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用UPLC-MS/MS测定人血浆中咪达那新的浓度,并应用于咪达那新片在中国健康受试者中的药代动力学及生物等效性研究。采用Acquity UPLC BEH C8(2.1 mm×50 mm,1.7 μm)色谱柱,流动相A为2 mmol/L乙酸铵溶液(含0.2%乙酸),B为乙腈,梯度洗脱。采用液液萃取的前处理方法减小血浆样品的基质效应。质谱条件为正离子模式,咪达那新和咪达那新-d10 的检测离子分别为m/z 320.2→238.1和m/z 330.2→248.2。临床试验采用单剂量双周期自身交叉试验设计,24例健康受试者空腹条件下口服咪达那新片参比制剂或受试制剂。使用上述检测方法检测生物样品中咪达那新的含量,后用DAS3.2.8软件进行药代动力学及生物等效研究。咪达那新在10.0~1 000 pg/mL范围内线性良好,低、中、高浓度的样品提取回收率分别为84.0%、88.0%、90.0%,基质效应分别为105%、100%、101%。参比及受试制剂的药代动力学参数cmax分别为524.8和612.6 pg/mL,tmax分别为1.250和1.063 h,AUC0-∞分别为2 229和2 466 pg/mL·h,参比制剂及受试制剂生物等效。 相似文献
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目的:观察运用寿胎丸加味配合主动免疫的方法在治疗反复自然流产(RSA)方面的临床疗效。方法:按随机数字表法(1∶1)将我院近几年生殖门诊80例反复自然流产的患者随机分为两组,各40例。对照组给予单纯主动免疫治疗,治疗组在对照组的基础上给予寿胎丸,8周为1个疗程。观察治疗前后CD3+、CD4+、CD8+细胞亚群比例并比较其差异性。结果:两组总有效率为82.50%和62.50%,两组临床疗效比较,Z=-4.071,P=0.000,治疗组优于对照组;两组患者治疗后 CD3+、CD4+、CD8+细胞亚群均较前升高(P〈0.05),且治疗组CD3+、CD8+优于对照组(P〈0.05),两组CD4+比较无统计学差异。两组均无明显毒副作用。结论:寿胎丸加味配合主动免疫的方法在治疗RSA方面的临床疗效好,能够有效预防流产发生,且安全性比较高。 相似文献
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目的:了解"优质护理服务示范病区"患者家属对限制陪护的认同情况。方法:对优质护理服务示范病区120例患者家属进行限制陪护认知调查。结果:家属对限制陪护的了解程度、认同度已经在示范病区得到了认同。结论:优质护理服务得到社会的肯定,值得开展。 相似文献
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张利平高倩倩马东平李望晨 《中国卫生统计》2016,(3):450-452
目的探索TOPSIS法、灰色关联分析法和可拓优度法在患者满意度评价建模中的适用性能、方案设计和借鉴价值。方法在原理评述基础上作建模适配性能论证,满意度指标以优序图、熵权法组合赋权;分别按算例流程实施方案设计,逐步计算得到综合评价医院满意度。结果各方法均适用但是性能不同,前两法要纳入全体医院计算相对排序,后者以预先标准对单个医院独立实施评判。围绕原理阐释、流程实现和适配性能角度进行比较,评价结果相关有统计学意义。结论各方案评价结果应结合原理解释,前两种是综合评价建模传统方法,可拓优度法新颖且有推广前景。 相似文献
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目的:为了提高补骨脂饮片的质量标准,解决部分对照品稀缺问题,建立以补骨脂对照提取物为对照的补骨脂饮片中7种成分含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法。Thermo-endcapped C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相水-乙腈-甲醇梯度洗脱,柱温30℃,检测波长254 nm,进样量10μL。自制了补骨脂对照提取物并标定了其中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂甲素、补骨脂定、补骨脂乙素、补骨脂二氢黄酮甲醚、补骨脂酚7种成分的含量,并用补骨脂对照提取物为对照测定了12批补骨脂饮片中7种成分的含量,与对照品测定法的试验结果进行比较。结果:补骨脂饮片中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂甲素、补骨脂定、补骨脂乙素、补骨脂二氢黄酮甲醚、补骨脂酚7种成分均能达到基线分离、线性关系良好,平均回收率分别为97.4%,98.8%,99.6%,102%,99.6%,98.0%,103%,RSD均≤2.8%。该方法的精密度、稳定性、重复性良好,并且测定结果与对照品测定法所得结果无显著性差异,2种测定方法所得数据的RSD3%。结论:补骨脂对照提取物法可用于补骨脂饮片中7种成分的含量测定,能有效地对补骨脂饮片进行质量控制。 相似文献