趋势分析在疫苗产品批签发管理中的应用

目的 趋势分析作为生产企业和国家监管当局/国家质量控制试验室（NRA/NCLs）控制产品质量和一致性的手段是十分重要的,WHO在批签发指南中以及我国的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中均明确要求：生产企业和NRA/NCLs应对所有的关键质量控制参数进行趋势分析.本研究通过对趋势分析方法的论述为趋势分析方法在疫苗批签发中的应用提供参考.方法 应用趋势分析方法对疫苗批签发实际工作中发现的问题进行阐述.结果与结论 通过实际应用趋势分析的手段对产品质量进行了持续性分析,发现影响产品质量趋势的一些因素,并对产生的原因进行分析.结果证明趋势分析是有效的分析产品质量的手段之一,趋势分析可以显示在一定生产周期内产品的质量变化,可以发现产品质量的偏差,是企业及NRA/NCsL对生物制品日常监管的重要质量控制分析方法,对保证产品的质量和生产过程的一致性具有重要的价值.     

肉毒抗毒素现状和发展趋势概述

肉毒毒素是已知毒性最强的生物毒素,其引起的肉毒中毒时有发生,甚至会致死.肉毒抗毒素是目前唯一的肉毒中毒特异性治疗手段,尽早使用肉毒抗毒素对提高肉毒中毒的治疗效果具有重要意义.目前国内外批准上市的肉毒抗毒素基本都是马源性制剂,存在引起过敏反应等不良反应的风险.本文对肉毒抗毒素的国内外现状、生产工艺、质量控制和临床应用等现...     

青海省称多县牧业村包虫病流行现状调查

称多县位于青海省西南部,东与四川省毗连,藏族人口占总人口的97.8%.称多县是包虫病流行最严重的地区之一~([1]).本研究对称多县包虫病的流行现状进行了调查.1.材料与方法:从称多县歇武镇随机选择4个牧业村开展居民包虫病防治知识知晓率调查和犬感染情况调查;在歇武镇及周围乡镇的牧场开展中间宿主感染和人群包虫病患病调查.该地区平均海拔4000 m以上,境内水系众多,年平均气温3.8℃,年降雨量600 mm.研究时段为2008年8月7-25日.     

青海省玉树藏族自治州学生棘球蚴病流行情况调查分析

为了解青海省玉树州学生棘球蚴病的流行情况,于2012年6-8月随机抽取玉树州称多县、囊谦县、曲麻莱县、玉树县、杂多县和治多县等6县16乡(镇)的22所学校,对7～15周岁学生进行腹部B超和血清ELISA检测。结果显示,B超检查7 454人,检出棘球蚴病患者58例,棘球蚴病检出率为0.78%。ELISA检测7 081人,检出棘球蚴血清抗体阳性302例,抗体阳性率为4.26%。男性和女性B超棘球蚴病检出率均为0.78%(30/3 853、28/3 601);女性血清抗体阳性率为4.62%(158/3 423),男性为3.94%(144/3 658)(P0.05)。不同地区中,称多县B超检出率最高,为1.67%(27/1 612)(χ~2=35.224,P0.05);曲麻莱县血清抗体阳性率最高,为6.68%(82/1 228)(χ~2=32.817,P0.05)。不同年龄组中,14～岁人群B超棘球蚴病检出率和血清抗体阳性率均最高,分别为1.50%(10/666)和7.20%(46/639)(χ~2=13.451、53.284,P0.05)。提示青海省玉树州学生棘球蚴病检出率和血清抗体阳性率较高,需加强对学生人群的棘球蚴病监测和宣传教育。     

多元化教学模式在医学高等专科学校药理学课程教学中的应用

目的：评价多元化教学模式在医学高等专科学校药理学课程中的教学效果。方法选择郑州澍青医学高等专科学校2012级临床医学专业学生和2012级护理学专业学生作为研究对象,从临床医学班中取两个,将其作为临床实验班和临床对照班,另相应地取两个护理班随机分为护理实验班和护理对照班。药理学课程教学中实验班采用多元化教学模式,对照班实行传统的教学模式。药理学课程教学结束后,通过考试成绩和调查问卷,评价多元化教学模式的教学效果。结果临床医学实验班药理学总评成绩为（81.9±9.4）分,临床医学对照班药理学总评成绩为（74.7±9.7）分,护理学实验班药理学总评成绩为（82.5±8.1）分,护理学对照班药理学总评成绩为（74.0±11.3）分,临床医学实验班和护理学实验班学生药理学总评成绩明显高于相应的对照班（均P〈0.01）。问卷调查显示,临床医学实验班和护理学实验班学生综合能力包括药理学知识掌握程度、沟通和交流能力、检索资料的能力、分析和解决问题的能力、自我学习和个人发展能力、互相协作和团队精神均优于相应的对照班（均P〈0.01）。结论医学高等专科学校药理学课程教学中采用多元化教学模式有助于学生药理学学习成绩和综合能力的提高。     

中药有效组分配伍研究的探讨

目的 探讨中药有效组分配伍的规律及特点.方法 通过对中药有效组分配伍研究方法的分析,揭示中药有效组分配伍的研究思路.结果 与结论开展中药有效组分的提取分离、化学研究、活性评价研究及中药组分配伍的药效作用多因素调节研究,是研究中药有效组分配伍的重要方法.中药有效组分配伍研究是开展中药现代研究的重要途径.     

百日咳杆菌百日咳毒素基因遗传变异分析

目的 了解百日咳毒素(pt)基因启动子区及不同亚基编码区遗传变异特点及进化规律,为分子流行病学监控和疫苗研究提供参考依据.方法 从GenBank数据库中下载已公开发表的百日咳菌株pt基因启动子区序列及S1～S5亚基编码序列,利用PhyML 3.0软件构建系统发育树,确定进化簇;利用MEGA 7.0软件计算遗传距离;通过...     

五味子醇提部位对反复脑缺血再灌注模型小鼠脑能量代谢的影响

目的:探讨五味子醇提部位对反复脑缺血再灌注模型小鼠脑能量代谢的影响。方法:将动物随机分成6组,分别灌服尼莫地平片混悬液、银杏叶混悬液及大、小剂量五味子醇提部位混悬液,假手术组(空白组)和模型组给予同体积生理盐水,每日1次,连续给药15d,采用双侧颈总动脉夹闭,建立反复脑缺血再灌注致学习记忆障碍小鼠模型。术后48h后,断头取脑,取一半脑称质量,加9倍生理盐水制成10%脑匀浆,测乳酸含量,乳酸脱氢酶、乙酰胆碱酯酶和ATP酶活力。结果:与模型组比,小剂量五味子醇提部位可明显降低模型小鼠乳酸含量,大剂量五味子醇提部位可显著提高模型小鼠乳酸脱氢酶活力;大、小剂量五味子醇提部位组可显著提高模型小鼠乙酰胆碱酯酶活力,大剂量五味子醇提部位组能显著提高模型小鼠Na+-K+-ATP、Ca2+-ATP酶活力。结论:五味子醇提部位可显著改善反复脑缺血再灌注模型小鼠脑能量代谢。     

肝脏创伤再手术的探讨

随着现代外科技术的进展,肝内解剖、肝脏创伤病理学、生物化学的深入研究和应用于临床,肝脏创伤的治疗已有显著的进步,但因肝脏组织结构复杂,且具多种生理     

混合型三度地甲肿的手术问题

我们在3564例地甲肿手术实践中体会到:混合型地甲肿比结节型和弥漫型手术难作,甲状腺肿越大,尤其是基底部越大,手术越困难,其中以三度混合型甲状腺肿最难作。本文对混合型甲状腺肿的病理特点和其手术困难的关系进行了讨论,并针对其病理特点提出我们对该类型手术的体会。