化学药品中杂质的基因毒性评估策略以及相关分析方法研究进展

基因毒性杂质是受到药品监管机构和制药企业重点关注和控制的对象,由于其较一般杂质具有微量水平就存在潜在致突变性和致癌性风险的特点,需要严格控制其在药物中的含量以保证药物质量与临床应用的安全性。本文从识别警示结构、文献及数据库检索、量化构效关系软件预测、体内外遗传毒性试验、依照法规和指南要求制定合理限度等方面综述了评估杂质基因毒性的研究策略,并总结了目前为了应对其含量低,稳定性较差,结构多样等特点开发的各类前处理技术及分析方法,为基因毒性杂质的研究提供参考。     

抑郁症治疗药物研究进展

自20世纪80年代以来,各种抗抑郁药异军突起、种类繁多、结构各异,不同作用机制的抗抑郁药不断问世．并在临床得到广泛应用。现对各种新型抗抑郁药物的作用特点及临床应用加以概述和探讨。     

锂盐在精神疾病中的应用

锂盐作为情绪稳定剂用于治疗双相情感障碍已有60多年的历史,大量研究证明锂盐用于治疗急性躁狂以及对预防双相情感障碍的反复发作有效。锂盐还具有独特的预防自杀风险的效应,可降低情感障碍患者的自杀风险。最近锂盐在神经精神方面的应用研究有了新的进展,其独特的机制更是在不同的领域中被发现并应用,锂盐通过作用于GSK-3的抑制来发挥神经保护作用,这种保护作用对神经退行性疾病阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病的防治具有潜在用途。几个旨在评估锂盐对这些疾病疗效的临床试验正在进行中。     

双氯芬酸钠致不良反应46例分析

摘要目的分析双氯芬酸钠所致不良反应,为临床安全、合理用药提供参考。 方法检索《中国医院数字图书馆》中有关双氯芬酸钠引起不良反应的文献资料（1994～2011年）,按年龄、性别、剂量、合用药物、给药方法、药品不良反应发生时间分布、临床表现症状、治疗与转归进行统计分析。 结果双氯芬酸钠引起的不良反应与性别关系不大,年龄分布以41～60岁为主。所致的不良反应类型以泌尿系统损害（26.1%）和消化系统损害（23.9%）为主;前3位的表现形式为急性肾衰竭、血尿、消化道出血;发生时间以第1天发生不良反应为主,占58.7%。 结论要严密观察患者使用双氯芬酸钠时的异常反应,发现问题及时停药、及时处理,警惕严重不良反应（急性肾衰竭、血尿、过敏性休克）的发生,确保患者的用药安全。     

Xbridge Amide色谱柱测定果糖注射液中果糖含量

用Xbridge Amide色谱柱测定果糖注射液中果糖的含量.色谱柱为Xbridge Amide(waters,4.6 mm×150 mm,3.5μm),以乙腈-水-浓氨溶液(80∶20∶0.1)为流动相,示差检测器,柱温和检测器温度为40℃,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL。果糖在进样范围为50μg～150μg时线性关系良好,r=1。平均回收率为100.3%,RSD为1.4%(n=9)。本法简便、快捷、准确,灵敏度高,重复性好,可用于果糖注射液中果糖的含量测定。     

海洋药物的临床应用及研究进展

本文综述了近年来用于临床的海洋药物和正处于研究开发的海洋药物.藻酸双酯钠改善微循药物;甘糖酯(PGMS)治疗高脂血症;海力特改善肝功能;甲壳胺使创口愈合;褐藻多糖硫酸酯(FPS)用于慢性肾功能衰竭;鱼油烯康能防治老年性痴呆症;靛红(isatin)降低血胆固醇.     

6-氟基丁基苯酞对大鼠局灶性脑缺血再灌注的保护作用

目的：观察6-氟基丁基苯酞对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法：SPF级Wistar大鼠36只,随机分为6组,每组6只。除假手术组,余5组（分别为丁基苯酞组、模型对照组和6-氟基丁基苯酞80,40,20mg／kg组）均以改良的线拴法制作急性大鼠中动脉脑缺血再灌注损伤模型。丁基苯酞组、昏氟基丁基苯酞80,40,20mg／kg组于缺血2小时灌胃给药,再灌注4小时后断头取脑,观察药物对脑梗塞体积以及抗脂质过氧化和病理保护的研究,并进行神经行为评分。结果：与模型组大鼠相比,6-氟基丁基苯酞80,40mg／kg组和丁基苯酞组大鼠神经运动功能障碍均明显改善（P〈0．01）,但昏氟基丁基苯酞20mg／kg与模型组相比无显著性差异;与模型组大鼠相比,6．氟基丁基苯酞80,40mg／kg组和丁基苯酞组大鼠能明显缩小脑梗塞体积（P〈0．01;P〈0．05）;但6-氟基丁基苯酞20mg／kg与模型组相比无显著性差异;与模型组大鼠相比,6-氟基丁基苯酞80,40mg／kg组和丁基苯酞组能显著提高神经细胞成活率（P〈0．01;P〈0．05）;但6-氟基丁基苯酞20mg／kg与模型组相比无显著性差异;作用机制可能与能够提高SOD活性有关（P〈0．01;P〈0．05）。与丁基苯酞组相比,6-氟基丁基苯酞80mg／kg缩小梗塞体积优于丁基苯酞组（40mg／kg）（P〈0．05）,显著提高细胞成活率（P〈0．05）。结论：6-氟基丁基苯酞对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤具有保护作用。     

UPLC-MS/MS法测定盐酸曲唑酮片剂中遗传毒性杂质双(2-氯乙基)胺盐酸盐和1-(3-氯苯基)-4-(3-氯丙基)哌嗪盐酸盐

建立了一种超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定盐酸曲唑酮原料药及制剂中2种遗传毒性杂质:双(2-氯乙基)胺盐酸盐和1-(3-氯苯基)-4-(3-氯丙基)哌嗪盐酸盐.本文采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm)进行色谱分离,以5 m...     

茯苓服用方法的建议

茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核,是中医临床上常用的利水渗湿,健脾宁心要药。《中国药典》1995年版一部关于茯苓用法与用量项规定:9～15g,但对其用法未做特殊说明,按《药典》凡例第十六条是指水煎内服。茯苓主要药效成分之一为β-茯苓多糖,含量达93％,但茯苓多糖水溶性极差,较难溶于水。所以在水煎后取汁服用,作为主     

肱骨骨折闭合复位后医源性桡神经损伤的治疗

目的总结肱骨中下段骨折行闭合复位治疗后出现神经损伤的可能性和治疗的效果。方法回顾性研究本院收治423例闭合肱骨骨折患者合并桡神经损伤情况及治疗效果。结果肱骨骨折闭合复位后出现桡神经损伤发生率占所有桡神经损伤的28%。7例随访10~17个月,骨折愈合良好,按照神经感觉和运动功能恢复情况(BMRC法)综合评定疗效,其中优4例,良2例,可1例,优良率为86%。结论对于肱骨中下1/3骨折行闭合复位保守治疗时应考虑医源性桡神经损伤的可能性;对于已出现医源性桡神经损伤的病例,应尽早行手术切开复位内固定治疗,以期获得良好的桡神经预后。