒理学评价.材料与方法:根据<保健食品检验与评价技术规范>进行大鼠经口急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验.结果:番茄红素和大豆异黄酮组合物的大鼠经口 LD50>10.0 g/kg;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验及Ames试验结果均为阴性.结论:番茄红素和大豆异黄酮组合物属无毒级物质,无致突变作用.     

蓇密牌钙片阻止OPG基因敲除小鼠的骨量丢失作用

目的 研究蓇密牌钙片及鹿角肽对骨保护素(Osteoprotegerin,OPG)基因敲除纯合子小鼠(homozygous OPG knockout mice,OPG-/- mice)骨质疏松的影响.方法 以OPG-/-小鼠为研究对象,钙尔奇D、蓇密牌钙片及鹿角肽分别给各组OPG-/-小鼠连续灌胃30 d,酶联免疫法测定血清中抗酒石酸酸性膦酸酶5b(tartrate-resistant acid phosphatase form 5b,TRACP5b)的含量,竞争放射免疫法测定血清中骨钙素(Bone-γcarboxyglutamic acid, BGP)的含量;双能X线骨密度仪(Dual Engergy X-ray Absorbtiometry,DEXA)测定股骨和总体的骨密度(Bone mineral density,BMD).结果 蓇密牌钙片及鹿角肽能增加OPG-/-小鼠的股骨和总体的BMD值,降低TRACP5b的含量,增加BGP的含量.结论 蓇密牌钙片对OPG-/-小鼠的骨质疏松症有预防作用,其机制与抑制骨量高转换有关.     

黄体酮及其前体脂质体制剂的Caco-2细胞转运研究

 目的 研究黄体酮及其前体脂质体制剂的胃肠吸收转运机制。方法 采用Caco-2细胞模型考察黄体酮及其脂质体的转运,考察转运时间、药物浓度及抑制剂（环孢素和维拉帕米）对黄体酮转运的影响。结果 黄体酮表观渗透系数随浓度变化而变化,抑制剂的加入会提高黄体酮的表观渗透系数,黄体酮脂质体能使黄体酮累积转运量提高,表观渗透系数明显增加,黄体酮脂质体的转运符合被动扩散特征。结论 黄体酮的吸收受P-糖蛋白的介导,这可能是导致其生物利用度低的原因之一。黄体酮属生物药剂学分类系统中Ⅱ类药物,提高溶解度可提高其生物利用度,黄体酮脂质体能通过改变黄体酮的吸收机制,使黄体酮转运以被动扩散方式进行,从而明显促进黄体酮的吸收。
     

复方甘草酸苷片的溶出度研究

目的建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数（T50,Td,m）进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照药品溶出度的相似程度。结果两种制剂中三组分的溶出参数均无差异（P〉0.05）,相似因子f2分别为81.3,75.2,77.3。结论本研究建立的溶出度测定方法简便、准确、重复性好,可用于复方甘草酸苷片的质量控制。两种制剂的体外溶出特性相似,提示试验药品的生产工艺稳定,可靠。     

结合雌激素阴道软胶囊质量研究

目的建立结合雌激素阴道软胶囊（Conjugated Estrogens vaginal soft capsule）质量标准。方法采用高效液相色谱法测定结合雌激素阴道软胶囊含量;检查其崩解、融变时限,并与参比制剂进行对比研究。结果马烯雌酮硫酸钠和雌酮硫酸钠分别在2．02～10．09μg、4．03～20．16μg内呈良好的线性关系（r=0．9999）,马烯雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为100．0％,101．3％和99．4％,雌酮硫酸钠3个浓度回收率分别为99．0％,99．4％和101．8％。结合雌激素阴道软胶囊崩解、融变时限与参比制剂间无差异（P〉0．05）。结论本法专属性强,重复性、精密度好,结果准确可靠,可作为结合雌激素阴道软胶囊的质量控制方法。     

复方甘草酸苷片的溶出度研究

目的 建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法 桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数(T50,Td,m)进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照药品溶出度的相似程度。结果 两种制剂中三组分的溶出参数均无差异(P>0.05),相似因子f2分别为81.3,75.2,77.3。结论 本研究建立的溶出度测定方法简便、准确、重复性好,可用于复方甘草酸苷片的质量控制。两种制剂的体外溶出特性相似,提示试验药品的生产工艺稳定,可靠。