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目的 非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌最常见的病理类型,目前免疫疗法是其研究热点.本研究对程序细胞死亡蛋白-1 (programmed cell death protein 1,PD-1)及其配体(programmed cell death ligand 1,PD-L1)抗体与多西他赛在晚期NSCLC二线以上治疗中的安全性进行比较.方法 计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库截止到2016 05,公开发表的PD-1/PD-L1抗体与多西他赛在晚期非小细胞肺癌治疗中的Ⅱ/Ⅲ期病例对照临床试验文献,通过文献筛选,提取数据,采用RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析.应用STATA 12.0对发表偏倚进行分析.结果 PD-1/PD-L1抗体组与多西他赛组相比,1~4级的总不良反应、粒细胞减少、贫血、恶心、疲乏反应较低,其中总不良反应的合并相对危险度(risk ratio,RR)和95%置信区间(confidence in terval,95%CI)为0.78(0.74~0.81),粒细胞减少为0.02(0.01~0.05),贫血为0.21(0.12~0.35),恶心为0.54(0.44~0.65),疲乏为0.56(0.47~0.65).但免疫相关不良反应如皮疹、肺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退的风险较高,皮疹RR(95%CI)为2.01(1.14~3.51),肺炎为3.19(1.9~5.34),甲状腺功能亢进为5.1(2.23~11.68),甲状腺功能减退为23.36(8.04~67.90).结论 在晚期非小细胞肺二线以上治疗中,PD1/PD-L抗体组的不良反应包括粒细胞减少等发生风险明显低于多西他赛组;而免疫相关不良反应发生风险高. 相似文献